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Avaliação do Conhecimento Nutricional em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal

18 de agosto de 2021 atualizado por: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) estão cada vez mais interessados ​​em abordagens não farmacológicas para sua doença. Uma das perguntas mais frequentes dos pacientes com DII é o que eles devem comer. O papel da dieta tornou-se muito importante na prevenção e tratamento da DII. Embora haja uma falta geral de evidências científicas rigorosas que demonstrem qual dieta é melhor para determinados pacientes, várias dietas se tornaram populares.

Objetivo do trabalho Avaliar o conhecimento dos pacientes com DII sobre o papel da nutrição no manejo de sua Doença Inflamatória Intestinal e as crenças dietéticas, comportamentos e práticas dietéticas diárias em pacientes adultos com DII que eles fazem para evitar a exacerbação dos sintomas da doença ou para ganhar mais controle dos sintomas intestinais, tendo em mente nossa alimentação tradicional e oriental e hábitos alimentares no Egito.

Também para avaliar o papel de um dos regimes dietéticos mais comuns; a dieta paleolítica na doença inflamatória intestinal ativa leve ou moderada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença inflamatória intestinal (DII) é um distúrbio autoimune crônico com etiologia incerta. Múltiplos fatores desempenham um papel na patogênese da DII. Isso pode incluir dieta, fatores ambientais, fatores imunológicos, agentes infecciosos, suscetibilidade genética e o microbioma. O surgimento de rápidos aumentos na incidência de DII nas últimas décadas em partes do mundo de baixa incidência aponta claramente para o importante papel que o ambiente desempenha no desenvolvimento da doença.

No Egito, notou-se um aumento acentuado na frequência de diagnósticos de CU e DC durante os últimos 10 anos, de 1995 a 2009, e ainda está aumentando até agora.

Portanto, os clínicos, juntamente com os pacientes, têm questionado se a dieta influencia o início, o prognóstico e a necessidade de intensificação da droga ( Figura 2 ). A pergunta sobre o que comer é a pergunta mais comum, bem como a mais desafiadora feita aos gastroenterologistas que tratam pacientes com DII. Atualmente, não existe uma dieta específica para DII que seja apoiada por dados robustos, levando os pacientes a buscar recursos não médicos para aconselhamento dietético. Os ensaios de intervenção dietética têm sido limitados pela falta de um grupo de controle placebo e pela dificuldade em capturar meticulosamente a ingestão alimentar em conjunto com o potencial de interações complexas entre os alimentos. Além disso, testes dietéticos podem não detectar diferenças significativas para pacientes submetidos à retirada de terapias medicamentosas específicas.

A literatura leiga promoveu várias dietas populares que foram divulgadas para aliviar a inflamação intestinal e, portanto, defendidas para pacientes com DII. Estes incluem a dieta específica de carboidratos (SCD); a dieta de oligossacarídeos, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis de baixa fermentação; a dieta paleolítica (Paleo); e a dieta antiinflamatória (DII-AID). À medida que os pacientes buscam terapias complementares para o manejo de sua doença, os médicos devem entender a eficácia e o papel dessas intervenções dietéticas para aconselhar e direcionar os pacientes. DII. No entanto, os pacientes aprendem sobre suas tolerâncias e intolerâncias alimentares por tentativa e erro, e não sob a orientação de um profissional de saúde. Isso cria o risco de (micro) deficiências nutricionais no caso de evitar alimentos desinformados ou mal informados e dietas rigorosas. Além disso, não há garantia de que sejam tomadas as melhores medidas possíveis para controlar o distúrbio intestinal. Há, no entanto, evidências de que a eficácia das dietas pessoais pode ser melhorada pela orientação de um serviço dietético profissional de DII.

Para começar, é importante aprender mais sobre as práticas e crenças atuais dos pacientes com DII em relação à sua dieta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença inflamatória intestinal ou colite ulcerosa ou doença de Crohn que estão em remissão e atividade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com diagnóstico de doença inflamatória intestinal, doença de Crohn ou colite ulcerosa, atendidos em nosso ambulatório de doença inflamatória intestinal no Al-Rajhy Liver Hospital por qualquer motivo, em remissão ou em atividade no Al-Rajhy Liver Hospital no Al-Rajhy Liver Hospital foram incluídos em nosso estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença grave e pacientes críticos na Unidade de Terapia Intensiva com exacerbação grave foram excluídos do estudo. Os pacientes que não foram diagnosticados com certeza como portadores de DII foram excluídos do estudo. Pacientes com DC perianal pura, estoma atual, ressecção GI extensa anterior ou estenose atual foram excluídos. Os pacientes foram excluídos se tivessem comorbidades significativas, ou se estivessem grávidas ou amamentando. Além disso, pacientes com qualquer outra doença aguda e aqueles submetidos a intervenções cirúrgicas gastrointestinais por qualquer causa foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do conhecimento nutricional entre pacientes com DII
Prazo: 1 ano

Um questionário autoaplicável foi formado por 30 questões avaliando os seguintes subdomínios. O questionário foi desenvolvido após revisão da literatura sobre hábitos alimentares, crenças, terapias e atitudes de pacientes com DII. Com base neste estudo da literatura, foram identificados tópicos relevantes para o questionário. Além disso, o esboço do questionário foi exaustivamente discutido com o paciente com DII e modificado por causa de aspectos práticos e validade aparente. O questionário continha 30 perguntas fechadas, divididas em 5 subdomínios:

  1. Características gerais dos participantes (idade, sexo, residência, ocupação, hábitos especiais, tipo de DII, localização da DII no TGI, atividade da doença, tipo de medicamento e se houve alguma complicação)
  2. conhecimento nutricional
  3. Crenças dietéticas
  4. Comportamentos e práticas alimentares
  5. A fonte do conselho dietético.
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da dieta paleolítica na melhora dos sintomas de pacientes com DII
Prazo: 1 mês

Aconselhamento dietético com base científica com a dieta paleolítica foi dado a pacientes com doença leve a moderadamente ativa. A avaliação do efeito da dieta na melhora dos sintomas dos pacientes com DII é medida usando questionários padronizados e validados recentes, como o sistema de pontuação da gravidade do intestino irritável (IBS-SSS) para avaliação dos sintomas da doença

A pontuação máxima atingível (IBS-SSS) é 500, significa a pior condição

1 mês
Papel da dieta paleolítica na melhoria da qualidade de vida de pacientes com DII
Prazo: 1 mês

Aconselhamento dietético com base científica com a dieta paleolítica foi dado a pacientes com doença leve a moderadamente ativa. Avaliação do efeito da dieta na melhora da qualidade de vida de pacientes com DII. Usaremos o questionário validado de Crohn e colite ulcerosa-8 (CUCQ-8) para avaliar a mudança na qualidade de vida antes e depois do teste de dieta.

A pontuação máxima alcançável (CUCQ-8) é 700, significa a pior condição.

1 mês
Papel da dieta paleolítica na indução da remissão laboratorial por seu efeito na PCR
Prazo: 1 mês
Também avaliaremos os marcadores inflamatórios séricos como a proteína C-reativa (PCR) antes e depois da dieta experimental. A PCR é medida em miligramas por litro.
1 mês
Papel da dieta paleolítica na indução da remissão laboratorial por seu efeito na ESR
Prazo: 1 mês
avaliaremos os marcadores inflamatórios séricos como a taxa de sedemintação de eritrócitos (VHS) antes e após o teste de dieta. ESR é medido em milímetros por hora.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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