Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SH-SS och GSH-GSSG homeostas hos patienter efter stroke

7 maj 2021 uppdaterad av: Abant Izzet Baysal University

Association av extracellulär tiol-disulfid och intracellulär oxiderad-reducerad glutationhomeostas med svårighetsgrad och klinisk prognos för patienter efter stroke

Hos patienter som genomgår sjukgymnastik efter stroke kommer extracellulära tiol-disulfidbalans och intracellulära oxiderade-reducerade glutationbalansnivåer att övervakas. Huvudmålen med denna studie är; (1) för att bestämma skillnaderna mellan tioldisulfid- och GSH-GSSG-balanser hos strokepatienter jämfört med friska frivilliga, (2) att utvärdera sambandet mellan dessa balanser och svårighetsgraden av stroke, (3) för att bestämma det prediktiva värdet av nivåer av dessa balanserar på klinisk prognos och funktionell återhämtning, och (4) för att undersöka och undersöka effekterna av fysioterapiprocessen på dessa parametrar och funktionell återhämtning och deras relation till varandra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är en av de vanligaste orsakerna till alla dödsfall och invaliditetsjusterade levnadsår (DALYs) i världen. Det finns ett nära samband mellan strokepatofysiologi och poststrokeklinik med oxidativ stress. Tiol-disulfid homeostassystem, som är en av de viktiga extracellulära och intracellulära oxidativa stressmarkörerna, som visar antioxidantkapacitet med SH-form och oxidativ status med disulfid (SS)-form. I denna studie syftade vi till att utvärdera sambandet mellan det kliniska resultatet av subakuta strokepatienter och extracellulär tioldisulfid (SH-SS) och intracellulär oxiderad-reducerad glutation (GSSG-GSH) homeostas och jämförelsen av dessa med friska frivilliga. Dessutom utvärderades effekten av rehabiliteringsprogrammet på dessa oxidativa stressmarkörer och kliniska poäng och det prediktiva värdet av dessa parametrar för oxidativ stress på prognosen. Huvudmålen med denna studie är; (1) för att bestämma skillnaderna mellan tioldisulfid- och GSH-GSSG-balanser hos strokepatienter jämfört med friska frivilliga, (2) att utvärdera sambandet mellan dessa balanser och svårighetsgraden av stroke, (3) för att bestämma det prediktiva värdet av nivåer av dessa balanserar på klinisk prognos och funktionell återhämtning, och (4) för att undersöka och undersöka effekterna av fysioterapiprocessen på dessa parametrar och funktionell återhämtning och deras relation till varandra.

I denna studie, som är utformad som en prospektiv observationsstudie, kommer patienter med subakut stroke som får stroke för första gången och som är inlagda på sjukhuset för den första rehabiliteringsbehandlingen samt friska frivilliga (kontrollgrupp) att inkluderas. Patienternas kliniska tillstånd kommer att utvärderas i början och efter det fyra veckor långa rehabiliteringsprogrammet vid tidpunkten för utskrivningen av National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), modifierad Rankin Scale (mRS) och Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Serum- och helblodsprov kommer att tas från patientgruppen i början och vid utskrivningen samt från kontrollgruppen. SH-SS homeostasparametrarna (SH, Total SH, SS och SS/SH procentkvot) från serumprover och GSSG-GSH homeostasparametrar (GSH, Total GSH, GSSG och GSSG/GSH procentandel) från helblodsprover kommer att bestämmas . Ålder, kön, hemiplegisk sida, typ av stroke kommer att noteras. Senare kommer statistisk analys att genomföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bolu, Kalkon
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientgrupp efter stroke lades in på sjukhus för att ta rehabilitering och sjukgymnastik inom 1 till 6 månader efter strokedebut.

Friska vuxna frivilliga (kontroll) grupp (> 18 år) utan känd sjukdom och inga fynd vid fysisk undersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av en stroke någonsin verifierad med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) rapporter
  • intagen på sjukhuset för standard neurorehabilitering inom 1 till 6 månader efter strokedebut
  • friska individer (för kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • betydande akut medicinsk sjukdom (t.ex. autoimmun sjukdom, infektion, tumör, hjärtsvikt, njur- eller leverdysfunktion)
  • betydande akut neurologisk sjukdom annan än stroke (t.ex. huvudtrauma, hjärnabscess, hjärntumör, migränattack, anfall)
  • kan inte anpassa sig till arbetet
  • tidigare historia av neurorehabiliteringsterapi
  • tar antioxidanttillskotten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient efter stroke
patienter med subakut stroke som har en stroke för första gången och som lagts in på sjukhuset för de första rehabiliteringsbehandlingarna
Rutinmässig rehabilitering efter stroke
Övervakning av nivåerna av tiol och disulfid i serum
Övervakning av nivåerna av intracellulärt oxiderat glutation och reducerat glutation i helblodsprover
Kontrollera
friska frivilliga som inte har fått någon känd sjukdom och några tecken på fysisk undersökning
Övervakning av nivåerna av tiol och disulfid i serum
Övervakning av nivåerna av intracellulärt oxiderat glutation och reducerat glutation i helblodsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NIHSS poäng
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling)
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
vid baslinjen (förbehandling)
NIHSS poäng
Tidsram: efter 4 veckors behandling (efterbehandling)
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
efter 4 veckors behandling (efterbehandling)
Fru
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling)
modifierade Rankin-skalor
vid baslinjen (förbehandling)
Fru
Tidsram: efter 4 veckors behandling (efterbehandling)
modifierade Rankin-skalor
efter 4 veckors behandling (efterbehandling)
BI
Tidsram: vid baslinjen (förbehandling)
Barthel Index för aktiviteter i det dagliga livet
vid baslinjen (förbehandling)
BI
Tidsram: efter 4 veckors behandling (efterbehandling)
Barthel Index för aktiviteter i det dagliga livet
efter 4 veckors behandling (efterbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera