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炎症性肠病患者营养知识评估

2021年8月18日 更新者:Kerollos Latif Labib、Assiut University

炎症性肠病 (IBD) 患者对非药物治疗方法越来越感兴趣。 IBD 患者最常被问到的问题之一是他们应该吃什么。 饮食在IBD的预防和治疗中的作用变得非常重要。 虽然普遍缺乏严格的科学证据来证明哪种饮食最适合某些患者,但有几种饮食已经流行起来。

工作目的 评估 IBD 患者关于营养在炎症性肠病管理中的作用的知识,以及成年 IBD 患者的饮食观念、行为和日常饮食习惯,他们为避免疾病症状恶化或获得更好地控制肠道症状,牢记我们在埃及的传统和东方饮食习惯。

还要评估一种最常见的饮食方案的作用;旧石器时代的饮食在活跃的轻度或中度炎症性肠病中。

研究概览

详细说明

炎症性肠病(IBD)是一种病因不明的慢性自身免疫性疾病。 多种因素在 IBD 的发病机制中发挥作用。 这些可能包括饮食、环境因素、免疫因素、感染因子、遗传易感性和微生物组。 在过去几十年中,世界低发地区 IBD 发病率出现快速增长,这清楚地表明了环境在疾病发展中的重要作用。

在埃及,从 1995 年到 2009 年的最近 10 年间,UC 和 CD 的诊断频率显着增加,并且至今仍在上升。

因此,临床医生和患者都质疑饮食是否会影响发病、预后和药物强化的需要(图 2)。 吃什么是管理 IBD 患者的胃肠病学家最常遇到的问题,也是最具挑战性的问题。 目前,没有可靠数据支持的特定 IBD 饮食,让患者寻求非医学资源来获得饮食建议。 饮食干预试验因缺乏安慰剂对照组、难以精确捕捉饮食摄入量以及食物之间可能存在的复杂相互作用而受到限制。 此外,饮食试验可能无法检测到接受特定药物治疗戒断的患者的显着差异。

非专业文献提倡几种流行的饮食,这些饮食被吹捧可以减轻肠道炎症,因此被提倡用于 IBD 患者。 这些包括特定碳水化合物饮食(SCD);低发酵低聚糖、双糖、单糖和多元醇 (Low-FODMAP) 饮食;旧石器时代的饮食(Paleo);和抗炎饮食 (IBD-AID)。 当患者寻求辅助疗法来控制他们的疾病时,临床医生必须了解这些饮食干预的有效性和作用,以建议和指导患者因此很明显,获得适当的饮食指导是饮食自我管理的重要组成部分IBD。但是,患者通过反复试验而不是在健康专业人员的指导下了解他们的食物耐受性和不耐受性。 在不知情或不知情的情况下避免食物和严格饮食,这会产生(微量)营养素缺乏的风险。 此外,不能保证已采取最佳措施来控制肠道疾病。 然而,有证据表明,在专业 IBD 饮食服务的指导下,可以提高个人饮食的有效性。

首先,重要的是要更多地了解 IBD 患者当前的饮食习惯和观念。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

炎症性肠病(溃疡性结肠炎或克罗恩病)处于缓解期和活动期的患者。

描述

纳入标准:

  • 所有因任何原因在 Al-Rajhy 肝病医院就诊于 Al-Rajhy 肝病医院炎症性肠病门诊的被诊断患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者,无论是在缓解期还是在 Al-Rajhy 肝病医院的活动中包括在我们的研究中。

排除标准:

  • 重症监护病房重症和病情严重恶化的危重患者被排除在研究之外。 未明确诊断为 IBD 的患者被排除在研究之外。 患有单纯肛周 CD、当前造口、既往广泛胃肠道切除术或当前狭窄的患者被排除在外。 如果患者有明显的合并症,或者如果他们怀孕或哺乳,则患者被排除在外。 此外,患有任何其他急性疾病的患者以及因任何原因接受胃肠道手术干预的患者均被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IBD患者营养知识评价
大体时间:1年

自填问卷由 30 个问题组成,评估以下子领域。 该调查问卷是在回顾了有关 IBD 患者的饮食习惯、信仰、疗法和态度的文献后制定的。 根据这项文献研究,确定了问卷的相关主题。 此外,问卷草案与 IBD 患者进行了彻底讨论,并根据实际情况和表面有效性进行了修改。 问卷包括 30 个封闭式问题,分为 5 个子域:

  1. 参与者的一般特征(年龄、性别、居住地、职业、特殊习惯、IBD 类型、GIT 中的 IBD 部位、疾病活动、药物类型以及是否有任何并发​​症)
  2. 营养知识
  3. 饮食信仰
  4. 饮食行为和做法
  5. 饮食建议的来源。
1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
旧石器时代饮食在改善 IBD 患者症状中的作用
大体时间:1个月

向患有轻度至中度活动性疾病的患者提供以旧石器时代饮食为基础的科学饮食建议。 饮食对改善 IBD 患者症状的影响的评估是使用最近标准化和验证的问卷来衡量的,例如用于评估疾病症状的肠易激严重程度评分系统 (IBS-SSS)

(IBS-SSS) 最高可达到的分数是 500 意味着最差的条件

1个月
旧石器时代饮食在改善 IBD 患者生活质量中的作用
大体时间:1个月

向患有轻度至中度活动性疾病的患者提供以旧石器时代饮食为基础的科学饮食建议。 评估饮食对改善 IBD 患者生活质量的影响。 我们将使用经过验证的克罗恩病和溃疡性结肠炎问卷 8 (CUCQ-8) 来评估饮食试验前后生活质量的变化。

(CUCQ-8) 最高可达到的分数是 700,这意味着最差的条件。

1个月
旧石器时代饮食对 CRP 的影响在诱导实验室缓解中的作用
大体时间:1个月
我们还将评估饮食试验前后的血清炎症标志物,例如 C 反应蛋白 (CRP)。CRP 的测量单位为毫克每升。
1个月
旧石器时代饮食对 ESR 的影响在诱导实验室缓解中的作用
大体时间:1个月
我们将评估饮食试验前后的血清炎症标志物,如红细胞沉降率 (ESR)。 ESR 的测量单位是毫米每小时。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kerollos L Labib, MSC、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月9日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月18日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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