Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av näringskunskaper hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

18 augusti 2021 uppdaterad av: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) blir alltmer intresserade av icke-farmakologiska metoder för sin sjukdom. En av de vanligaste frågorna till IBD-patienter är vad de ska äta. Kostens roll har blivit mycket viktig i förebyggande och behandling av IBD. Även om det finns en allmän brist på rigorösa vetenskapliga bevis som visar vilken diet som är bäst för vissa patienter, har flera dieter blivit populära.

Syfte med arbetet Att bedöma IBD-patienters kunskap om nutritionens roll i hanteringen av deras inflammatoriska tarmsjukdomar och de dietföreställningar, beteenden och dagliga kostvanor hos vuxna IBD-patienter som de gör för att undvika exacerbation av sjukdomssymtom eller för att få mer kontroll över tarmsymptom, med tanke på våra traditionella och orientaliska mat- och matvanor i Egypten.

Även för att utvärdera rollen av en av de vanligaste kostregimerna; den paleolitiska dieten vid aktiv mild eller måttlig inflammatorisk tarmsjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en kronisk autoimmun sjukdom med oklar etiologi. Flera faktorer spelar en roll i patogenesen av IBD. Dessa kan inkludera kost, miljöfaktorer, immunologiska faktorer, smittämnen, genetisk mottaglighet och mikrobiomet. Framväxten av snabba ökningar av incidensen av IBD under de senaste decennierna i delar av världen med låg incidens, pekar tydligt på den viktiga roll som miljön spelar i sjukdomsutvecklingen.

I Egypten noterades en markant ökning av frekvensen av både UC- och CD-diagnoser under de senaste 10 åren från 1995 till 2009 och den ökar fortfarande till nu.

Därför har läkare, tillsammans med patienter, ifrågasatt om kosten påverkar uppkomsten, prognosen och behovet av läkemedelsintensivering (Figur 2). Frågan om vad man ska äta är den vanligaste frågan såväl som den mest utmanande som ställs till gastroenterologer som hanterar IBD-patienter. För närvarande finns det ingen specifik IBD-diet som stöds av robusta data, vilket lämnar patienter att söka icke-medicinska resurser för kostrådgivning. Kostinterventionsförsök har begränsats av deras avsaknad av en placebokontrollgrupp och svårigheten att noggrant fånga kostintaget tillsammans med potentialen för komplexa interaktioner mellan livsmedel. Dessutom kanske kostförsök inte upptäcker signifikanta skillnader för patienter som genomgår utsättning av specifika läkemedelsbehandlingar.

Lekmannalitteraturen har främjat flera populära dieter som har ansetts för att lindra tarminflammation och har därigenom förespråkats för patienter med IBD. Dessa inkluderar den specifika kolhydratdieten (SCD); den lågfermenterbara oligosackarid-, disackarid-, monosackarid- och polyol- (Low-FODMAP)-dieten; den paleolitiska dieten (Paleo); och den antiinflammatoriska kosten (IBD-AID). När patienter söker sig till kompletterande terapier för hantering av sin sjukdom, måste läkare förstå effektiviteten och rollen av dessa kostinterventioner för att ge råd och vägleda patienter. IBD. Patienter lär sig dock om sina mattoleranser och intoleranser genom att prova och missa i stället för under ledning av en vårdpersonal. Detta skapar risk för (mikro)näringsbrist vid oinformerad eller dåligt informerad matundvikande och strikta dieter. Dessutom finns det ingen garanti för att bästa möjliga åtgärder vidtas för att kontrollera tarmsjukdomen. Det finns dock bevis för att effektiviteten av personliga dieter skulle kunna förbättras genom vägledning av en professionell diet-IBD-tjänst.

Till att börja med är det viktigt att lära sig mer om IBD-patienters nuvarande praxis och uppfattningar om deras kost.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom antingen Ulcerös kolit eller Crohns sjukdom som är i remission och aktivitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserats ha inflammatorisk tarmsjukdom antingen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit som besökte vår poliklinik för inflammatoriska tarmsjukdomar på Al-Rajhy Liver Hospital av någon anledning, antingen i remission eller i aktivitet på Al-Rajhy Liver Hospital på Al-Rajhy Liver Hospital var ingår i vår studie.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig sjukdom och kritiska patienter på intensivvårdsavdelningen med svår exacerbation exkluderades från studien. Patienter som inte säkert diagnostiserades med IBD uteslöts från studien. Patienter med ren perianal CD, en aktuell stomi, tidigare omfattande GI-resektion eller en aktuell striktur exkluderades. Patienter exkluderades om de hade signifikanta komorbiditeter, eller om de var gravida eller ammande. Dessutom exkluderades patienter med någon annan akut sjukdom och de som genomgick gastrointestinala kirurgiska ingrepp på grund av någon orsak från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av näringskunskap bland IBD-patienter
Tidsram: 1 år

Ett självadministrativt frågeformulär bildades av 30 frågor som bedömde följande underdomäner. Frågeformuläret utvecklades efter att ha granskat litteraturen om IBD-patienters kostvanor, övertygelser, terapier och attityder. Baserat på denna litteraturstudie identifierades relevanta ämnen för frågeformuläret. Dessutom diskuterades utkastet till frågeformuläret grundligt med IBD-patienten och modifierades på grund av praktiska aspekter och ansiktsvaliditet. Frågeformuläret inkluderade 30 slutna frågor, som var uppdelade i 5 underdomäner:

  1. Allmänna egenskaper hos deltagarna (ålder, kön, bosättning, yrke, speciella vanor, IBD-typ, IBD-ställe i GIT, sjukdomsaktivitet, typ av medicinering och om det fanns några komplikationer)
  2. Näringskunskap
  3. Kostövertygelser
  4. Dietbeteenden och metoder
  5. Källan till kostråden.
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rollen av paleolitisk kost för att förbättra IBD-patienters symptom
Tidsram: 1 månad

Vetenskapligt baserade kostråd med paleolitisk kost gavs till patienter som har mild till måttligt aktiv sjukdom. Utvärdering av effekten av kosten för att förbättra IBD-patienters symtom mäts med hjälp av nyligen standardiserade och validerade frågeformulär, såsom IBS-SSS (Irritable Bowel Severity Scoring System) för utvärdering av sjukdomssymtom

Den (IBS-SSS) högsta möjliga poängen är 500 betyder det sämsta tillståndet

1 månad
Rollen av paleolitisk kost för att förbättra IBD-patienters livskvalitet
Tidsram: 1 månad

Vetenskapligt baserade kostråd med paleolitisk kost gavs till patienter som har mild till måttligt aktiv sjukdom. Utvärdering av kostens effekt för att förbättra IBD-patienters livskvalitet. Vi kommer att använda det validerade Crohns och ulcerös kolit frågeformulär-8 (CUCQ-8) för att bedöma förändringen i livskvalitet före och efter dietförsöket.

Den (CUCQ-8) högsta möjliga poängen är 700 betyder det sämsta tillståndet.

1 månad
Roll av paleolitisk kost i induktion av laboratorieremission genom dess effekt på CRP
Tidsram: 1 månad
Vi kommer också att bedöma seruminflammatoriska markörer som C-reaktivt protein (CRP) före och efter dietförsöket. CRP mäts i milligram per liter.
1 månad
Roll av paleolitisk kost i induktion av laboratorieremission genom dess effekt på ESR
Tidsram: 1 månad
vi kommer att utvärdera seruminflammatoriska markörer såsom Erytrocytsedemintationshastighet (ESR) före och efter dietförsöket. ESR mäts i millimeter per timme.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera