Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden ravitsemustiedon arviointi

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavat potilaat ovat yhä enemmän kiinnostuneita ei-farmakologisista lähestymistavoista sairauteensa. Yksi IBD-potilaiden usein kysytyistä kysymyksistä on, mitä heidän pitäisi syödä. Ruokavalion roolista on tullut erittäin tärkeä IBD:n ehkäisyssä ja hoidossa. Vaikka yleisesti ottaen puuttuu tiukkaa tieteellistä näyttöä, joka osoittaisi, mikä ruokavalio on paras tietyille potilaille, useista ruokavalioista on tullut suosittuja.

Työn tarkoitus Arvioida IBD-potilaiden tietämystä ravinnon roolista tulehduksellisen suolistosairauden hoidossa sekä aikuisten IBD-potilaiden ravitsemususkomuksia, -käyttäytymistä ja päivittäisiä ruokavaliokäytäntöjä, joita he tekevät välttääkseen sairauden oireiden pahenemisen tai saadakseen lisäarvoa. suolisto-oireiden hallintaa paremmin pitäen mielessä perinteiset ja itämaiset ruoka- ja ruokailutottumukset Egyptissä.

Arvioimaan myös yhden yleisimmistä ruokavalio-ohjelmista; Paleoliittinen ruokavalio aktiivisessa lievässä tai kohtalaisessa tulehduksellisessa suolistosairaudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen autoimmuunisairaus, jonka etiologia on epäselvä. Useat tekijät vaikuttavat IBD:n patogeneesiin. Näitä voivat olla ruokavalio, ympäristötekijät, immunologiset tekijät, tartunnanaiheuttajat, geneettinen alttius ja mikrobiomi. IBD:n ilmaantuvuuden nopea lisääntyminen viime vuosikymmeninä osissa maailmaa, joissa ilmaantuvuus on vähäistä, osoittaa selvästi ympäristön tärkeän roolin taudin kehittymisessä.

Egyptissä havaittiin sekä UC- että CD-diagnoosien huomattava lisääntyminen viimeisten 10 vuoden aikana vuosina 1995–2009, ja se on edelleen nousussa tähän asti.

Siksi kliinikot ja potilaat ovat kyseenalaistaneet, vaikuttaako ruokavalio lääkkeiden tehostamisen alkamiseen, ennusteeseen ja tarpeeseen (kuvio 2). Kysymys siitä, mitä syödä, on yleisin ja haastavin kysymys, joka esitetään IBD-potilaita hoitaville gastroenterologeille. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä IBD-ruokavaliota, jota tukevat vankat tiedot, joten potilaat joutuvat etsimään ravitsemusneuvoja ei-lääketieteellisistä resursseista. Ruokavalion interventiokokeita ovat rajoittaneet lumelääkekontrolliryhmän puuttuminen ja vaikeudet tarkkaan ottaa huomioon ravinnon saanti sekä mahdolliset monimutkaiset vuorovaikutukset elintarvikkeiden välillä. Lisäksi ravitsemuskokeet eivät välttämättä havaitse merkittäviä eroja potilaiden kohdalla, joille tehdään tiettyjen lääkehoitojen lopettaminen.

Maallikkokirjallisuus on edistänyt useita suosittuja ruokavalioita, joiden on mainostettu suoliston tulehduksen lievittämiseksi ja joita on siten suositeltu IBD-potilaille. Näitä ovat erityinen hiilihydraattiruokavalio (SCD); vähän fermentoituva oligosakkaridi-, disakkaridi-, monosakkaridi- ja polyoliruokavalio (Low-FODMAP); paleoliittisen ruokavalion (Paleo); ja anti-inflammatorinen ruokavalio (IBD-AID). Kun potilaat etsivät täydentäviä hoitoja sairautensa hallintaan, kliinikoiden on ymmärrettävä näiden ravitsemustoimenpiteiden tehokkuus ja rooli potilaiden neuvonnassa ja ohjaamisessa, jotta on selvää, että oikeanlaisen ruokavalion ohjauksen saatavuus on olennainen osa ruokavalion itsehoitoa. IBD. Potilaat kuitenkin oppivat ruoan sietokyvystään ja intoleransseistaan ​​yrityksen ja erehdyksen avulla eivätkä terveydenhuollon ammattilaisen ohjauksessa. Tämä aiheuttaa (mikro)ravinteiden puutteen riskin, jos ruoka vältetään tietämättömällä tai huonosti informoidulla tavalla ja tiukat ruokavaliot noudattavat. Ei myöskään ole takeita siitä, että suolistosairauden hallitsemiseksi toteutetaan parhaat mahdolliset toimenpiteet. On kuitenkin näyttöä siitä, että henkilökohtaisten ruokavalioiden tehokkuutta voitaisiin parantaa ammattimaisen IBD-palvelun ohjauksella.

