이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집에서 COVID19 환자 지원 (Mirato)

2023년 9월 27일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

SARS-CoV-2 감염 및 동반 질환으로 입원 후 퇴원한 환자를 위한 맞춤형 지원. [이탈리아 사람. Supporto MIRATO ai Pazienti Dimessi Dopo un Ricovero Per Infezione da SARS-CoV-2 e comorbidità]

새로운 SARS-CoV-2 코로나바이러스로 인한 급성 호흡기 감염 사례의 급속한 확산과 증가는 전 세계 의료 시스템의 주요 과제를 나타냅니다. 심각한 전염병에 직면한 상황에서 시설과 의료 인력의 부족은 주요 문제입니다. 롬바르디아 지역, 특히 밀라노, 베르가모, 브레시아 지역은 전염병 초기 단계에서 사례의 급격한 증가와 제한된 의료 자원으로 인해 가장 큰 영향을 받았습니다.

통합 통신 시스템을 갖춘 병원과 영토 간의 협력과 원격 의료를 포함하는 적절한 기술 도구로 환자를 모니터링하는 것은 치료의 연속성과 의료 시스템의 지속 가능성을 보장하고 의료 전문가의 전염 위험을 크게 줄이는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MIRATO 프로젝트는 새로운 코로나바이러스 SARS-CoV-2로 인한 COVID19 및 동반 질환이 있는 경우 입원 후 퇴원한 환자를 위한 원격 건강 감시 서비스 및 원격 모니터링 프로그램을 테스트하고자 합니다.

병원에서 퇴원한 환자는 여전히 많은 경우에 호흡 곤란, 침상 안정 증상 및 급성 사건과 관련된 기타 장애가 있습니다. 또한 일부 환자는 발열, 마른 기침, 호흡 곤란 및 산소로의 혈액 불포화와 같은 증상이 다시 시작되는 것을 목격하고 있습니다. 이러한 문제는 회복기를 더 잘 따라갈 수 있도록 환자를 안전하게 퇴원시킬 수 있을 뿐만 아니라 증상이 다시 나타날 경우 신속하게 개입할 수 있도록 하는 절차의 필요성을 강조합니다.

가정 건강 감시 개입의 목적은 다음과 같습니다.

  • 과학적 증거에 기반한 표준화된 도구를 사용하여 건강 상태의 변화를 모니터링합니다.
  • 회복을 돕기 위한 상담 지원 제공
  • COVID19 병리의 재개 가능성 및/또는 동반 질환과 관련된 징후 및 증상을 확실하고 조기에 식별합니다.
  • 퇴원 3개월 후 환자-대조군 디자인과 결과 결과 비교

연구 유형

관찰

등록 (실제)

796

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아
        • Istituto Auxologico Italiano
    • Bergamo
      • Seriate, Bergamo, 이탈리아
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) BERGAMO EST, Ospedale Bolognini di Seriate
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, 이탈리아, 25065
        • ICS Maugeri
    • Varese
      • Tradate, Varese, 이탈리아
        • ICS Maugeri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID19로 입원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • COVID19 입원
  • 집에서 퇴원한 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 요양원에서 퇴원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
텔레케어 그룹

퇴원 후 환자는 집에서 3개월 동안 원격 간호 및 전문 원격 상담 프로그램을 받게 됩니다. 프로그램의 핵심 요소는 간호사가 관리하는 구조화된 전화 지원과 필요한 경우 첫 달 동안 환자를 추적하기 위한 화상 상담이 될 것입니다. 이러한 접촉 중에 간호사는 환자의 일반적인 임상 상태에 대해 묻는 표준화된 인터뷰를 수행합니다. 증상이나 문제가 있는 경우 환자는 서비스에 전화할 수 있습니다. 3개월 말에 환자는 다시 연락하여 임상 상태를 확인하고 프로그램을 종료합니다. 환자에게는 O2 포화도를 측정하기 위한 산소 포화도 측정기가 제공됩니다.

프로그램 시작과 종료 시 환자에게 SF-12 삶의 질 설문지를 작성했습니다.
다른: 텔레케어 그룹

가정 기반 원격 의료 프로그램: 원격 간호 및 전문 원격 상담

새로운 산소 포화도 측정기와 특정 앱으로 원격 모니터링

전자 건강 플랫폼

화상 회의
대조군
통제 그룹의 환자는 일반의가 추적하고 임상 상태를 확인하기 위해 3 개월 후에 연락합니다.
다른: 대조군
평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 후 재입원 횟수
기간: 3 개월
두 그룹에서 3개월 동안 등록된 재입원 건수
3 개월
3개월 후 응급실 이용
기간: 3 개월
두 그룹에서 3개월 동안 등록된 ER 액세스 수
3 개월
3개월 만에 사망
기간: 3 개월
두 그룹의 3개월 사망 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

협력자

Istituto Auxologico Italiano
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo
University of Bergamo

수사관

  • 연구 의자: Simonetta Scalvini, MD, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICS Maugeri CE2455

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

COVID19 환자에 대한 임상 시험

텔레케어 그룹에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다