Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SH-SS og GSH-GSSG homeostase hos patienter efter slagtilfælde

7. maj 2021 opdateret af: Abant Izzet Baysal University

Sammenslutning af ekstracellulær thiol-disulfid og intracellulær oxideret-reduceret glutathion-homeostase med sværhedsgrad og klinisk prognose for patienter efter slagtilfælde

Hos patienter, der gennemgår fysioterapi efter slagtilfælde, vil ekstracellulær thiol-disulfidbalance og intracellulære oxiderede-reducerede glutathionbalanceniveauer blive overvåget. Hovedformålene med denne undersøgelse er; (1) at bestemme forskellene mellem thiol-disulfid- og GSH-GSSG-balancer hos patienter med slagtilfælde sammenlignet med raske frivillige, (2) at evaluere sammenhængen mellem disse balancer og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, (3) at bestemme den prædiktive værdi af niveauer af disse balancerer på klinisk prognose og funktionelle restitutionsresultater, og (4) at undersøge og undersøge virkningerne af fysioterapiprocessen på disse parametre og funktionel restitution og deres forhold til hinanden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er blandt de mest almindelige årsager til alle dødsfald og handicaptilpassede leveår (DALYs) i verden. Der er en tæt sammenhæng mellem slagtilfælde patofysiologi og post-apopleksi klinik med oxidativ stress. Thiol-disulfid-homeostasesystemer, som er en af ​​de vigtige ekstracellulære og intracellulære oxidative stressmarkører, der viser antioxidantkapacitet med SH-form og oxidativ status med disulfid (SS)-form. I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere sammenhængen mellem det kliniske resultat af subakutte slagtilfældepatienter og ekstracellulær thiol-disulfid (SH-SS) og intracellulær oxideret-reduceret glutathion (GSSG-GSH) homeostase og sammenligningen af ​​disse med raske frivillige. Derudover blev effekten af ​​rehabiliteringsprogrammet på disse oxidative stress-markører og kliniske scores og den prædiktive værdi af disse oxidative stress-parametre på prognose også evalueret. Hovedformålene med denne undersøgelse er; (1) at bestemme forskellene mellem thiol-disulfid- og GSH-GSSG-balancer hos patienter med slagtilfælde sammenlignet med raske frivillige, (2) at evaluere sammenhængen mellem disse balancer og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, (3) at bestemme den prædiktive værdi af niveauer af disse balancerer på klinisk prognose og funktionelle restitutionsresultater, og (4) at undersøge og undersøge virkningerne af fysioterapiprocessen på disse parametre og funktionel restitution og deres forhold til hinanden.

I dette studie, der er udformet som et prospektivt observationsstudie, vil patienter med subakut apopleksi, som får et apopleksi for første gang og er indlagt på hospitalet til den første rehabiliteringsbehandling samt raske frivillige (kontrolgruppe) blive inddraget. Patienternes kliniske tilstand vil blive evalueret i begyndelsen og efter det 4-ugers rehabiliteringsprogram på udskrivelsestidspunktet af National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), modificeret Rankin Scale (mRS) og Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Serum- og fuldblodsprøver vil blive udtaget fra patientgruppen ved begyndelsen og ved udskrivelsen og fra kontrolgruppen. SH-SS-homeostaseparametrene (SH, Total SH, SS og SS/SH procentforhold) fra serumprøver og GSSG-GSH-homeostaseparametre (GSH, Total GSH, GSSG og GSSG/GSH procentforhold) fra fuldblodsprøver vil blive bestemt . Alder, køn, hemiplegisk side, type slagtilfælde vil blive noteret. Senere vil der blive gennemført statistiske analyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientgruppe efter slagtilfælde indlagt på hospitalet for at tage genoptræning og fysioterapi inden for 1 til 6 måneder efter slagtilfælde.

Sunde voksne frivillige (kontrol) gruppe (> 18 år) uden kendt sygdom og ingen fund ved fysisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af et første slagtilfælde nogensinde bekræftet ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) rapporter
  • indlagt på hospitalet til standard neurorehabilitering inden for 1 til 6 måneder efter apopleksi
  • raske personer (til kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig akut medicinsk sygdom (f.eks. autoimmun sygdom, infektion, tumor, hjertesvigt, nyre- eller leverdysfunktion)
  • betydelig akut neurologisk sygdom, bortset fra slagtilfælde (f.eks. hovedtraume, hjerneabscess, hjernetumor, migræneanfald, anfald)
  • ikke kan tilpasse sig arbejdet
  • tidligere historie med neurorehabiliteringsterapi
  • tager antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient efter slagtilfælde
patienter med subakut slagtilfælde, der får et slagtilfælde for første gang og indlagt på hospitalet til de første genoptræningsbehandlinger
Rutinemæssig genoptræning efter slagtilfælde
Overvågning af niveauerne af thiol og disulfid i serum
Overvågning af niveauerne af intracellulært oxideret glutathion og reduceret glutathion i fuldblodsprøver
Styring
raske frivillige, der ikke har fået nogen kendt sygdom og tegn på fysisk undersøgelse
Overvågning af niveauerne af thiol og disulfid i serum
Overvågning af niveauerne af intracellulært oxideret glutathion og reduceret glutathion i fuldblodsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NIHSS resultater
Tidsramme: ved baseline (forbehandling)
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
ved baseline (forbehandling)
NIHSS resultater
Tidsramme: efter 4 ugers behandling (efterbehandling)
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
efter 4 ugers behandling (efterbehandling)
fru
Tidsramme: ved baseline (forbehandling)
ændrede Rankin-skalaer
ved baseline (forbehandling)
fru
Tidsramme: efter 4 ugers behandling (efterbehandling)
ændrede Rankin-skalaer
efter 4 ugers behandling (efterbehandling)
BI
Tidsramme: ved baseline (forbehandling)
Barthel Index for Activities of Daily Living
ved baseline (forbehandling)
BI
Tidsramme: efter 4 ugers behandling (efterbehandling)
Barthel Index for Activities of Daily Living
efter 4 ugers behandling (efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard neurorehabilitering

Abonner