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Homéostasie SH-SS et GSH-GSSG chez les patients post-AVC

7 mai 2021 mis à jour par: Abant Izzet Baysal University

Association de l'homéostasie du thiol-disulfure extracellulaire et du glutathion oxydé-réduit intracellulaire avec la gravité et le pronostic clinique des patients post-AVC

Chez les patients subissant une thérapie physique après un AVC, l'équilibre extracellulaire du thiol-disulfure et l'équilibre intracellulaire du glutathion oxydé-réduit seront surveillés. Les principaux objectifs de cette étude sont; (1) déterminer les différences entre les bilans thiol-disulfure et GSH-GSSG chez les patients victimes d'AVC par rapport aux volontaires sains, (2) évaluer la relation de ces bilans avec la sévérité de l'AVC, (3) déterminer la valeur prédictive de la niveaux de ces équilibres sur le pronostic clinique et les résultats de la récupération fonctionnelle, et (4) d'étudier et d'examiner les effets du processus de physiothérapie sur ces paramètres et la récupération fonctionnelle et leur relation les uns avec les autres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est l'une des causes les plus courantes de décès et d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) dans le monde. Il existe une relation étroite entre la physiopathologie de l'AVC et la clinique post-AVC avec le stress oxydatif. Systèmes d'homéostasie thiol-disulfure, qui est l'un des marqueurs de stress oxydatif extracellulaire et intracellulaire importants, montrant une capacité antioxydante avec la forme SH et un statut oxydatif avec la forme disulfure (SS). Dans cette étude, nous avons cherché à évaluer la relation entre le résultat clinique des patients victimes d'un AVC subaigu et l'homéostasie du thiol-disulfure extracellulaire (SH-SS) et du glutathion oxydé-réduit intracellulaire (GSSG-GSH) et la comparaison de ceux-ci avec des volontaires sains. De plus, l'effet du programme de rééducation sur ces marqueurs de stress oxydatif et les scores cliniques et la valeur prédictive de ces paramètres de stress oxydatif sur le pronostic ont également été évalués. Les principaux objectifs de cette étude sont; (1) déterminer les différences entre les bilans thiol-disulfure et GSH-GSSG chez les patients victimes d'AVC par rapport aux volontaires sains, (2) évaluer la relation de ces bilans avec la sévérité de l'AVC, (3) déterminer la valeur prédictive de la niveaux de ces équilibres sur le pronostic clinique et les résultats de la récupération fonctionnelle, et (4) d'étudier et d'examiner les effets du processus de physiothérapie sur ces paramètres et la récupération fonctionnelle et leur relation les uns avec les autres.

Dans cette étude, conçue comme une étude observationnelle prospective, seront inclus des patients ayant subi un AVC subaigu qui ont un AVC pour la première fois et qui sont admis à l'hôpital pour le premier traitement de réadaptation et des volontaires sains (groupe témoin). Les conditions cliniques des patients seront évaluées au début et après le programme de réadaptation de 4 semaines au moment de la sortie par les National Institutes of Health Stroke Scale Scores (NIHSS), Rankin Scale modifié (mRS) et Barthel Daily Living Activities Index ( BI). Des échantillons de sérum et de sang total seront obtenus du groupe de patients au début et à la sortie, et du groupe témoin. Les paramètres d'homéostasie SH-SS (SH, SH total, SS et rapport en pourcentage SS/SH) à partir d'échantillons de sérum et les paramètres d'homéostasie GSSG-GSH (rapport en pourcentage GSH, Total GSH, GSSG et GSSG/GSH) à partir d'échantillons de sang total seront déterminés . L'âge, le sexe, le côté hémiplégique, le type d'AVC seront notés. Plus tard, une analyse statistique sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de patients post-AVC admis à l'hôpital pour suivre une rééducation et une physiothérapie dans les 1 à 6 mois suivant l'apparition de l'AVC.

Groupe de volontaires adultes en bonne santé (témoin) (> 18 ans) sans maladie connue et aucun résultat à l'examen physique

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'un premier accident vasculaire cérébral confirmé par des rapports de tomodensitométrie (TDM) ou d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • admis à l'hôpital pour une neuroréadaptation standard dans les 1 à 6 mois suivant l'apparition de l'AVC
  • individus en bonne santé (pour le groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  • maladie médicale aiguë importante (par exemple, maladie auto-immune, infection, tumeur, insuffisance cardiaque, dysfonctionnement rénal ou hépatique)
  • maladie neurologique aiguë importante autre qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple, traumatisme crânien, abcès cérébral, tumeur cérébrale, crise de migraine, crise d'épilepsie)
  • ne peut pas s'adapter au travail
  • antécédents de thérapie de neuroréhabilitation
  • prendre les suppléments antioxydants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient post-AVC
les patients ayant subi un AVC subaigu qui ont un AVC pour la première fois et admis à l'hôpital pour les premiers traitements de réadaptation
Rééducation post-AVC de routine
Surveillance des niveaux de thiol et de disulfure dans le sérum
Surveillance des niveaux de glutathion oxydé intracellulaire et de glutathion réduit dans des échantillons de sang total
Contrôle
volontaires en bonne santé qui n'ont aucune maladie connue et aucun signe à l'examen physique
Surveillance des niveaux de thiol et de disulfure dans le sérum
Surveillance des niveaux de glutathion oxydé intracellulaire et de glutathion réduit dans des échantillons de sang total

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats NIHSS
Délai: au départ (pré-traitement)
Scores de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des Instituts nationaux de la santé
au départ (pré-traitement)
Résultats NIHSS
Délai: après 4 semaines de traitement (post-traitement)
Scores de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des Instituts nationaux de la santé
après 4 semaines de traitement (post-traitement)
Madame
Délai: au départ (pré-traitement)
Échelles de Rankin modifiées
au départ (pré-traitement)
Madame
Délai: après 4 semaines de traitement (post-traitement)
Échelles de Rankin modifiées
après 4 semaines de traitement (post-traitement)
BI
Délai: au départ (pré-traitement)
Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
au départ (pré-traitement)
BI
Délai: après 4 semaines de traitement (post-traitement)
Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
après 4 semaines de traitement (post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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