Aluksi on tärkeää oppia lisää IBD-potilaiden nykyisistä käytännöistä ja uskomuksista heidän ruokavalioonsa liittyen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joko haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, jotka ovat remissiossa ja aktiivisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, joko Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus ja jotka osallistuivat Al-Rajhyn maksasairaalan tulehduksellisen suolistosairaalan poliklinikalle mistä tahansa syystä, joko remissiossa tai toiminnassa Al-Rajhyn maksasairaalassa Al-Rajhyn maksasairaalassa, olivat mukana tutkimuksessamme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sairaus ja tehohoitoyksikön kriittiset potilaat, joilla oli vakava paheneminen, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat, joilla ei varmasti diagnosoitu IBD:tä, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat, joilla oli puhdas perianaalinen CD, nykyinen avanne, aikaisempi laaja GI-resektio tai nykyinen ahtauma, suljettiin pois. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli merkittäviä muita sairauksia tai jos he olivat raskaana tai imettäneet. Myös potilaat, joilla oli jokin muu akuutti sairaus, ja potilaat, joille tehtiin maha-suolikanavan kirurgisia interventioita mistä tahansa syystä, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustiedon arviointi IBD-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi

Muodostettiin itse täytettävä kyselylomake 30 kysymyksestä, jotka arvioivat seuraavia osa-alueita. Kyselylomake laadittiin IBD-potilaan ruokailutottumuksia, uskomuksia, hoitoja ja asenteita käsittelevän kirjallisuuden tarkastelun jälkeen. Tämän kirjallisuustutkimuksen perusteella tunnistettiin kyselyyn olennaiset aiheet. Myös kyselylomakeluonnoksesta keskusteltiin perusteellisesti IBD-potilaan kanssa ja sitä muutettiin käytännön näkökohtien ja kasvojen validiteetin vuoksi. Kyselylomakkeeseen sisältyi 30 suljettua kysymystä, jotka jaettiin viiteen alialueeseen:

  1. Osallistujien yleiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, asuinpaikka, ammatti, erityistottumukset, IBD-tyyppi, IBD-kohta GIT:ssä, sairauden aktiivisuus, lääkityksen tyyppi ja mahdolliset komplikaatiot)
  2. Ravitsemustieto
  3. Ruokavalio uskomukset
  4. Ruokavaliokäytännöt ja -käytännöt
  5. Ruokavalioohjeiden lähde.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paleoliittisen ruokavalion rooli IBD-potilaiden oireiden parantamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Paleoliittisen ruokavalion yhteydessä annettiin tieteellisiä ruokavalio-ohjeita potilaille, joilla on lievä tai kohtalaisen aktiivinen sairaus. Arviointi ruokavalion vaikutuksesta IBD-potilaiden oireiden parantamiseen mitataan käyttämällä viimeaikaisia ​​standardoituja ja validoituja kyselylomakkeita, kuten ärtyvän suolen vakavuuspisteytysjärjestelmää (IBS-SSS) sairauden oireiden arvioimiseksi.

(IBS-SSS) maksimi saavutettava pistemäärä on 500 tarkoittaa huonointa tilaa

1 kuukausi
Paleoliittisen ruokavalion rooli IBD-potilaiden elämänlaadun parantamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Paleoliittisen ruokavalion yhteydessä annettiin tieteellisiä ruokavalio-ohjeita potilaille, joilla on lievä tai kohtalaisen aktiivinen sairaus. Arviointi ruokavalion vaikutuksesta IBD-potilaiden elämänlaadun parantamiseen. Käytämme validoitua Crohnin ja haavaisen paksusuolitulehduksen kyselylomaketta 8 (CUCQ-8) arvioidaksemme elämänlaadun muutosta ennen ja jälkeen ruokavaliokokeen.

(CUCQ-8) suurin saavutettava pistemäärä on 700 tarkoittaa huonointa tilaa.

1 kuukausi
Paleoliittisen ruokavalion rooli laboratorioremission induktiossa sen vaikutuksen perusteella CRP:hen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Lisäksi arvioimme seerumin tulehdusmarkkereita, kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP), ennen ja jälkeen ruokavaliokokeen. CRP mitataan milligrammoina litraa kohti.
1 kuukausi
Paleoliittisen ruokavalion rooli laboratorioremission induktiossa sen vaikutuksen perusteella ESR:ään
Aikaikkuna: 1 kuukausi
arvioimme seerumin tulehdusmarkkereita, kuten erytrosyyttien sedemintaationopeutta (ESR) ennen ja jälkeen ruokavaliokokeen. ESR mitataan millimetreinä tunnissa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa