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Evaluación del conocimiento nutricional en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

18 de agosto de 2021 actualizado por: Kerollos Latif Labib, Assiut University

Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) están cada vez más interesados ​​en enfoques no farmacológicos para su enfermedad. Una de las preguntas más frecuentes de los pacientes con EII es qué deben comer. El papel de la dieta se ha vuelto muy importante en la prevención y el tratamiento de la EII. Aunque existe una falta general de evidencia científica rigurosa que demuestre qué dieta es mejor para ciertos pacientes, varias dietas se han vuelto populares.

Objetivo del trabajo Evaluar el conocimiento de los pacientes con EII sobre el papel de la nutrición en el manejo de la enfermedad inflamatoria intestinal y las creencias, comportamientos y prácticas dietéticas diarias en pacientes adultos con EII que realizan para evitar la exacerbación de los síntomas de la enfermedad o para ganar más control de los síntomas intestinales, teniendo en cuenta nuestra comida y hábitos alimentarios tradicionales y orientales en Egipto.

También para evaluar el papel de uno de los regímenes dietéticos más comunes; la dieta paleolítica en la enfermedad inflamatoria intestinal activa leve o moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un trastorno autoinmune crónico con una etiología poco clara. Múltiples factores juegan un papel en la patogénesis de la EII. Estos pueden incluir la dieta, los factores ambientales, los factores inmunológicos, los agentes infecciosos, la susceptibilidad genética y el microbioma. El surgimiento de rápidos aumentos en la incidencia de EII en las últimas décadas en partes del mundo con baja incidencia, apunta claramente al importante papel que juega el medio ambiente en el desarrollo de la enfermedad.

En Egipto, se notó un marcado aumento en la frecuencia de diagnósticos tanto de CU como de EC durante los últimos 10 años, de 1995 a 2009, y sigue aumentando hasta ahora.

Por lo tanto, los médicos, junto con los pacientes, se han cuestionado si la dieta influye en el inicio, el pronóstico y la necesidad de intensificación del fármaco (Figura 2). La pregunta de qué comer es la pregunta más común y la más desafiante para los gastroenterólogos que manejan pacientes con EII. En la actualidad, no existe una dieta específica para la EII que esté respaldada por datos sólidos, lo que hace que los pacientes busquen recursos no médicos para obtener asesoramiento dietético. Los ensayos de intervención dietética se han visto limitados por la falta de un grupo de control con placebo y la dificultad de capturar meticulosamente la ingesta dietética junto con el potencial de interacciones complejas entre los alimentos. Además, los ensayos dietéticos pueden no detectar diferencias significativas para los pacientes que se someten a la retirada de terapias farmacológicas específicas.

La literatura no especializada ha promovido varias dietas populares que se han promocionado para aliviar la inflamación intestinal y, por lo tanto, se han recomendado para pacientes con EII. Estos incluyen la dieta de carbohidratos específicos (SCD); la dieta de oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles de baja fermentación (baja en FODMAP); la dieta paleolítica (Paleo); y la dieta antiinflamatoria (IBD-AID). A medida que los pacientes buscan terapias complementarias para el manejo de su enfermedad, los médicos deben comprender la efectividad y el papel de estas intervenciones dietéticas para asesorar y dirigir a los pacientes. De modo que quede claro que el acceso a una orientación dietética adecuada es una parte esencial del autocontrol dietético en EII. Sin embargo, los pacientes aprenden sobre sus tolerancias e intolerancias alimentarias por ensayo y error en lugar de bajo la guía de un profesional de la salud. Esto crea el riesgo de deficiencias de (micro)nutrientes en el caso de dietas estrictas y de evitación de alimentos desinformada o mal informada. Además, no hay garantía de que se tomen las mejores medidas posibles para controlar el trastorno intestinal. Sin embargo, existe evidencia de que la efectividad de las dietas personales podría mejorarse con la orientación de un servicio profesional de EII dietética.

Para empezar, es importante aprender más sobre las prácticas y creencias actuales de los pacientes con EII con respecto a su dieta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal ya sea colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn que estén en remisión y actividad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico de enfermedad inflamatoria intestinal, ya sea enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, que asistieron a nuestra clínica para pacientes ambulatorios de enfermedad inflamatoria intestinal en el Hospital Al-Rajhy Liver por cualquier motivo, ya sea en remisión o en actividad en el Hospital Al-Rajhy Liver en el Hospital Al-Rajhy Liver fueron incluidos en nuestro estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad grave y críticos en la Unidad de Cuidados Intensivos con exacerbación severa. Se excluyeron del estudio los pacientes a los que no se les había diagnosticado con seguridad EII. Se excluyeron los pacientes con EC perianal pura, estoma actual, resección GI extensa previa o estenosis actual. Los pacientes fueron excluidos si tenían comorbilidades significativas, o si estaban embarazadas o en período de lactancia. Asimismo, se excluyeron del estudio los pacientes con cualquier otra enfermedad aguda y los que fueron sometidos a intervenciones quirúrgicas gastrointestinales por cualquier causa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del conocimiento nutricional en pacientes con EII
Periodo de tiempo: 1 año

Se formó un cuestionario autoadministrado de 30 preguntas que evaluaban los siguientes subdominios. El cuestionario se desarrolló después de revisar la literatura sobre los hábitos dietéticos, creencias, terapias y actitudes de los pacientes con EII. Con base en este estudio de literatura, se identificaron temas relevantes para el cuestionario. Además, el borrador del cuestionario se discutió a fondo con el paciente con EII y se modificó debido a aspectos prácticos y validez aparente. El cuestionario incluía 30 preguntas cerradas, que se dividieron en 5 subdominios:

  1. Características generales de los participantes (edad, sexo, residencia, ocupación, hábitos especiales, tipo de EII, localización de la EII en el TGI, actividad de la enfermedad, tipo de medicación y si hubo alguna complicación)
  2. conocimiento nutricional
  3. Creencias dietéticas
  4. Comportamientos y prácticas dietéticas.
  5. La fuente del consejo dietético.
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Papel de la dieta paleolítica en la mejora de los síntomas de los pacientes con EII
Periodo de tiempo: 1 mes

Se brindó asesoramiento dietético con base científica con la dieta paleolítica a pacientes que tenían una enfermedad activa de leve a moderada. La evaluación del efecto de la dieta en la mejora de los síntomas de los pacientes con EII se mide utilizando cuestionarios estandarizados y validados recientes, como el sistema de puntuación de la gravedad del intestino irritable (IBS-SSS) para evaluar los síntomas de la enfermedad.

El puntaje máximo alcanzable (IBS-SSS) es 500 significa la peor condición

1 mes
Papel de la dieta paleolítica en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EII
Periodo de tiempo: 1 mes

Se brindó asesoramiento dietético con base científica con la dieta paleolítica a pacientes que tenían una enfermedad activa de leve a moderada. Evaluación del efecto de la dieta en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con EII. Usaremos el cuestionario validado de colitis ulcerosa y de Crohn-8 (CUCQ-8) para evaluar el cambio en la calidad de vida antes y después de la prueba de dieta.

El puntaje máximo alcanzable (CUCQ-8) es 700 significa la peor condición.

1 mes
Papel de la dieta paleolítica en la inducción de la remisión de laboratorio por su efecto sobre la PCR
Periodo de tiempo: 1 mes
También evaluaremos los marcadores inflamatorios séricos como la proteína C reactiva (PCR) antes y después de la prueba de dieta. La PCR se mide en miligramos por litro.
1 mes
Papel de la dieta paleolítica en la inducción de la remisión de laboratorio por su efecto sobre la VSG
Periodo de tiempo: 1 mes
evaluaremos los marcadores inflamatorios séricos, como la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG), antes y después de la prueba de dieta. La ESR se mide en milímetros por hora.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kerollos L Labib, MSC, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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