SH-SS és GSH-GSSG homeosztázis stroke utáni betegeknél
Az extracelluláris tiol-diszulfid és az intracelluláris oxidált-csökkentett glutation homeosztázis összefüggése a stroke utáni betegek súlyosságával és klinikai prognózisával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke az összes halálozás és a rokkantsághoz igazított életév (DALY) leggyakoribb oka a világon. Szoros kapcsolat van a stroke patofiziológiája és az oxidatív stresszes poszt-stroke klinika között. Tiol-diszulfid homeosztázis rendszerek, amelyek az egyik fontos extracelluláris és intracelluláris oxidatív stressz marker, amely SH formával antioxidáns kapacitást, diszulfid (SS) formával pedig oxidatív állapotot mutat. Ebben a tanulmányban a szubakut stroke-os betegek klinikai kimenetele és az extracelluláris tiol-diszulfid (SH-SS) és az intracelluláris oxidált-redukált glutation (GSSG-GSH) homeosztázis közötti összefüggés értékelése, valamint ezek összehasonlítása egészséges önkéntesekkel. Ezenkívül értékelték a rehabilitációs program hatását ezekre az oxidatív stressz markerekre és klinikai pontszámokra, valamint ezen oxidatív stressz paraméterek előrejelző értékét a prognózisra. E tanulmány fő célkitűzései a következők: (1) a tiol-diszulfid és a GSH-GSSG egyensúly közötti különbségek meghatározása stroke-betegeknél egészséges önkéntesekhez képest, (2) ezen egyensúlyok kapcsolatának értékelése a stroke súlyosságával, (3) a stroke prediktív értékének meghatározása. ezen egyensúlyok szintjei a klinikai prognózis és a funkcionális helyreállítási eredmények tekintetében, és (4) a fizikoterápiás folyamat e paraméterekre és a funkcionális helyreállításra gyakorolt hatásainak vizsgálata és vizsgálata, valamint ezek egymáshoz való viszonya.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak tervezett vizsgálatban olyan szubakut stroke-ban szenvedő betegeket vonnak be, akik először szenvednek stroke-ot, és az első rehabilitációs kezelésre kórházba kerülnek, valamint egészséges önkénteseket (kontrollcsoport). A betegek klinikai állapotát a 4 hetes rehabilitációs program kezdetén és után a hazabocsátáskor a National Institutes of Health Stroke Scale Score (NIHSS), a módosított Rankin Scale (mRS) és a Barthel Daily Living Activity Index segítségével értékelik. KETTŐS). A betegcsoporttól szérum- és teljes vérmintát vesznek az elején és az elbocsátáskor, valamint a kontrollcsoporttól. Az SH-SS homeosztázis paraméterek (SH, Total SH, SS és SS / SH százalékarány) szérummintákból, valamint a GSSG-GSH homeosztázis paraméterek (GSH, Total GSH, GSSG és GSSG / GSH százalékarány) teljes vérmintákból kerülnek meghatározásra. . Megjegyzendő az életkor, a nem, a féloldali oldal, a stroke típusa. Később statisztikai elemzésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A stroke utáni betegek csoportja a stroke kezdetétől számított 1-6 hónapon belül kórházba került rehabilitációs és fizioterápiás kezelés céljából.
Egészséges felnőtt önkéntesek (kontroll) csoport (> 18 év), akiknél nem ismert betegség és nincs fizikális vizsgálat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az első stroke diagnózisa, amelyet számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazolt
- a stroke megjelenését követő 1-6 hónapon belül kórházba kell vinni standard neurorehabilitáció céljából
- egészséges egyének (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- jelentős akut egészségügyi betegség (például autoimmun betegség, fertőzés, daganat, szívelégtelenség, vese- vagy májműködési zavar)
- a stroke-on kívüli jelentős akut neurológiai betegség (pl. fejsérülés, agytályog, agydaganat, migrénes roham, görcsroham)
- nem tud alkalmazkodni a munkához
- neurorehabilitációs terápia korábbi története
- antioxidáns-kiegészítők szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stroke utáni beteg
szubakut stroke-ban szenvedő betegek, akik először szenvednek stroke-ot, és akik az első rehabilitációs kezelések miatt kerültek kórházba
|
Rutin stroke utáni rehabilitáció
A tiol és a diszulfid szintjének ellenőrzése a szérumban
Az intracelluláris oxidált glutation és a redukált glutation szintjének monitorozása teljes vérmintákban
|
|
Ellenőrzés
egészséges önkéntesek, akiknek nincs ismert betegségük, és fizikális vizsgálaton semmilyen tünet nem áll fenn
|
A tiol és a diszulfid szintjének ellenőrzése a szérumban
Az intracelluláris oxidált glutation és a redukált glutation szintjének monitorozása teljes vérmintákban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIHSS pontszámok
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés)
|
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
|
kiinduláskor (előkezelés)
|
|
NIHSS pontszámok
Időkeret: 4 hetes kezelés után (utókezelés)
|
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
|
4 hetes kezelés után (utókezelés)
|
|
Asszony
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés)
|
módosított Rankin skálák
|
kiinduláskor (előkezelés)
|
|
Asszony
Időkeret: 4 hetes kezelés után (utókezelés)
|
módosított Rankin skálák
|
4 hetes kezelés után (utókezelés)
|
|
KETTŐS
Időkeret: kiinduláskor (előkezelés)
|
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
|
kiinduláskor (előkezelés)
|
|
KETTŐS
Időkeret: 4 hetes kezelés után (utókezelés)
|
Barthel Index a mindennapi tevékenységekhez
|
4 hetes kezelés után (utókezelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Alisik, M., Neselioglu, S., & Erel, O. (2019). A colorimetric method to measure oxidized, reduced and total glutathione levels in erythrocytes, Journal of Laboratory Medicine, 43(5), 269-277
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-TA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .