ELEVATE，急性肝卟啉症 (AHP) 患者登记处 (ELEVATE)
2026年9月4日 更新者：Alnylam Pharmaceuticals
ELEVATE，一项针对急性肝卟啉症 (AHP) 患者的全球观察性纵向前瞻性登记
正在进行这一全球患者登记，以描述 AHP 患者的自然病史和真实世界的临床管理，并进一步表征 givosiran 和其他批准的 AHP 疗法的真实世界安全性和有效性。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alnylam Clinical Trial Information Line
- 电话号码：1-877-ALNYLAM
- 邮箱：clinicaltrials@alnylam.com
研究联系人备份
- 姓名：Alnylam Clinical Trial Information Line
- 电话号码：1-877-256-9526
- 邮箱：clinicaltrials@alnylam.com
学习地点
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Taichung、台湾
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Berlin、德国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Chemnitz、德国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Würzburg、德国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Milan、意大利
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Modena、意大利
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Brussels、比利时
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Leuven、比利时
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Bordeaux、法国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Paris、法国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Toulouse、法国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Zurich、瑞士
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Arizona
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Gilbert、Arizona、美国、85234
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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California
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San Francisco、California、美国、90074
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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New York
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New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 完全的
- Clinical Trial Site
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 完全的
- Clinical Trial Site
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Texas
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Galveston、Texas、美国、77555
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Cardiff、英国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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London、英国
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Clinical Trial Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有类型的 AHP 患者，包括肝和/或肾功能不全患者、青少年、老年患者以及孕妇或哺乳期妇女。
描述
纳入标准：
- 根据医生的决定，AHP 的记录诊断
排除标准：
- 目前正在参加任何研究药物的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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AHP 患者
诊断为 AHP 的患者将有资格参加研究，并将按照常规临床实践进行管理和治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AHP 患者中选定的感兴趣事件的发生率
大体时间：长达 6 年
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选定的感兴趣事件被定义为肝脏事件（包括肝肿瘤）、肾脏事件、血栓栓塞事件和胰腺炎。
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长达 6 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卟啉症发作的年化率
大体时间：长达 6 年
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卟啉症发作定义为满足以下所有标准：腹部、背部、胸部、四肢和/或四肢神经内脏疼痛的急性发作，没有其他医学上确定的原因，并且需要静脉内 (IV) 葡萄糖或血红素治疗，碳水化合物、镇痛药或止吐药等其他药物，其剂量或频率超出参与者通常的每日卟啉症管理范围。
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长达 6 年
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12 项简表健康调查第 2 版 (SF-12 V2)（标准版）
大体时间：长达 6 年
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S-12 V2 是一个包含 12 个问题的衡量标准，捕捉全球生活质量和整体健康状况，并评估以下 8 个领域：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。
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长达 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Alnylam Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月26日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月7日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.