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뇌졸중 환자의 SH-SS 및 GSH-GSSG 항상성

2021년 5월 7일 업데이트: Abant Izzet Baysal University

세포외 티올-디설파이드와 세포내 산화 환원 글루타티온 항상성과 뇌졸중 후 환자의 중증도 및 임상적 예후와의 연관성

뇌졸중 후 물리 치료를 받는 환자에서 세포외 티올-디설파이드 균형 및 세포내 산화-환원된 글루타티온 균형 수준을 모니터링합니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (1) 건강한 지원자와 비교하여 뇌졸중 환자에서 티올-디설파이드와 GSH-GSSG 균형 사이의 차이를 결정하기 위해, (2) 뇌졸중의 중증도와 이러한 균형의 관계를 평가하기 위해, (3) 예측 값을 결정하기 위해 임상 예후 및 기능 회복 결과에 대한 이러한 균형의 수준, 그리고 (4) 물리 치료 과정이 이러한 매개 변수와 기능 회복 및 서로의 관계에 미치는 영향을 조사하고 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 전 세계 모든 사망 및 장애 조정 수명(DALY)의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 뇌졸중의 병리생리학과 산화 스트레스를 동반한 뇌졸중 후 클리닉 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 중요한 세포외 및 세포내 산화 스트레스 마커 중 하나인 Thiol-disulfide 항상성 시스템은 SH 형태로 항산화 능력을 나타내고, 이황화(SS) 형태로 산화 상태를 나타냅니다. 이 연구에서는 아급성 뇌졸중 환자의 임상 결과와 세포외 티올-이황화물(SH-SS) 및 세포내 산화 환원 글루타티온(GSSG-GSH) 항상성 간의 관계를 평가하고 이들을 건강한 지원자와 비교하는 것을 목표로 했습니다. 또한 재활 프로그램이 이러한 산화 스트레스 지표 및 임상 점수에 미치는 영향과 예후에 대한 이러한 산화 스트레스 매개 변수의 예측 값도 평가되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. (1) 건강한 지원자와 비교하여 뇌졸중 환자에서 티올-디설파이드와 GSH-GSSG 균형 사이의 차이를 결정하기 위해, (2) 뇌졸중의 중증도와 이러한 균형의 관계를 평가하기 위해, (3) 예측 값을 결정하기 위해 임상 예후 및 기능 회복 결과에 대한 이러한 균형의 수준, 그리고 (4) 물리 치료 과정이 이러한 매개 변수와 기능 회복 및 서로의 관계에 미치는 영향을 조사하고 조사합니다.

전향적 관찰연구로 설계된 본 연구에서는 뇌졸중이 처음 발생하여 첫 재활치료를 위해 병원에 입원한 아급성 뇌졸중 환자와 건강한 지원자(대조군)를 대상으로 한다. 환자의 임상 상태는 미국국립보건원의 뇌졸중 척도 점수(NIHSS), 수정된 순위 척도(mRS) 및 Barthel Daily Living Activities Index( 비). 혈청 및 전혈 샘플은 처음과 퇴원 시 환자군과 대조군에서 채취합니다. 혈청 샘플로부터의 SH-SS 항상성 매개변수(SH, 총 SH, SS 및 SS/SH 백분율 비율) 및 전혈 샘플로부터의 GSSG-GSH 항상성 매개변수(GSH, 총 GSH, GSSG 및 GSSG/GSH 백분율 비율)가 결정될 것이다. . 연령, 성별, 편마비측, 뇌졸중의 종류를 기록한다. 나중에 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bolu, 칠면조
        • Bolu abant Izzet Baysal University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌졸중 발병 후 1~6개월 이내에 재활 및 물리 치료를 받기 위해 병원에 입원한 뇌졸중 후 환자 그룹.

알려진 질병이 없고 신체 검사에서 소견이 없는 건강한 성인 지원자(대조군) 그룹(18세 이상)

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 보고서로 확인된 최초의 뇌졸중 진단
  • 뇌졸중 발병 후 1~6개월 이내에 표준 신경재활을 위해 병원에 입원
  • 건강한 개인(대조군용)

제외 기준:

  • 중대한 급성 의학적 질병(예: 자가면역 질환, 감염, 종양, 심부전, 신장 또는 간 기능 장애)
  • 뇌졸중 이외의 심각한 급성 신경 질환(예: 두부 외상, 뇌 농양, 뇌종양, 편두통 발작, 발작)
  • 일에 적응하지 못하다
  • 신경 재활 치료의 이전 역사
  • 항산화 보충제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 후 환자
뇌졸중이 처음 발생하여 첫 재활 치료를 위해 병원에 입원한 아급성 뇌졸중 환자
다른: 표준 신경재활
일상적인 뇌졸중 후 재활
진단 검사: 티올-이황화물 항상성
혈청 내 티올 및 디설파이드 수치 모니터링
진단 검사: 산화 환원된 글루타티온 항상성
전혈 시료에서 세포 내 산화 글루타티온 및 환원 글루타티온 수치 모니터링
제어
알려진 질병이 없고 신체 검사에서 어떤 징후도 보이지 않는 건강한 지원자
진단 검사: 티올-이황화물 항상성
혈청 내 티올 및 디설파이드 수치 모니터링
진단 검사: 산화 환원된 글루타티온 항상성
전혈 시료에서 세포 내 산화 글루타티온 및 환원 글루타티온 수치 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIHSS 점수
기간: 기준선에서(전처리)
National Institutes Of Health 뇌졸중 척도 점수
기준선에서(전처리)
NIHSS 점수
기간: 치료 4주 후(치료 후)
National Institutes Of Health 뇌졸중 척도 점수
치료 4주 후(치료 후)
부인
기간: 기준선에서(전처리)
수정된 랜킨 척도
기준선에서(전처리)
부인
기간: 치료 4주 후(치료 후)
수정된 랜킨 척도
치료 4주 후(치료 후)
BI
기간: 기준선에서(전처리)
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수
기준선에서(전처리)
BI
기간: 치료 4주 후(치료 후)
일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수
치료 4주 후(치료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abant Izzet Baysal University

수사관

  • 수석 연구원: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIBU-FTR-TA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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