Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza SH-SS i GSH-GSSG u pacjentów po udarze

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Abant Izzet Baysal University

Związek pozakomórkowej homeostazy tiolowo-disiarczkowej i wewnątrzkomórkowej utlenionej-zredukowanej homeostazy glutationu z ciężkością i rokowaniem klinicznym pacjentów po udarze mózgu

U pacjentów poddawanych fizjoterapii po udarze mózgu monitorowana będzie zewnątrzkomórkowa równowaga tiolowo-dwusiarczkowa oraz wewnątrzkomórkowa równowaga utlenionego-zredukowanego glutationu. Głównymi celami tego badania są; (1) określenie różnic między bilansami tiolowo-disiarczkowymi i GSH-GSSG u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, (2) ocena związku tych bilansów z ciężkością udaru, (3) określenie wartości predykcyjnej poziomy tych równowagi na rokowanie kliniczne i wyniki powrotu do sprawności oraz (4) zbadanie i zbadanie wpływu procesu fizjoterapii na te parametry i powrót do sprawności oraz ich wzajemny związek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar jest jedną z najczęstszych przyczyn wszystkich zgonów i lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY) na świecie. Istnieje ścisła zależność między patofizjologią udaru mózgu a kliniką poudarową ze stresem oksydacyjnym. Układy homeostazy tiolowo-disiarczkowej, która jest jednym z ważnych pozakomórkowych i wewnątrzkomórkowych markerów stresu oksydacyjnego, wykazując zdolność antyoksydacyjną w postaci SH i stan oksydacyjny w formie disiarczkowej (SS). W tym badaniu naszym celem była ocena związku między wynikami klinicznymi pacjentów z podostrym udarem a zewnątrzkomórkową homeostazą tiolu-disiarczku (SH-SS) i wewnątrzkomórkowego utlenionego-zredukowanego glutationu (GSSG-GSH) oraz porównanie ich ze zdrowymi ochotnikami. Ponadto oceniono również wpływ programu rehabilitacji na te markery stresu oksydacyjnego i wyniki kliniczne oraz wartość predykcyjną tych parametrów stresu oksydacyjnego na rokowanie. Głównymi celami tego badania są; (1) określenie różnic między bilansami tiolowo-disiarczkowymi i GSH-GSSG u pacjentów po udarze mózgu w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, (2) ocena związku tych bilansów z ciężkością udaru, (3) określenie wartości predykcyjnej poziomy tych równowagi na rokowanie kliniczne i wyniki powrotu do sprawności oraz (4) zbadanie i zbadanie wpływu procesu fizjoterapii na te parametry i powrót do sprawności oraz ich wzajemny związek.

W badaniu, które ma charakter prospektywnego badania obserwacyjnego, zostaną włączeni pacjenci z podostrym udarem mózgu, którzy po raz pierwszy przebyli udar i są przyjmowani do szpitala na pierwszy zabieg rehabilitacyjny oraz zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna). Stan kliniczny pacjentów zostanie oceniony na początku i po 4-tygodniowym programie rehabilitacji w momencie wypisu przez National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), zmodyfikowaną Skalę Rankina (mRS) i Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Próbki surowicy i krwi pełnej będą pobierane od grupy pacjentów na początku i przy wypisie oraz od grupy kontrolnej. Parametry homeostazy SH-SS (SH, całkowity SH, SS i stosunek procentowy SS/SH) z próbek surowicy oraz parametry homeostazy GSSG-GSH (GSH, całkowity GSH, GSSG i stosunek procentowy GSSG/GSH) z próbek krwi pełnej zostaną określone . Wiek, płeć, strona z porażeniem połowiczym, rodzaj udaru zostaną odnotowane. Później zostanie przeprowadzona analiza statystyczna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bolu, Indyk
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów poudarowych przyjętych do szpitala w celu podjęcia rehabilitacji i fizjoterapii w okresie od 1 do 6 miesięcy od wystąpienia udaru.

Grupa zdrowych dorosłych ochotników (w wieku > 18 lat) bez rozpoznanej choroby i bez zmian w badaniu przedmiotowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie pierwszego w historii udaru weryfikowane na podstawie raportów z tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI)
  • przyjęto do szpitala na standardową neurorehabilitację w okresie od 1 do 6 miesięcy od wystąpienia udaru
  • osoby zdrowe (dla grupy kontrolnej)

Kryteria wyłączenia:

  • istotna ostra choroba medyczna (np. choroba autoimmunologiczna, infekcja, guz, niewydolność serca, dysfunkcja nerek lub wątroby)
  • poważna ostra choroba neurologiczna inna niż udar (np. uraz głowy, ropień mózgu, guz mózgu, atak migreny, drgawki)
  • nie może przystosować się do pracy
  • poprzednia historia terapii neurorehabilitacyjnej
  • przyjmowanie suplementów antyoksydacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent po udarze
pacjentów z udarem podostrym, u których wystąpił udar mózgu po raz pierwszy i przyjętych do szpitala na pierwsze zabiegi rehabilitacyjne
Inny: Standardowa neurorehabilitacja
Rutynowa rehabilitacja po udarze
Test diagnostyczny: Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa
Monitorowanie poziomu tiolu i disiarczku w surowicy
Test diagnostyczny: Utleniona-zredukowana homeostaza glutationu
Monitorowanie poziomu wewnątrzkomórkowego utlenionego i zredukowanego glutationu w próbkach krwi pełnej
Kontrola
zdrowych ochotników, którzy nie mają żadnej znanej choroby i żadnych objawów w badaniu fizykalnym
Test diagnostyczny: Homeostaza tiolowo-dwusiarczkowa
Monitorowanie poziomu tiolu i disiarczku w surowicy
Test diagnostyczny: Utleniona-zredukowana homeostaza glutationu
Monitorowanie poziomu wewnątrzkomórkowego utlenionego i zredukowanego glutationu w próbkach krwi pełnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki NIHSS
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
Wyniki Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
na początku leczenia (przed leczeniem)
Wyniki NIHSS
Ramy czasowe: po 4 tygodniach kuracji (po kuracji)
Wyniki Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
po 4 tygodniach kuracji (po kuracji)
Pani
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
zmodyfikowane skale Rankina
na początku leczenia (przed leczeniem)
Pani
Ramy czasowe: po 4 tygodniach kuracji (po kuracji)
zmodyfikowane skale Rankina
po 4 tygodniach kuracji (po kuracji)
BI
Ramy czasowe: na początku leczenia (przed leczeniem)
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
na początku leczenia (przed leczeniem)
BI
Ramy czasowe: po 4 tygodniach kuracji (po kuracji)
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego
po 4 tygodniach kuracji (po kuracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIBU-FTR-TA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Standardowa neurorehabilitacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj