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Omeostasi SH-SS e GSH-GSSG nei pazienti post-ictus

7 maggio 2021 aggiornato da: Abant Izzet Baysal University

Associazione dell'omeostasi extracellulare del tiolo-disolfuro e del glutatione ridotto ossidato intracellulare con la gravità e la prognosi clinica dei pazienti post-ictus

Nei pazienti sottoposti a fisioterapia dopo l'ictus, verranno monitorati l'equilibrio extracellulare di tiolo-disolfuro e l'equilibrio intracellulare di glutatione ossidato-ridotto. Gli obiettivi principali di questo studio sono; (1) per determinare le differenze tra gli equilibri di tiolo-disolfuro e GSH-GSSG nei pazienti con ictus rispetto ai volontari sani, (2) per valutare la relazione di questi equilibri con la gravità dell'ictus, (3) per determinare il valore predittivo del livelli di questi equilibri sulla prognosi clinica e sui risultati del recupero funzionale e (4) indagare ed esaminare gli effetti del processo di terapia fisica su questi parametri e sul recupero funzionale e la loro relazione reciproca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è tra le cause più comuni di tutti i decessi e gli anni di vita adattati alla disabilità (DALY) nel mondo. Esiste una stretta relazione tra la fisiopatologia dell'ictus e la clinica post-ictus con lo stress ossidativo. Sistemi di omeostasi tiolo-disolfuro, che è uno degli importanti marcatori di stress ossidativo extracellulare e intracellulare, che mostra capacità antiossidante con la forma SH e stato ossidativo con la forma disolfuro (SS). In questo studio, abbiamo mirato a valutare la relazione tra l'esito clinico dei pazienti con ictus subacuto e l'omeostasi del tiolo-disolfuro extracellulare (SH-SS) e del glutatione ridotto ossidato intracellulare (GSSG-GSH) e il confronto di questi con volontari sani. Inoltre, sono stati valutati anche l'effetto del programma di riabilitazione su questi marcatori di stress ossidativo e punteggi clinici e il valore predittivo di questi parametri di stress ossidativo sulla prognosi. Gli obiettivi principali di questo studio sono; (1) per determinare le differenze tra gli equilibri di tiolo-disolfuro e GSH-GSSG nei pazienti con ictus rispetto ai volontari sani, (2) per valutare la relazione di questi equilibri con la gravità dell'ictus, (3) per determinare il valore predittivo del livelli di questi equilibri sulla prognosi clinica e sui risultati del recupero funzionale e (4) indagare ed esaminare gli effetti del processo di terapia fisica su questi parametri e sul recupero funzionale e la loro relazione reciproca.

In questo studio, concepito come uno studio osservazionale prospettico, saranno inclusi pazienti con ictus subacuto che hanno un ictus per la prima volta e sono ricoverati in ospedale per il primo trattamento riabilitativo e volontari sani (gruppo di controllo). Le condizioni cliniche dei pazienti saranno valutate all'inizio e dopo il programma di riabilitazione di 4 settimane al momento della dimissione mediante National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), Rankin Scale modificato (mRS) e Barthel Daily Living Activities Index ( BI). I campioni di siero e sangue intero saranno prelevati dal gruppo di pazienti all'inizio e alla dimissione e dal gruppo di controllo. Saranno determinati i parametri di omeostasi SH-SS (SH, Total SH, SS e rapporto percentuale SS/SH) da campioni di siero e i parametri di omeostasi GSSG-GSH (GSH, Total GSH, GSSG e rapporto percentuale GSSG/GSH) da campioni di sangue intero . Verranno annotati età, sesso, lato emiplegico, tipo di ictus. Successivamente, verrà condotta un'analisi statistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di pazienti post-ictus ricoverati in ospedale per sottoporsi a riabilitazione e fisioterapia entro 1-6 mesi dall'insorgenza dell'ictus.

Gruppo di volontari adulti sani (controllo) (> 18 anni di età) senza alcuna malattia nota e nessun risultato all'esame obiettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di un primo ictus verificato mediante tomografia computerizzata (TC) o referti di risonanza magnetica (MRI)
  • ricoverato in ospedale per neuroriabilitazione standard entro 1-6 mesi dall'insorgenza dell'ictus
  • individui sani (per il gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • malattia medica acuta significativa (ad esempio, malattia autoimmune, infezione, tumore, insufficienza cardiaca, disfunzione renale o epatica)
  • malattia neurologica acuta significativa diversa dall'ictus (per es., trauma cranico, ascesso cerebrale, tumore cerebrale, attacco di emicrania, convulsioni)
  • non può adattarsi al lavoro
  • precedente storia di terapia neuroriabilitativa
  • prendendo gli integratori antiossidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente post-ictus
pazienti con ictus subacuto che hanno un ictus per la prima volta e ricoverati in ospedale per i primi trattamenti riabilitativi
Riabilitazione di routine post-ictus
Monitoraggio dei livelli di tiolo e disolfuro nel siero
Monitoraggio dei livelli di glutatione ossidato intracellulare e glutatione ridotto in campioni di sangue intero
Controllo
volontari sani che non hanno alcuna malattia nota e nessun segno all'esame obiettivo
Monitoraggio dei livelli di tiolo e disolfuro nel siero
Monitoraggio dei livelli di glutatione ossidato intracellulare e glutatione ridotto in campioni di sangue intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi NIHSS
Lasso di tempo: al basale (pre-trattamento)
Punteggi della scala dell'ictus del National Institutes of Health
al basale (pre-trattamento)
Punteggi NIHSS
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento (post-trattamento)
Punteggi della scala dell'ictus del National Institutes of Health
dopo 4 settimane di trattamento (post-trattamento)
Sig.ra
Lasso di tempo: al basale (pre-trattamento)
Scale Rankin modificate
al basale (pre-trattamento)
Sig.ra
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento (post-trattamento)
Scale Rankin modificate
dopo 4 settimane di trattamento (post-trattamento)
BI
Lasso di tempo: al basale (pre-trattamento)
Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
al basale (pre-trattamento)
BI
Lasso di tempo: dopo 4 settimane di trattamento (post-trattamento)
Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
dopo 4 settimane di trattamento (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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