Гомеостаз SH-SS и GSH-GSSG у пациентов, перенесших инсульт
Ассоциация внеклеточного гомеостаза тиолдисульфида и внутриклеточного окисленно-восстановленного глутатиона с тяжестью течения и клиническим прогнозом у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является одной из наиболее распространенных причин всех смертей и лет жизни с поправкой на инвалидность (DALY) в мире. Существует тесная связь между патофизиологией инсульта и постинсультной клиникой с окислительным стрессом. Тиол-дисульфидные системы гомеостаза, являющиеся одним из важных внеклеточных и внутриклеточных маркеров окислительного стресса, проявляют антиоксидантную способность при SH-форме и окислительный статус при дисульфидной (SS) форме. В этом исследовании мы стремились оценить взаимосвязь между клиническим исходом пациентов с подострым инсультом и гомеостазом внеклеточного тиолдисульфида (SH-SS) и внутриклеточного окисленно-восстановленного глутатиона (GSSG-GSH) и сравнить их со здоровыми добровольцами. Кроме того, также оценивалось влияние программы реабилитации на эти маркеры окислительного стресса и клинические показатели, а также прогностическое значение этих параметров окислительного стресса на прогноз. Основными задачами данного исследования являются; (1) определить различия между тиол-дисульфидным и GSH-GSSG балансами у пациентов с инсультом по сравнению со здоровыми добровольцами, (2) оценить взаимосвязь этих балансов с тяжестью инсульта, (3) определить прогностическую ценность уровни этих балансов на клинический прогноз и результаты функционального восстановления, и (4) исследовать и изучить влияние процесса физиотерапии на эти параметры и функциональное восстановление и их взаимосвязь друг с другом.
В данное исследование, задуманное как проспективное обсервационное, будут включены пациенты с подострым инсультом, впервые перенесшие инсульт и госпитализированные для проведения первого реабилитационного лечения, и здоровые добровольцы (контрольная группа). Клиническое состояние пациентов будет оцениваться в начале и после 4-недельной программы реабилитации во время выписки по шкале оценки инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), модифицированной шкале Рэнкина (mRS) и индексу повседневной активности Бартеля ( БИ). Образцы сыворотки и цельной крови будут получены от группы пациентов в начале и при выписке, а также от контрольной группы. Будут определены параметры гомеостаза SH-SS (SH, Total SH, SS и процентное соотношение SS / SH) из образцов сыворотки и параметры гомеостаза GSSG-GSH (GSH, Total GSH, GSSG и процентное соотношение GSSG / GSH) из образцов цельной крови. . Будут отмечены возраст, пол, гемиплегическая сторона, тип инсульта. Позже будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа постинсультных больных, поступивших в стационар для прохождения реабилитации и физиотерапии в сроки от 1 до 6 мес от начала инсульта.
Здоровые взрослые добровольцы (контрольная) группа (старше 18 лет) без известных заболеваний и без результатов медицинского осмотра
Описание
Критерии включения:
- диагноз первого инсульта, подтвержденный отчетами компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)
- госпитализация для стандартной нейрореабилитации в сроки от 1 до 6 месяцев после начала инсульта
- здоровые лица (для контрольной группы)
Критерий исключения:
- серьезное острое заболевание (например, аутоиммунное заболевание, инфекция, опухоль, сердечная недостаточность, почечная или печеночная дисфункция)
- серьезное острое неврологическое заболевание, кроме инсульта (например, травма головы, абсцесс головного мозга, опухоль головного мозга, приступ мигрени, судороги)
- не могу приспособиться к работе
- предыдущая история нейрореабилитационной терапии
- прием антиоксидантных добавок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
постинсультный пациент
пациенты с подострым инсультом, впервые перенесшие инсульт и госпитализированные для проведения первых реабилитационных процедур
|
Стандартная постинсультная реабилитация
Мониторинг уровней тиола и дисульфида в сыворотке крови
Мониторинг уровней внутриклеточного окисленного глутатиона и восстановленного глутатиона в образцах цельной крови
|
|
Контроль
здоровые добровольцы, у которых нет каких-либо известных заболеваний и каких-либо признаков при медицинском осмотре
|
Мониторинг уровней тиола и дисульфида в сыворотке крови
Мониторинг уровней внутриклеточного окисленного глутатиона и восстановленного глутатиона в образцах цельной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты NIHSS
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
|
на исходном уровне (до лечения)
|
|
Результаты NIHSS
Временное ограничение: через 4 недели лечения (после лечения)
|
Шкала инсульта Национального института здоровья
|
через 4 недели лечения (после лечения)
|
|
Миссис
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
|
модифицированные шкалы Рэнкина
|
на исходном уровне (до лечения)
|
|
Миссис
Временное ограничение: через 4 недели лечения (после лечения)
|
модифицированные шкалы Рэнкина
|
через 4 недели лечения (после лечения)
|
|
БИ
Временное ограничение: на исходном уровне (до лечения)
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
|
на исходном уровне (до лечения)
|
|
БИ
Временное ограничение: через 4 недели лечения (после лечения)
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
|
через 4 недели лечения (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Alisik, M., Neselioglu, S., & Erel, O. (2019). A colorimetric method to measure oxidized, reduced and total glutathione levels in erythrocytes, Journal of Laboratory Medicine, 43(5), 269-277
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-TA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .