Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SH-SS en GSH-GSSG Homeostase bij patiënten na een beroerte

7 mei 2021 bijgewerkt door: Abant Izzet Baysal University

Associatie van extracellulaire thioldisulfide en intracellulaire geoxideerde glutathionhomeostase met ernst en klinische prognose van patiënten na een beroerte

Bij patiënten die fysiotherapie ondergaan na een beroerte, zullen de extracellulaire thiol-disulfidebalans en de intracellulaire geoxideerd-gereduceerde glutathionbalans worden gecontroleerd. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn; (1) het bepalen van de verschillen tussen thiol-disulfide- en GSH-GSSG-balansen bij CVA-patiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers, (2) het evalueren van de relatie van deze balansen met de ernst van CVA, (3) het bepalen van de voorspellende waarde van de niveaus van deze balansen op klinische prognose en functionele hersteluitkomsten, en (4) het onderzoeken en onderzoeken van de effecten van het fysiotherapeutisch proces op deze parameters en functioneel herstel en hun relatie met elkaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de meest voorkomende oorzaken van alle sterfgevallen en Disability-Adjusted Life Years (DALY's) in de wereld. Er is een nauwe relatie tussen de pathofysiologie van een beroerte en de kliniek na een beroerte met oxidatieve stress. Thiol-disulfide-homeostasesystemen, een van de belangrijke extracellulaire en intracellulaire markers voor oxidatieve stress, die een antioxiderende capaciteit vertonen met de SH-vorm en een oxidatieve status met de disulfide (SS)-vorm. In deze studie wilden we de relatie evalueren tussen de klinische uitkomst van subacute beroertepatiënten en extracellulaire thiol-disulfide (SH-SS) en intracellulaire geoxideerde-gereduceerde glutathione (GSSG-GSH) homeostase en de vergelijking hiervan met gezonde vrijwilligers. Daarnaast werden ook het effect van het revalidatieprogramma op deze oxidatieve stressmarkers en klinische scores en de voorspellende waarde van deze oxidatieve stressparameters op de prognose geëvalueerd. De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn; (1) het bepalen van de verschillen tussen thiol-disulfide- en GSH-GSSG-balansen bij CVA-patiënten in vergelijking met gezonde vrijwilligers, (2) het evalueren van de relatie van deze balansen met de ernst van CVA, (3) het bepalen van de voorspellende waarde van de niveaus van deze balansen op klinische prognose en functionele hersteluitkomsten, en (4) het onderzoeken en onderzoeken van de effecten van het fysiotherapeutisch proces op deze parameters en functioneel herstel en hun relatie met elkaar.

In deze studie, die is opgezet als een prospectieve observationele studie, zullen patiënten met een subacute beroerte die voor het eerst een beroerte krijgen en voor de eerste revalidatiebehandeling in het ziekenhuis worden opgenomen, en gezonde vrijwilligers (controlegroep) worden geïncludeerd. De klinische toestand van de patiënten zal aan het begin en na het revalidatieprogramma van 4 weken op het moment van ontslag worden geëvalueerd door National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), gemodificeerde Rankin Scale (mRS) en Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Serum- en volbloedmonsters worden bij aanvang en bij ontslag afgenomen bij de patiëntengroep en bij de controlegroep. De SH-SS-homeostaseparameters (SH, Total SH, SS en SS/SH procentverhouding) uit serummonsters en GSSG-GSH homeostaseparameters (GSH, Total GSH, GSSG en GSSG/GSH procentverhouding) uit volbloedmonsters worden bepaald . Leeftijd, geslacht, hemiplegische zijde, type beroerte worden genoteerd. Later zal er een statistische analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bolu, Kalkoen
        • Bolu Abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntengroep na een beroerte opgenomen in het ziekenhuis voor revalidatie en fysiotherapie binnen 1 tot 6 maanden na het begin van de beroerte.

Gezonde volwassen vrijwilligers (controlegroep) (> 18 jaar) zonder bekende ziekte en geen bevindingen bij lichamelijk onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van een allereerste beroerte geverifieerd door computertomografie (CT) of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) rapporten
  • opgenomen in het ziekenhuis voor standaard neurorevalidatie binnen 1 tot 6 maanden na het begin van de beroerte
  • gezonde personen (voor controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  • significante acute medische ziekte (bijv. auto-immuunziekte, infectie, tumor, hartfalen, nier- of leverdisfunctie)
  • significante acute neurologische ziekte anders dan beroerte (bijv. hoofdtrauma, hersenabces, hersentumor, migraineaanval, toevallen)
  • kan zich niet aanpassen aan het werk
  • voorgeschiedenis van neurorevalidatietherapie
  • het nemen van de antioxidantsupplementen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt na een beroerte
patiënten met een subacute beroerte die voor het eerst een beroerte krijgen en voor de eerste revalidatiebehandelingen in het ziekenhuis zijn opgenomen
Routinematige revalidatie na een beroerte
Monitoring van de niveaus van thiol en disulfide in serum
Monitoring van de niveaus van intracellulair geoxideerd glutathion en gereduceerd glutathion in volbloedmonsters
Controle
gezonde vrijwilligers die bij lichamelijk onderzoek geen bekende ziekte hebben opgelopen
Monitoring van de niveaus van thiol en disulfide in serum
Monitoring van de niveaus van intracellulair geoxideerd glutathion en gereduceerd glutathion in volbloedmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIHSS-scores
Tijdsspanne: bij aanvang (voorbehandeling)
National Institutes of Health Stroke Scale-scores
bij aanvang (voorbehandeling)
NIHSS-scores
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling (nabehandeling)
National Institutes of Health Stroke Scale-scores
na 4 weken behandeling (nabehandeling)
Mvr
Tijdsspanne: bij aanvang (voorbehandeling)
aangepaste Rankin-schalen
bij aanvang (voorbehandeling)
Mvr
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling (nabehandeling)
aangepaste Rankin-schalen
na 4 weken behandeling (nabehandeling)
BI
Tijdsspanne: bij aanvang (voorbehandeling)
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
bij aanvang (voorbehandeling)
BI
Tijdsspanne: na 4 weken behandeling (nabehandeling)
Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
na 4 weken behandeling (nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren