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SH-SS- und GSH-GSSG-Homöostase bei Patienten nach einem Schlaganfall

7. Mai 2021 aktualisiert von: Abant Izzet Baysal University

Assoziation von extrazellulärem Thiol-Disulfid und intrazellulärer oxidiert-reduzierter Glutathion-Homöostase mit dem Schweregrad und der klinischen Prognose von Patienten nach einem Schlaganfall

Bei Patienten, die sich nach einem Schlaganfall einer Physiotherapie unterziehen, werden das extrazelluläre Thiol-Disulfid-Gleichgewicht und das intrazelluläre oxidiert-reduzierte Glutathion-Gleichgewicht überwacht. Die Hauptziele dieser Studie sind; (1) um die Unterschiede zwischen Thioldisulfid- und GSH-GSSG-Gleichgewichten bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu bestimmen, (2) um die Beziehung dieser Gleichgewichte mit der Schwere des Schlaganfalls zu bewerten, (3) um den prädiktiven Wert der zu bestimmen Ebenen dieser Gleichgewichte auf die klinische Prognose und die Ergebnisse der funktionellen Erholung und (4) die Auswirkungen des physikalischen Therapieprozesses auf diese Parameter und die funktionelle Erholung und ihre Beziehung zueinander zu untersuchen und zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle gehören weltweit zu den häufigsten Todesursachen und behindertengerechten Lebensjahren (DALYs). Es besteht eine enge Beziehung zwischen Schlaganfall-Pathophysiologie und Post-Schlaganfall-Klinik mit oxidativem Stress. Thiol-Disulfid-Homöostase-Systeme, die einer der wichtigen extrazellulären und intrazellulären oxidativen Stressmarker sind und die antioxidative Kapazität mit der SH-Form und den oxidativen Status mit der Disulfid (SS)-Form zeigen. In dieser Studie wollten wir die Beziehung zwischen dem klinischen Ergebnis von Patienten mit subakutem Schlaganfall und der Homöostase von extrazellulärem Thioldisulfid (SH-SS) und intrazellulärem oxidiertem-reduziertem Glutathion (GSSG-GSH) und dem Vergleich dieser mit gesunden Freiwilligen bewerten. Darüber hinaus wurden auch die Wirkung des Rehabilitationsprogramms auf diese oxidativen Stressmarker und klinischen Scores sowie der prädiktive Wert dieser oxidativen Stressparameter auf die Prognose bewertet. Die Hauptziele dieser Studie sind; (1) um die Unterschiede zwischen Thioldisulfid- und GSH-GSSG-Gleichgewichten bei Schlaganfallpatienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu bestimmen, (2) um die Beziehung dieser Gleichgewichte mit der Schwere des Schlaganfalls zu bewerten, (3) um den prädiktiven Wert der zu bestimmen Ebenen dieser Gleichgewichte auf die klinische Prognose und die Ergebnisse der funktionellen Erholung und (4) die Auswirkungen des physikalischen Therapieprozesses auf diese Parameter und die funktionelle Erholung und ihre Beziehung zueinander zu untersuchen und zu untersuchen.

In diese Studie, die als prospektive Beobachtungsstudie angelegt ist, werden Patienten mit subakutem Schlaganfall, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erleiden und zur ersten Rehabilitationsbehandlung stationär aufgenommen werden, sowie gesunde Probanden (Kontrollgruppe) eingeschlossen. Der klinische Zustand der Patienten wird zu Beginn und nach dem 4-wöchigen Rehabilitationsprogramm zum Zeitpunkt der Entlassung anhand der National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), der modifizierten Rankin-Skala (mRS) und des Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Serum- und Vollblutproben werden von der Patientengruppe zu Beginn und bei der Entlassung sowie von der Kontrollgruppe entnommen. Die SH-SS-Homöostaseparameter (SH, Gesamt-SH, SS und SS/SH-Prozentverhältnis) aus Serumproben und GSSG-GSH-Homöostaseparameter (GSH, Gesamt-GSH, GSSG und GSSG/GSH-Prozentverhältnis) aus Vollblutproben werden bestimmt . Alter, Geschlecht, gelähmte Seite, Art des Schlaganfalls werden notiert. Später wird eine statistische Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bolu, Truthahn
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientengruppe nach Schlaganfall, die innerhalb von 1 bis 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wird, um Rehabilitation und Physiotherapie zu erhalten.

Gesunde erwachsene Freiwillige (Kontrollgruppe) (> 18 Jahre) ohne bekannte Krankheit und ohne Befunde bei der körperlichen Untersuchung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines allerersten Schlaganfalls, bestätigt durch Computertomographie (CT)- oder Magnetresonanztomographie (MRT)-Berichte
  • Einweisung ins Krankenhaus zur standardmäßigen Neurorehabilitation innerhalb von 1 bis 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls
  • Gesunde Personen (für Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • schwere akute medizinische Erkrankung (z. B. Autoimmunerkrankung, Infektion, Tumor, Herzinsuffizienz, Nieren- oder Leberfunktionsstörung)
  • andere signifikante akute neurologische Erkrankung als Schlaganfall (z. B. Kopftrauma, Hirnabszess, Hirntumor, Migräneanfall, Krampfanfall)
  • kann sich nicht an die Arbeit anpassen
  • Vorgeschichte der Neurorehabilitationstherapie
  • Einnahme der antioxidativen Nahrungsergänzungsmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient nach Schlaganfall
Patienten mit subakutem Schlaganfall, die zum ersten Mal einen Schlaganfall erleiden und für die ersten Rehabilitationsbehandlungen ins Krankenhaus eingeliefert werden
Routinemäßige Rehabilitation nach einem Schlaganfall
Überwachung der Thiol- und Disulfidspiegel im Serum
Überwachung der Spiegel von intrazellulärem oxidiertem Glutathion und reduziertem Glutathion in Vollblutproben
Kontrolle
gesunde Freiwillige, die keine bekannte Krankheit und keine Anzeichen bei der körperlichen Untersuchung haben
Überwachung der Thiol- und Disulfidspiegel im Serum
Überwachung der Spiegel von intrazellulärem oxidiertem Glutathion und reduziertem Glutathion in Vollblutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NIHSS-Ergebnisse
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorbehandlung)
National Institutes of Health Stroke Scale Scores
zu Studienbeginn (Vorbehandlung)
NIHSS-Ergebnisse
Zeitfenster: nach 4 Wochen Behandlung (Nachbehandlung)
National Institutes of Health Stroke Scale Scores
nach 4 Wochen Behandlung (Nachbehandlung)
Frau
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorbehandlung)
modifizierte Rankin-Skalen
zu Studienbeginn (Vorbehandlung)
Frau
Zeitfenster: nach 4 Wochen Behandlung (Nachbehandlung)
modifizierte Rankin-Skalen
nach 4 Wochen Behandlung (Nachbehandlung)
BI
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Vorbehandlung)
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
zu Studienbeginn (Vorbehandlung)
BI
Zeitfenster: nach 4 Wochen Behandlung (Nachbehandlung)
Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
nach 4 Wochen Behandlung (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standard-Neurorehabilitation

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