- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05492292
SARS-CoV-2가 중추신경계에 미치는 장기적인 영향 및 "Long COVID-19" 환자의 1년 추적 관찰
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 인간을 감염시키는 것으로 알려진 일곱 번째 코로나바이러스로, 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)를 유발합니다. . 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 이후 SARS-CoV-2는 거의 1억 8,800만 건의 사례와 400만 건의 COVID-19 관련 사망이 보고된 세계적인 유행병으로 이어졌습니다. 처음에는 주로 급성 호흡기 질환으로 간주되었지만 COVID-19가 신경학적 징후와 심각한 신경학적 합병증을 유발할 수도 있다는 것이 곧 명백해졌습니다. SARS-CoV-2 감염의 급성기에는 사례의 약 36%에서 신경학적 증상이 나타나며, 이 중 25%는 중추신경계의 직접적 관여에 기인할 수 있습니다.
중추 및 말초 신경계 침범에 대한 보고가 증가하고 있습니다. 보고된 급성 신경학적 증상에는 후각 상실, 미각 이상, 뇌졸중, 뇌척수염, 수막뇌염, 후두 가역성 뇌병증, 급성 괴사성 뇌병증, 새로운 발병 발작 및 길랭-바레 증후군이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
그러나 SARS-CoV-2의 가장 당혹스러운 측면 중 하나는 초기(대부분 명백하게 경미한) 감염 후 2~4개월이 지난 후에도 일부 COVID-19 환자가 구어체로 "장기 COVID"로 알려진 더 만성적인 신경학적 증상의 별자리를 여전히 나타낸다는 것입니다. -19" 증후군. 이 환자들에서 COVID-19는 장기적인 뇌 기능에 영향을 미치는 것으로 보이며 환자는 호흡곤란, 감각저하/후각감소증, 미각이상증/미각이상과 같은 기능적 불만이 있을 뿐만 아니라 더 중요하게는 기억력 및 인지 장애, 통증, 약화되는 피로 및 변화를 경험합니다. 수면 패턴/불면증에서 이들 모두는 전형적인 18F-FDG 뇌 PET 스캔 이상과 관련이 있습니다.
대유행 초기에 의료계는 COVID-19 환자가 지속적인 신경학적 증상을 보이는 현상을 예상하지 못했습니다. 그러나 대유행 이후 1년 이상 경과한 후 "긴 COVID-19" 증후군의 여러 파동이 전 세계적으로 발생할 것으로 예상될 수 있습니다. COVID-19 대유행이 공중 보건에 미치는 롱테일 영향과 우리 사회에 미치는 사회적, 경제적 결과에 직면하기 위해 미래의 연구는 이러한 "긴 COVID-19" 환자를 파악, 이해 및 관리하기 위한 시도에 시급히 전념해야 합니다. 그들의 증상.
많은 '장기 코로나19' 환자들이 간절히 도움을 구하고 있습니다. 이 프로젝트는 COVID-19에 걸린 지 몇 달 후 갑자기 많은 환자들이 자발적으로 유사한 지속적(만성) 증상을 나타냈다는 사실에서 그의 기원을 찾았습니다. 그러나 인지 장애로 인해 일할 수 없습니다. 전체 연구가 진행되는 동안 이 환자들의 의견과 감정이 고려될 것이며, 이 환자들의 대다수가 초기에 남겨졌기 때문에 더욱 그러합니다.
이 연구의 주요 목적은 다양한 유형의 신경학적 기능 장애 및 "long COVID-19" 증후군의 임상 증상을 결정하고 이를 뇌 관류 신티그래피의 이상/징후와 연관시키는 것입니다. 또한 연구자들은 COVID-19 이후 뇌병증의 특정 영상 바이오마커를 결정하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 2차 목적은 중추 신경계 장애가 있는 "장기 COVID-19" 증후군 환자를 치료하고 예후를 개선하기 위한 최상의 치료 방식을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie Dominique Gazagnes
- 전화번호: 3224773462
- 이메일: MarieDominique.GAZAGNES@chu-brugmann.be
연구 연락처 백업
- 이름: Tatiana Besse-Hammer
- 전화번호: 3224773312
- 이메일: tatiana.besse-hammer@chu-brugmann.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
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연락하다:
- Marie Dominique GAZAGNES, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- 신체적, 정신적으로 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 외래 또는 입원 환자(COVID-19 병동 또는 ICU) 기반으로 관리되는 COVID-19 감염 의심 및/또는 확인
- SARS-CoV-2 초기 감염 후 8주 이상 남아있는 증상.
제외 기준:
- 신경학적 증후군으로 진단됨. 파킨슨병, 알츠하이머병, … SARS-CoV-2 감염 전;
- SARS-CoV-2 이전에 알려진 치매 또는 경도 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 Covid19 환자 그룹
관류 뇌 신티그라피를 받는 Long Covid19 환자
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SPECT 검사를 통한 뇌관류 신티그라피는 뇌 혈류를 분석하고 가능한 병변이나 염증을 감지하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 관류 신티그라피로 평가한 뇌의 저관류 영역 분포의 차이(기준선 대비 1년).
기간: 일년
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SPECT 데이터는 표준화된 프로토콜을 사용하여 수집되었습니다.
섭취 증가 또는 감소의 초점 이상에 대해 해부학적 위치가 설명되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie Dominique Gazagnes, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Neuro-Covid Long
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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