Homeostase de SH-SS e GSH-GSSG em pacientes pós-AVC
Associação da Homeostase de Tiol-dissulfeto Extracelular e Glutationa Intracelular Oxidada-Reduzida com Gravidade e Prognóstico Clínico de Pacientes Pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC está entre as causas mais comuns de todas as mortes e Anos de Vida Ajustados por Incapacidade (DALYs) no mundo. Existe uma estreita relação entre a fisiopatologia do AVC e a clínica pós-AVC com o estresse oxidativo. Sistemas de homeostase tiol-dissulfeto, que é um dos importantes marcadores extracelulares e intracelulares de estresse oxidativo, mostrando capacidade antioxidante na forma SH e status oxidativo na forma dissulfeto (SS). Neste estudo, objetivamos avaliar a relação entre o desfecho clínico de pacientes com AVC subagudo e a homeostase extracelular de tiol-dissulfeto (SH-SS) e glutationa oxidada-reduzida intracelular (GSSG-GSH) e a comparação destes com voluntários saudáveis. Além disso, o efeito do programa de reabilitação nesses marcadores de estresse oxidativo e escores clínicos e o valor preditivo desses parâmetros de estresse oxidativo no prognóstico também foram avaliados. Os principais objetivos deste estudo são; (1) determinar as diferenças entre os equilíbrios de dissulfeto de tiol e GSH-GSSG em pacientes com AVC em comparação com voluntários saudáveis, (2) avaliar a relação desses equilíbrios com a gravidade do AVC, (3) determinar o valor preditivo do níveis desses equilíbrios no prognóstico clínico e nos resultados da recuperação funcional e (4) investigar e examinar os efeitos do processo fisioterapêutico nesses parâmetros e na recuperação funcional e sua relação entre si.
Neste estudo, que é desenhado como um estudo observacional prospectivo, serão incluídos pacientes com AVC subagudo que tiveram um AVC pela primeira vez e são admitidos no hospital para o primeiro tratamento de reabilitação e voluntários saudáveis (grupo controle). As condições clínicas dos pacientes serão avaliadas no início e após o programa de reabilitação de 4 semanas no momento da alta pelo National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), Escala de Rankin modificada (mRS) e Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Amostras de soro e sangue total serão obtidas do grupo de pacientes no início e na alta, e do grupo controle. Serão determinados os parâmetros de homeostase SH-SS (SH, SH Total, SS e razão percentual SS/SH) de amostras de soro e os parâmetros de homeostase GSSG-GSH (GSH, GSH Total, GSSG e razão percentual GSSG/GSH) de amostras de sangue total . Idade, sexo, lado hemiplégico, tipo de AVC serão anotados. Posteriormente, será realizada a análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de pacientes pós-AVC admitidos no hospital para reabilitação e fisioterapia dentro de 1 a 6 meses após o início do AVC.
Grupo de voluntários adultos saudáveis (controle) (> 18 anos de idade) sem doença conhecida e sem achados no exame físico
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de um primeiro AVC verificado por relatórios de tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI)
- internado no hospital para neuroreabilitação padrão dentro de 1 a 6 meses após o início do AVC
- indivíduos saudáveis (para grupo controle)
Critério de exclusão:
- doença médica aguda significativa (por exemplo, doença autoimune, infecção, tumor, insuficiência cardíaca, disfunção renal ou hepática)
- doença neurológica aguda significativa diferente de acidente vascular cerebral (por exemplo, traumatismo craniano, abscesso cerebral, tumor cerebral, ataque de enxaqueca, convulsão)
- não consegue se adaptar ao trabalho
- história prévia de terapia de neurorreabilitação
- tomar os suplementos antioxidantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente pós-AVC
pacientes com AVC subagudo que tiveram um AVC pela primeira vez e internados no hospital para os primeiros tratamentos de reabilitação
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Reabilitação pós-AVC de rotina
Monitoramento dos níveis de tiol e dissulfeto no soro
Monitoramento dos níveis de glutationa oxidada intracelular e glutationa reduzida em amostras de sangue total
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Ao controle
voluntários saudáveis que não tenham nenhuma doença conhecida e nenhum sinal no exame físico
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Monitoramento dos níveis de tiol e dissulfeto no soro
Monitoramento dos níveis de glutationa oxidada intracelular e glutationa reduzida em amostras de sangue total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações NIHSS
Prazo: na linha de base (pré-tratamento)
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Pontuações da Escala de Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde
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na linha de base (pré-tratamento)
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Pontuações NIHSS
Prazo: após 4 semanas de tratamento (pós-tratamento)
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Pontuações da Escala de Derrame dos Institutos Nacionais de Saúde
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após 4 semanas de tratamento (pós-tratamento)
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Sra
Prazo: na linha de base (pré-tratamento)
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Escalas de Rankin modificadas
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na linha de base (pré-tratamento)
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Sra
Prazo: após 4 semanas de tratamento (pós-tratamento)
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Escalas de Rankin modificadas
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após 4 semanas de tratamento (pós-tratamento)
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BI
Prazo: na linha de base (pré-tratamento)
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Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária
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na linha de base (pré-tratamento)
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BI
Prazo: após 4 semanas de tratamento (pós-tratamento)
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Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária
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após 4 semanas de tratamento (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Alisik, M., Neselioglu, S., & Erel, O. (2019). A colorimetric method to measure oxidized, reduced and total glutathione levels in erythrocytes, Journal of Laboratory Medicine, 43(5), 269-277
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-TA-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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