급성 간성 포르피린증(AHP) 환자 등록부인 ELEVATE (ELEVATE)
2026년 9월 4일 업데이트: Alnylam Pharmaceuticals
ELEVATE, 급성 간성 포르피린증(AHP) 환자의 글로벌 관찰 종단 전향적 등록
이 글로벌 환자 등록은 AHP 환자의 자연 경과 및 실제 임상 관리를 특성화하고 givosiran 및 기타 승인된 AHP 요법의 실제 안전성 및 효과를 추가로 특성화하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alnylam Clinical Trial Information Line
- 전화번호: 1-877-ALNYLAM
- 이메일: clinicaltrials@alnylam.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alnylam Clinical Trial Information Line
- 전화번호: 1-877-256-9526
- 이메일: clinicaltrials@alnylam.com
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- Clinical Trial Site
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Taipei, 대만
- 모병
- Clinical Trial Site
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Berlin, 독일
- 모병
- Clinical Trial Site
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Chemnitz, 독일
- 모병
- Clinical Trial Site
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Würzburg, 독일
- 모병
- Clinical Trial Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Clinical Trial Site
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Clinical Trial Site
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California
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San Francisco, California, 미국, 90074
- 모병
- Clinical Trial Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Clinical Trial Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Clinical Trial Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- Clinical Trial Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 완전한
- Clinical Trial Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- 모병
- Clinical Trial Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 완전한
- Clinical Trial Site
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- Clinical Trial Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- Clinical Trial Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- Clinical Trial Site
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Brussels, 벨기에
- 모병
- Clinical Trial Site
-
Leuven, 벨기에
- 모병
- Clinical Trial Site
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Clinical Trial Site
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Zurich, 스위스
- 모병
- Clinical Trial Site
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Madrid, 스페인
- 모병
- Clinical Trial Site
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Cardiff, 영국
- 모병
- Clinical Trial Site
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London, 영국
- 모병
- Clinical Trial Site
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Clinical Trial Site
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Modena, 이탈리아
- 모병
- Clinical Trial Site
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- Clinical Trial Site
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Paris, 프랑스
- 모병
- Clinical Trial Site
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Clinical Trial Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간 및/또는 신장 장애가 있는 환자, 청소년, 노인 환자, 임신 또는 수유 중인 여성을 포함한 모든 유형의 AHP 환자.
설명
포함 기준:
- 의사의 결정에 따라 문서화된 AHP 진단
제외 기준:
- 현재 임상 시험에 등록되어 있는 모든 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AHP 환자
AHP 진단을 받은 환자는 연구 대상이 되며 일상적인 임상 실습에 따라 관리 및 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHP 환자에서 선택된 관심 사건의 발생률
기간: 최대 6년
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선택된 관심 사건은 간 사건(간 종양 포함), 신장 사건, 혈전색전증 사건 및 췌장염으로 정의됩니다.
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최대 6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포르피린증 공격의 연간 비율
기간: 최대 6년
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포르피린증 발작은 다음 기준을 모두 충족하는 것으로 정의됩니다: 복부, 등, 가슴, 사지 및/또는 사지의 신경 내장 통증의 급성 에피소드, 의학적으로 확인된 다른 원인 없음, 정맥(IV) 덱스트로스 또는 헤민 치료가 필요함, 참가자의 일반적인 일일 포르피린증 관리를 초과하는 용량 또는 빈도로 탄수화물, 진통제 또는 항구토제와 같은 기타 약물.
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최대 6년
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12개 항목 약식 건강 조사 버전 2(SF-12 V2)(표준 버전)
기간: 최대 6년
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S-12 V2는 전반적인 삶의 질과 전반적인 건강 상태를 파악하는 12가지 질문으로 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8개 영역을 평가합니다.
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최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Medical Director, Alnylam Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALN-AS1-006
- EUPAS43201 (레지스트리 식별자: EU PAS REGISTER)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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