Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeostáza SH-SS a GSH-GSSG u pacientů po mrtvici

7. května 2021 aktualizováno: Abant Izzet Baysal University

Asociace extracelulární homeostázy thiol-disulfidu a intracelulárního oxidovaného-redukovaného glutathionu se závažností a klinickou prognózou pacientů po mrtvici

U pacientů podstupujících fyzikální terapii po cévní mozkové příhodě bude sledována extracelulární rovnováha thiol-disulfidů a intracelulární rovnováha oxidovaného-redukovaného glutathionu. Hlavními cíli této studie jsou; (1) určit rozdíly mezi thiol-disulfidovou a GSH-GSSG bilancí u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání se zdravými dobrovolníky, (2) vyhodnotit vztah těchto bilancí k závažnosti cévní mozkové příhody, (3) určit prediktivní hodnotu úrovně těchto bilancí na klinické prognóze a výsledcích funkčního zotavení a (4) prozkoumat a prozkoumat účinky procesu fyzikální terapie na tyto parametry a funkční zotavení a jejich vzájemný vztah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda patří mezi nejčastější příčiny všech úmrtí a počtu let života přizpůsobených zdravotnímu postižení (DALY) na světě. Existuje úzký vztah mezi patofyziologií iktu a klinikou po iktu s oxidačním stresem. Thiol-disulfidové homeostázové systémy, které jsou jedním z důležitých markerů extracelulárního a intracelulárního oxidačního stresu, vykazující antioxidační kapacitu u SH formy a oxidační stav u disulfidové (SS) formy. V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení vztahu mezi klinickým výsledkem pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou a extracelulární thiol-disulfidovou (SH-SS) a intracelulární homeostázou oxidovaného-redukovaného glutathionu (GSSG-GSH) a jejich srovnání se zdravými dobrovolníky. Kromě toho byl také hodnocen vliv rehabilitačního programu na tyto markery oxidačního stresu a klinické skóre a prediktivní hodnota těchto parametrů oxidačního stresu na prognózu. Hlavními cíli této studie jsou; (1) určit rozdíly mezi thiol-disulfidovou a GSH-GSSG bilancí u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve srovnání se zdravými dobrovolníky, (2) vyhodnotit vztah těchto bilancí k závažnosti cévní mozkové příhody, (3) určit prediktivní hodnotu úrovně těchto bilancí na klinické prognóze a výsledcích funkčního zotavení a (4) prozkoumat a prozkoumat účinky procesu fyzikální terapie na tyto parametry a funkční zotavení a jejich vzájemný vztah.

V této studii, která je koncipována jako prospektivní observační studie, budou zahrnuti pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří mají cévní mozkovou příhodu poprvé a jsou přijati do nemocnice k první rehabilitační léčbě, a zdraví dobrovolníci (kontrolní skupina). Klinický stav pacientů bude hodnocen na začátku a po 4týdenním rehabilitačním programu v době propuštění pomocí National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), modifikované Rankinovy ​​škály (mRS) a Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Vzorky séra a plné krve budou odebrány ze skupiny pacientů na začátku a při propuštění az kontrolní skupiny. Budou stanoveny parametry homeostázy SH-SS (poměr procent SH, celkový SH, SS a SS / SH) ze vzorků séra a parametry homeostázy GSSG-GSH (procentní poměr GSH, celkový GSH, GSSG a GSSG / GSH) ze vzorků plné krve . Zaznamená se věk, pohlaví, hemiplegická stránka, typ mrtvice. Později bude provedena statistická analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů po mrtvici přijatá do nemocnice k rehabilitaci a fyzioterapii během 1 až 6 měsíců od začátku mrtvice.

Skupina zdravých dospělých dobrovolníků (kontrolní) (> 18 let) bez známého onemocnění a bez nálezů při fyzikálním vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza vůbec první cévní mozkové příhody ověřená zprávami z počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI)
  • přijat do nemocnice ke standardní neurorehabilitaci během 1 až 6 měsíců od vzniku cévní mozkové příhody
  • zdraví jedinci (pro kontrolní skupinu)

Kritéria vyloučení:

  • závažné akutní onemocnění (např. autoimunitní onemocnění, infekce, nádor, srdeční selhání, renální nebo jaterní dysfunkce)
  • významné akutní neurologické onemocnění jiné než mrtvice (např. úraz hlavy, mozkový absces, mozkový nádor, záchvat migrény, záchvat)
  • neumí se přizpůsobit práci
  • předchozí anamnéza neurorehabilitační terapie
  • užívání antioxidačních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient po mrtvici
pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou, kteří mají cévní mozkovou příhodu poprvé a byli přijati do nemocnice na první rehabilitační léčbu
Jiný: Standardní neurorehabilitace
Rutinní rehabilitace po mozkové příhodě
Diagnostický test: Thiol-disulfidová homeostáza
Monitorování hladin thiolu a disulfidu v séru
Diagnostický test: Homeostáza oxidovaného-redukovaného glutathionu
Monitorování hladin intracelulárního oxidovaného glutathionu a redukovaného glutathionu ve vzorcích plné krve
Řízení
zdravých dobrovolníků, kteří nemají žádné známé onemocnění a žádné známky fyzického vyšetření
Diagnostický test: Thiol-disulfidová homeostáza
Monitorování hladin thiolu a disulfidu v séru
Diagnostický test: Homeostáza oxidovaného-redukovaného glutathionu
Monitorování hladin intracelulárního oxidovaného glutathionu a redukovaného glutathionu ve vzorcích plné krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre NIHSS
Časové okno: na začátku (předběžná léčba)
Národní instituty zdravotních skóre mrtvice
na začátku (předběžná léčba)
Skóre NIHSS
Časové okno: po 4 týdnech léčby (po léčbě)
Národní instituty zdravotních skóre mrtvice
po 4 týdnech léčby (po léčbě)
paní
Časové okno: na začátku (předběžná léčba)
upravené Rankinovy ​​váhy
na začátku (předběžná léčba)
paní
Časové okno: po 4 týdnech léčby (po léčbě)
upravené Rankinovy ​​váhy
po 4 týdnech léčby (po léčbě)
BI
Časové okno: na začátku (předběžná léčba)
Barthelův index pro aktivity každodenního života
na začátku (předběžná léčba)
BI
Časové okno: po 4 týdnech léčby (po léčbě)
Barthelův index pro aktivity každodenního života
po 4 týdnech léčby (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-TA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní neurorehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit