Caria: 갱년기 증상에 대한 디지털 개입
2023년 11월 27일 업데이트: Jennifer Duffecy, University of Illinois at Chicago
폐경은 월경 주기가 끝나는 인생의 시간입니다.
여성은 일반적으로 인생의 30-40%를 폐경기에 보냅니다.
폐경의 경험은 개인마다 다르며 일부 여성은 심각한 증상을 경험하지 않지만 일반적인 증상으로는 혈관 운동 기능 장애, 질 건조, 기분 변화, 수면 장애, 요실금, 인지 변화, 신체적 불만 및 성기능 장애가 있습니다.
이러한 증상으로 인해 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
교육, 목표 설정, 동기 부여 향상, 사회적 지원 및 인지 행동 접근법을 포함한 다양한 행동 변화 기술을 사용하여 이러한 증상의 영향을 줄이기 위해 모바일 앱이 개발되었습니다.
참가자는 기준선, 앱 사용 3주 및 6주에 여성의 증상 및 QOL에 대한 자가 보고 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 월경 주기가 불규칙한 여성(폐경 이행기) 또는 마지막 월경 기간이 1년 이상 지난 여성(폐경 후)
안면 홍조/야간 발한은 문제가 있는 것으로 경험해야 합니다(Hot Flush Rating Scale의 세 항목에서 평균 점수 2 이상으로 표시됨).
적어도 하나의 척도에서 높은 점수 - 우울증(PHQ8=10 이상, 수면(PSQI 5 이상) 또는 불안(GAD7=10 이상)
Caria 앱을 실행할 수 있는 Apple 기기 소유
영어로 말하기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카리아 앱
Caria 앱은 Apple 앱 스토어에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
갱년기 교육 및 증상 추적/피드백 기능, 사회적 지원, 인지 행동 및 이완 기술을 제공하는 대화형 네이티브 앱입니다.
참가자에게는 모든 콘텐츠가 무료로 제공되는 "잠금 해제" 버전이 제공됩니다.
앱은 사용자에게 앱의 기능을 상기시키고 앱으로 돌아가도록 권장하기 위해 가끔 자동 이메일을 보냅니다.
사용자는 미리 알림 기능을 거부할 수 있습니다.
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갱년기 증상 개선 앱
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활성 비교기: 갱년기 교육
참가자들은 존경받는 갱년기 단체인 북미 폐경기 학회로부터 폐경기에 대한 교육 자료를 받게 됩니다.
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폐경 증상에 대한 교육 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핫 플러시 등급 척도
기간: 6주
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자가 보고식 안면 홍조, 야간 발한 및/또는 안면 홍조의 중증도 측정은 일반적으로 유제품을 사용하여 안면 홍조의 빈도와 중증도를 4점 척도로 기록합니다. 경증, 중등도, 심함, 매우 심함 플래시 지수(심각도를 곱한 핫 플래시 수의 합계).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 건강 설문지
기간: 6주
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WHQ(Women's Health Questionnaire)는 중년 여성의 정서적, 신체적 건강을 측정하는 척도입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Duffecy, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0282
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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