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Homeostasis de SH-SS y GSH-GSSG en pacientes después de un accidente cerebrovascular

7 de mayo de 2021 actualizado por: Abant Izzet Baysal University

Asociación del disulfuro de tiol extracelular y la homeostasis del glutatión reducido oxidado intracelular con la gravedad y el pronóstico clínico de los pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular

En pacientes sometidos a fisioterapia después de un accidente cerebrovascular, se controlarán los niveles de equilibrio de tiol-disulfuro extracelular y de glutatión reducido-oxidado intracelular. Los principales objetivos de este estudio son; (1) determinar las diferencias entre los balances de tiol-disulfuro y GSH-GSSG en pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con voluntarios sanos, (2) evaluar la relación de estos balances con la gravedad del accidente cerebrovascular, (3) determinar el valor predictivo de la niveles de estos equilibrios sobre el pronóstico clínico y los resultados de la recuperación funcional, y (4) investigar y examinar los efectos del proceso de fisioterapia sobre estos parámetros y la recuperación funcional y su relación entre sí.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular se encuentra entre las causas más comunes de todas las muertes y años de vida ajustados por discapacidad (AVAD) en el mundo. Existe una estrecha relación entre la fisiopatología del ictus y la clínica postictus con el estrés oxidativo. Sistemas de homeostasis tiol-disulfuro, que es uno de los marcadores de estrés oxidativo extracelulares e intracelulares importantes, que muestra la capacidad antioxidante con la forma SH y el estado oxidativo con la forma disulfuro (SS). En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar la relación entre el resultado clínico de los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo y la homeostasis del tiol-disulfuro extracelular (SH-SS) y el glutatión oxidado-reducido intracelular (GSSG-GSH) y la comparación de estos con voluntarios sanos. Además, también se evaluó el efecto del programa de rehabilitación sobre estos marcadores de estrés oxidativo y puntuaciones clínicas y el valor predictivo de estos parámetros de estrés oxidativo sobre el pronóstico. Los principales objetivos de este estudio son; (1) determinar las diferencias entre los balances de tiol-disulfuro y GSH-GSSG en pacientes con accidente cerebrovascular en comparación con voluntarios sanos, (2) evaluar la relación de estos balances con la gravedad del accidente cerebrovascular, (3) determinar el valor predictivo de la niveles de estos equilibrios sobre el pronóstico clínico y los resultados de la recuperación funcional, y (4) investigar y examinar los efectos del proceso de fisioterapia sobre estos parámetros y la recuperación funcional y su relación entre sí.

En este estudio, que está diseñado como un estudio observacional prospectivo, se incluirán pacientes con ictus subagudo que presentan un ictus por primera vez y que ingresan en el hospital para el primer tratamiento de rehabilitación y voluntarios sanos (grupo control). Las condiciones clínicas de los pacientes serán evaluadas al inicio y después del programa de rehabilitación de 4 semanas en el momento del alta por los National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), la escala de Rankin modificada (mRS) y el índice de actividades de la vida diaria de Barthel ( BI). Se obtendrán muestras de suero y sangre total del grupo de pacientes al inicio y al alta, y del grupo control. Se determinarán los parámetros de homeostasis de SH-SS (SH, Total SH, SS y porcentaje de SS/SH) de muestras de suero y los parámetros de homeostasis de GSSG-GSH (GSH, Total GSH, GSSG y porcentaje de GSSG/GSH) de muestras de sangre total. . Se anotará la edad, el sexo, el lado hemipléjico, el tipo de accidente cerebrovascular. Posteriormente, se realizará el análisis estadístico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de pacientes después de un accidente cerebrovascular ingresados ​​en el hospital para recibir rehabilitación y fisioterapia dentro de 1 a 6 meses del inicio del accidente cerebrovascular.

Grupo de voluntarios adultos sanos (control) (> 18 años de edad) sin enfermedad conocida y sin hallazgos en el examen físico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de un primer accidente cerebrovascular verificado mediante informes de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (IRM)
  • ingresado en el hospital para neurorrehabilitación estándar dentro de 1 a 6 meses del inicio del accidente cerebrovascular
  • individuos sanos (para el grupo de control)

Criterio de exclusión:

  • enfermedad médica aguda significativa (por ejemplo, enfermedad autoinmune, infección, tumor, insuficiencia cardíaca, disfunción renal o hepática)
  • enfermedad neurológica aguda significativa que no sea accidente cerebrovascular (p. ej., traumatismo craneoencefálico, absceso cerebral, tumor cerebral, ataque de migraña, convulsiones)
  • no se puede adaptar al trabajo
  • historia previa de terapia de neurorrehabilitación
  • tomando los suplementos antioxidantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente post-ictus
pacientes con ictus subagudo que presentan un ictus por primera vez e ingresan en el hospital para los primeros tratamientos de rehabilitación
Rehabilitación de rutina posterior a un accidente cerebrovascular
Monitoreo de los niveles de tiol y disulfuro en suero
Monitoreo de los niveles de glutatión oxidado intracelular y glutatión reducido en muestras de sangre total
Control
voluntarios sanos que no tienen ninguna enfermedad conocida y ningún signo en el examen físico
Monitoreo de los niveles de tiol y disulfuro en suero
Monitoreo de los niveles de glutatión oxidado intracelular y glutatión reducido en muestras de sangre total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones NIHSS
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento)
Puntajes de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
al inicio (pretratamiento)
Puntuaciones NIHSS
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento (post-tratamiento)
Puntajes de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud
después de 4 semanas de tratamiento (post-tratamiento)
sra
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento)
Escalas de Rankin modificadas
al inicio (pretratamiento)
sra
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento (post-tratamiento)
Escalas de Rankin modificadas
después de 4 semanas de tratamiento (post-tratamiento)
BI
Periodo de tiempo: al inicio (pretratamiento)
Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria
al inicio (pretratamiento)
BI
Periodo de tiempo: después de 4 semanas de tratamiento (post-tratamiento)
Índice de Barthel para las actividades de la vida diaria
después de 4 semanas de tratamiento (post-tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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