SH-SS ja GSH-GSSG homeostaasi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
Solunulkoisen tiolidisulfidin ja solunsisäisen hapettuneen glutationin homeostaasin yhdistäminen aivohalvauksen jälkeisten potilaiden vaikeusasteeseen ja kliiniseen ennusteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuolinsyistä ja DALY:sta (Disability Adjusted Life Years) maailmassa. Aivohalvauksen patofysiologian ja aivohalvauksen jälkeisen klinikan välillä on läheinen yhteys oksidatiiviseen stressiin. Tioli-disulfidihomeostaasijärjestelmät, joka on yksi tärkeimmistä solunulkoisista ja solunsisäisistä oksidatiivisista stressimarkkereista, jolla on antioksidanttikapasiteettia SH-muodossa ja oksidatiivista tilaa disulfidimuodolla (SS). Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan subakuutin aivohalvauspotilaiden kliinisen lopputuloksen ja solunulkoisen tiolidisulfidin (SH-SS) ja solunsisäisen hapettuneen-pelkistyneen glutationin (GSSG-GSH) homeostaasin välistä yhteyttä ja vertaamaan näitä terveisiin vapaaehtoisiin. Lisäksi arvioitiin kuntoutusohjelman vaikutus näihin oksidatiivisiin stressimarkkereihin ja kliinisiin pisteisiin sekä näiden oksidatiivisen stressin parametrien ennustearvo ennusteeseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat; (1) määrittää erot tioli-disulfidi- ja GSH-GSSG-tasapainojen välillä aivohalvauspotilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin, (2) arvioida näiden tasapainojen suhdetta aivohalvauksen vaikeusasteeseen, (3) määrittää aivohalvauksen ennustearvo. näiden tasapainojen taso kliinisen ennusteen ja toiminnallisen palautumisen tuloksissa, ja (4) tutkia ja tutkia fysioterapiaprosessin vaikutuksia näihin parametreihin ja toiminnalliseen palautumiseen sekä niiden väliseen suhteeseen.
Tässä prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi suunniteltuun tutkimukseen otetaan mukaan subakuuttia aivohalvausta sairastavat potilaat, joilla on aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja jotka joutuvat sairaalaan ensimmäiseen kuntoutushoitoon, sekä terveitä vapaaehtoisia (kontrolliryhmä). Potilaiden kliiniset tilat arvioidaan 4 viikon kuntoutusohjelman alussa ja sen jälkeen kotiutuksen yhteydessä National Institutes of Healthin aivohalvausasteikon (NIHSS), modifioidun Rankin-asteikon (mRS) ja Barthel Daily Living Activity Indexin avulla. BI). Seerumi- ja kokoverinäytteet otetaan potilasryhmästä alussa ja kotiutuksen yhteydessä sekä kontrolliryhmästä. SH-SS-homeostaasiparametrit (SH, Total SH, SS ja SS / SH prosenttisuhde) seeruminäytteistä ja GSSG-GSH -homeostaasiparametrit (GSH, Total GSH, GSSG ja GSSG / GSH prosenttisuhde) kokoverinäytteistä määritetään. . Ikä, sukupuoli, hemipleginen puoli, aivohalvauksen tyyppi huomioidaan. Tilastollinen analyysi tehdään myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden ryhmä joutui sairaalaan kuntoutukseen ja fysioterapiaan 1–6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
Terveet aikuiset vapaaehtoiset (verrokkiryhmä) (> 18-vuotiaat), joilla ei ole tunnettua sairautta eikä fyysisen tarkastuksen löydöksiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI)
- sairaalaan tavanomaiseen neurorehabilitaatioon 1–6 kuukauden kuluessa aivohalvauksen alkamisesta
- terveet yksilöt (kontrolliryhmälle)
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä akuutti lääketieteellinen sairaus (esim. autoimmuunisairaus, infektio, kasvain, sydämen vajaatoiminta, munuaisten tai maksan toimintahäiriö)
- muu merkittävä akuutti neurologinen sairaus kuin aivohalvaus (esim. pään trauma, aivopaise, aivokasvain, migreenikohtaus, kohtaus)
- ei pysty sopeutumaan työhön
- aikaisempi neurorehabilitaatioterapiahistoria
- ottamalla antioksidanttisia lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauksen jälkeinen potilas
potilaat, joilla on subakuutti aivohalvaus ja joilla on aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja jotka joutuvat sairaalaan ensimmäisiin kuntoutushoitoihin
|
Säännöllinen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus
Tioli- ja disulfiditasojen seuranta seerumissa
Solunsisäisen hapettuneen glutationin ja pelkistyneen glutationin pitoisuuksien seuranta kokoverinäytteissä
|
|
Ohjaus
terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole mitään tunnettua sairautta ja joilla ei ole oireita fyysisessä tarkastuksessa
|
Tioli- ja disulfiditasojen seuranta seerumissa
Solunsisäisen hapettuneen glutationin ja pelkistyneen glutationin pitoisuuksien seuranta kokoverinäytteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIHSS-pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla (esihoito)
|
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
|
lähtötasolla (esihoito)
|
|
NIHSS-pisteet
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
National Institutes Of Health Stroke Scale Scores
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
|
rouva
Aikaikkuna: lähtötasolla (esihoito)
|
muokatut Rankin-asteikot
|
lähtötasolla (esihoito)
|
|
rouva
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
muokatut Rankin-asteikot
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
|
BI
Aikaikkuna: lähtötasolla (esihoito)
|
Barthel-indeksi päivittäisistä aktiviteeteista
|
lähtötasolla (esihoito)
|
|
BI
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
Barthel-indeksi päivittäisistä aktiviteeteista
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba Alisik, MD, Abant Izzet Baysal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Alisik, M., Neselioglu, S., & Erel, O. (2019). A colorimetric method to measure oxidized, reduced and total glutathione levels in erythrocytes, Journal of Laboratory Medicine, 43(5), 269-277
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-TA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .