Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SH-SS og GSH-GSSG homeostase hos pasienter etter slag

7. mai 2021 oppdatert av: Abant Izzet Baysal University

Forening av ekstracellulær thiol-disulfid og intracellulær oksidert-redusert glutationhomeostase med alvorlighetsgrad og klinisk prognose for post-slagpasienter

Hos pasienter som gjennomgår fysioterapi etter hjerneslag, vil ekstracellulær tiol-disulfidbalanse og intracellulær oksidert-redusert glutationbalanse overvåkes. Hovedmålene med denne studien er; (1) for å bestemme forskjellene mellom tioldisulfid- og GSH-GSSG-balanser hos slagpasienter sammenlignet med friske frivillige, (2) for å evaluere sammenhengen mellom disse balansene og alvorlighetsgraden av hjerneslag, (3) for å bestemme den prediktive verdien av nivåer av disse balanserer på klinisk prognose og funksjonelle utvinningsresultater, og (4) for å undersøke og undersøke effekten av fysioterapiprosessen på disse parameterne og funksjonell utvinning og deres forhold til hverandre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er blant de vanligste årsakene til alle dødsfall og Disability-Adjusted Life Years (DALYs) i verden. Det er en nær sammenheng mellom slagpatofysiologi og post-slagklinikk med oksidativt stress. Tiol-disulfid homeostase-systemer, som er en av de viktige ekstracellulære og intracellulære oksidative stressmarkørene, som viser antioksidantkapasitet med SH-form, og oksidativ status med disulfid (SS)-form. I denne studien hadde vi som mål å evaluere forholdet mellom det kliniske resultatet av subakutt hjerneslagpasienter og ekstracellulær tioldisulfid (SH-SS) og intracellulær oksidert-redusert glutation (GSSG-GSH) homeostase og sammenligningen av disse med friske frivillige. I tillegg ble effekten av rehabiliteringsprogrammet på disse oksidative stressmarkørene og kliniske skårene og den prediktive verdien av disse oksidative stressparametrene på prognose også evaluert. Hovedmålene med denne studien er; (1) for å bestemme forskjellene mellom tioldisulfid- og GSH-GSSG-balanser hos slagpasienter sammenlignet med friske frivillige, (2) for å evaluere sammenhengen mellom disse balansene og alvorlighetsgraden av hjerneslag, (3) for å bestemme den prediktive verdien av nivåer av disse balanserer på klinisk prognose og funksjonelle utvinningsresultater, og (4) for å undersøke og undersøke effekten av fysioterapiprosessen på disse parameterne og funksjonell utvinning og deres forhold til hverandre.

I denne studien, som er utformet som en prospektiv observasjonsstudie, vil pasienter med subakutt hjerneslag som får hjerneslag for første gang og er innlagt på sykehus for første rehabiliteringsbehandling og friske frivillige (kontrollgruppe) inkluderes. De kliniske tilstandene til pasientene vil bli evaluert i begynnelsen og etter det 4-ukers rehabiliteringsprogrammet ved utskrivningstidspunktet av National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), modifisert Rankin Scale (mRS) og Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Serum- og fullblodsprøver vil bli tatt fra pasientgruppen ved oppstart og ved utskrivning, og fra kontrollgruppen. SH-SS homeostaseparametere (SH, Total SH, SS og SS/SH prosentforhold) fra serumprøver og GSSG-GSH homeostaseparametere (GSH, Total GSH, GSSG og GSSG/GSH prosentforhold) fra fullblodsprøver vil bli bestemt . Alder, kjønn, hemiplegisk side, type slag vil bli notert. Senere vil det bli gjennomført statistiske analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientgruppe etter slag innlagt på sykehus for å ta rehabilitering og fysioterapi innen 1 til 6 måneder etter hjerneslag.

Friske voksne frivillige (kontroll) gruppe (> 18 år) uten kjent sykdom og ingen funn ved fysisk undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av et første slag noensinne bekreftet ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) rapporter
  • innlagt på sykehuset for standard nevrorehabilitering innen 1 til 6 måneder etter hjerneslag
  • friske individer (for kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig akutt medisinsk sykdom (f.eks. autoimmun sykdom, infeksjon, svulst, hjertesvikt, nyre- eller leverdysfunksjon)
  • betydelig akutt nevrologisk sykdom annet enn hjerneslag (f.eks. hodetraume, hjerneabscess, hjernesvulst, migreneanfall, anfall)
  • kan ikke tilpasse seg jobben
  • tidligere historie med nevrorehabiliteringsterapi
  • tar antioksidanttilskuddene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasient etter slag
pasienter med subakutt hjerneslag som får hjerneslag for første gang og innlagt på sykehus for de første rehabiliteringsbehandlingene
Rutinemessig rehabilitering etter hjerneslag
Overvåking av nivåene av tiol og disulfid i serum
Overvåking av nivåene av intracellulært oksidert glutation og redusert glutation i fullblodsprøver
Styre
friske frivillige som ikke har fått noen kjent sykdom og noen tegn på fysisk undersøkelse
Overvåking av nivåene av tiol og disulfid i serum
Overvåking av nivåene av intracellulært oksidert glutation og redusert glutation i fullblodsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS-poeng
Tidsramme: ved baseline (forbehandling)
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
ved baseline (forbehandling)
NIHSS-poeng
Tidsramme: etter 4 ukers behandling (etterbehandling)
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
etter 4 ukers behandling (etterbehandling)
Fru
Tidsramme: ved baseline (forbehandling)
modifiserte Rankin-skalaer
ved baseline (forbehandling)
Fru
Tidsramme: etter 4 ukers behandling (etterbehandling)
modifiserte Rankin-skalaer
etter 4 ukers behandling (etterbehandling)
BI
Tidsramme: ved baseline (forbehandling)
Barthel Index for Activities of Daily Living
ved baseline (forbehandling)
BI
Tidsramme: etter 4 ukers behandling (etterbehandling)
Barthel Index for Activities of Daily Living
etter 4 ukers behandling (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere