Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nutričních znalostí u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

18. srpna 2021 aktualizováno: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) se stále více zajímají o nefarmakologické přístupy k jejich onemocnění. Jednou z nejčastějších otázek pacientů s IBD je, co by měli jíst. Úloha stravy se stala velmi důležitou v prevenci a léčbě IBD. Ačkoli obecně chybí přísné vědecké důkazy, které by prokazovaly, která dieta je pro určité pacienty nejlepší, několik diet se stalo populárními.

Cíl práce Zhodnotit znalosti pacientů s IBD o úloze výživy v léčbě jejich zánětlivého onemocnění střev a dietní přesvědčení, chování a každodenní dietní postupy u dospělých pacientů s IBD, které dělají, aby se vyhnuli exacerbaci symptomů onemocnění nebo aby získali větší kontrola střevních příznaků, s ohledem na naše tradiční a orientální jídlo a stravovací návyky v Egyptě.

Také zhodnotit roli jednoho z nejběžnějších dietních režimů; paleolitická dieta u aktivního mírného nebo středně těžkého zánětlivého onemocnění střev.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické autoimunitní onemocnění s nejasnou etiologií. V patogenezi IBD hraje roli více faktorů. Ty mohou zahrnovat stravu, faktory prostředí, imunologické faktory, infekční agens, genetickou náchylnost a mikrobiom. Výskyt rychlého nárůstu výskytu IBD za posledních několik desetiletí v částech světa s nízkým výskytem jasně ukazuje na důležitou roli, kterou při rozvoji onemocnění hraje životní prostředí.

V Egyptě bylo za posledních 10 let od roku 1995 do roku 2009 zaznamenáno výrazné zvýšení frekvence diagnóz UC i CD a tato frekvence stále stoupá až do současnosti.

Proto se kliničtí lékaři spolu s pacienty ptali, zda dieta ovlivňuje nástup, prognózu a potřebu intenzifikace léků (obrázek 2). Otázka, co jíst, je nejčastější a zároveň nejnáročnější otázkou gastroenterologů, kteří se starají o pacienty s IBD. V současné době neexistuje žádná specifická IBD dieta, která by byla podpořena robustními daty, takže pacienti mohou hledat nelékařské zdroje pro dietní poradenství. Studie dietní intervence byly omezeny tím, že v nich chyběla kontrolní skupina s placebem a že bylo obtížné pečlivě zachytit příjem potravy společně s potenciálem komplexních interakcí mezi potravinami. Kromě toho dietní studie nemusí odhalit významné rozdíly u pacientů, kteří podstupují vysazení specifických lékových terapií.

Laická literatura propagovala několik populárních diet, které byly nabízeny ke zmírnění střevního zánětu, a proto byly obhajovány pro pacienty s IBD. Patří mezi ně specifická sacharidová dieta (SCD); nízkofermentovatelná oligosacharidová, disacharidová, monosacharidová a polyolová (Low-FODMAP) dieta; paleolitická strava (Paleo); a protizánětlivá dieta (IBD-AID). Vzhledem k tomu, že pacienti hledají doplňkové terapie pro zvládání svého onemocnění, kliničtí lékaři musí chápat účinnost a roli těchto dietních intervencí, aby mohli pacientům radit a nasměrovat je, aby bylo jasné, že přístup ke správnému dietnímu poradenství je nezbytnou součástí dietního sebeřízení v IBD. Pacienti se však o svých potravinových tolerancích a intolerancích dozvědí spíše pokusem a omylem než pod vedením zdravotníka. To vytváří riziko nedostatků (mikro)živin v případě neinformovaného nebo špatně informovaného vyhýbání se potravinám a přísných diet. Navíc neexistuje žádná záruka, že jsou přijata nejlepší možná opatření ke kontrole střevní poruchy. Existují však důkazy, že účinnost osobních diet by mohla být zlepšena vedením profesionální dietní služby IBD.

Pro začátek je důležité dozvědět se více o současných postupech a názorech pacientů s IBD ohledně jejich stravy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev buď ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou chorobou, kteří jsou v remisi a jsou aktivní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s diagnózou zánětlivého onemocnění střev buď Crohnovou chorobou nebo ulcerózní kolitidou, kteří z jakéhokoli důvodu navštěvovali naši ambulanci pro zánětlivé onemocnění střev v Al-Rajhy Liver Hospital, buď v remisi, nebo v činnosti v Al-Rajhy Liver Hospital v Al-Rajhy Liver Hospital, byli zahrnuty do naší studie.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění a kritickí pacienti na jednotce intenzivní péče s těžkou exacerbací byli ze studie vyloučeni. Pacienti, u kterých nebyla s jistotou diagnostikována IBD, byli ze studie vyloučeni. Pacienti s čistým perianálním CD, současnou stomií, předchozí rozsáhlou GI resekcí nebo současnou strikturou byli vyloučeni. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli významné komorbidity nebo pokud byly těhotné nebo kojící. Ze studie byli také vyloučeni pacienti s jakýmkoli jiným akutním onemocněním a ti, kteří podstoupili gastrointestinální chirurgické zákroky z jakékoli příčiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nutričních znalostí u pacientů s IBD
Časové okno: 1 rok

Samostatně vytvořený dotazník byl vytvořen z 30 otázek hodnotících následující subdomény. Dotazník byl vytvořen po prostudování literatury o stravovacích návycích, názorech, terapiích a postojích pacientů s IBD. Na základě této literární studie byla identifikována relevantní témata pro dotazník. Také návrh dotazníku byl důkladně prodiskutován s pacientem s IBD a upraven z důvodu praktických aspektů a validity obličeje. Dotazník obsahoval 30 uzavřených otázek, které byly rozděleny do 5 subdomén:

  1. Obecná charakteristika účastníků (věk, pohlaví, bydliště, povolání, speciální návyky, typ IBD, místo IBD v GIT, aktivita onemocnění, typ medikace, případně komplikace)
  2. Výživové znalosti
  3. Dietní přesvědčení
  4. Dietní chování a praktiky
  5. Zdroj dietních rad.
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role paleolitické diety při zlepšování symptomů pacientů s IBD
Časové okno: 1 měsíc

Vědecky podložená dietní doporučení s paleolitickou dietou byla poskytnuta pacientům s mírným až středně aktivním onemocněním. Hodnocení vlivu stravy na zlepšení symptomů pacientů s IBD se měří pomocí nedávných standardizovaných a ověřených dotazníků, jako je systém hodnocení závažnosti dráždivého tračníku (IBS-SSS) pro hodnocení symptomů onemocnění.

Maximální dosažitelné skóre (IBS-SSS) je 500, což znamená nejhorší stav

1 měsíc
Role paleolitické diety při zlepšování kvality života pacientů s IBD
Časové okno: 1 měsíc

Vědecky podložená dietní doporučení s paleolitickou dietou byla poskytnuta pacientům s mírným až středně aktivním onemocněním. Hodnocení vlivu diety na zlepšení kvality života pacientů s IBD . Použijeme validovaný dotazník Crohnovy a ulcerózní kolitidy-8 (CUCQ-8) k posouzení změny kvality života před a po dietním testu.

Maximální dosažitelné skóre (CUCQ-8) je 700, což znamená nejhorší stav.

1 měsíc
Role paleolitické diety v navození laboratorní remise jejím vlivem na CRP
Časové okno: 1 měsíc
Také budeme hodnotit sérové ​​zánětlivé markery, jako je C-reaktivní protein (CRP) před a po dietním testu. CRP se měří v miligramech na litr.
1 měsíc
Role paleolitické diety v navození laboratorní remise jejím vlivem na ESR
Časové okno: 1 měsíc
budeme hodnotit sérové ​​zánětlivé markery, jako je míra sedemintace erytrocytů (ESR) před a po dietní studii. ESR se měří v milimetrech za hodinu.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kerollos L Labib, MSC, Assiut university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Paleolitická strava

Předplatit