中风后患者的 SH-SS 和 GSH-GSSG 稳态
细胞外硫醇二硫化物和细胞内氧化还原型谷胱甘肽稳态与卒中后患者严重程度和临床预后的关联
研究概览
详细说明
中风是世界上所有死亡和伤残调整生命年 (DALY) 的最常见原因之一。 卒中病理生理学和卒中后临床与氧化应激密切相关。 硫醇-二硫化物稳态系统，是重要的细胞外和细胞内氧化应激标志物之一，以 SH 形式显示抗氧化能力，以二硫化物 (SS) 形式显示氧化状态。 在这项研究中，我们旨在评估亚急性卒中患者的临床结果与细胞外硫醇二硫化物 (SH-SS) 和细胞内氧化还原谷胱甘肽 (GSSG-GSH) 稳态之间的关系，并将这些结果与健康志愿者进行比较。 此外，还评估了康复计划对这些氧化应激标志物和临床评分的影响以及这些氧化应激参数对预后的预测价值。 这项研究的主要目标是； (1) 确定中风患者与健康志愿者相比硫醇二硫化物和 GSH-GSSG 平衡之间的差异，(2) 评估这些平衡与中风严重程度的关系，(3) 确定预测价值这些平衡水平对临床预后和功能恢复结果的影响，以及 (4) 调查和检查物理治疗过程对这些参数和功能恢复的影响以及它们之间的关系。
本研究设计为前瞻性观察研究，将纳入首次脑卒中并入院进行首次康复治疗的亚急性脑卒中患者和健康志愿者（对照组）。 患者的临床状况将在出院时通过美国国立卫生研究院卒中量表评分 (NIHSS)、改良 Rankin 量表 (mRS) 和 Barthel 日常生活活动指数 (双）。 将在开始和出院时从患者组和对照组获得血清和全血样本。 将确定来自血清样本的 SH-SS 稳态参数（SH、总 SH、SS 和 SS/SH 百分比）和来自全血样本的 GSSG-GSH 稳态参数（GSH、总 GSH、GSSG 和 GSSG/GSH 百分比） . 将记录年龄、性别、偏瘫侧、中风类型。 稍后将进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Bolu、火鸡
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
中风后患者组在中风发作后 1 至 6 个月内入院接受康复和物理治疗。
健康成年志愿者（对照组）组（>18岁）无已知疾病且体检无异常
描述
纳入标准：
- 通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 报告验证的首次中风诊断
- 卒中发作后 1 至 6 个月内入院接受标准神经康复治疗
- 健康人（对照组）
排除标准：
- 重大急性医学疾病（例如，自身免疫性疾病、感染、肿瘤、心力衰竭、肾或肝功能障碍）
- 中风以外的重大急性神经系统疾病（例如头部外伤、脑脓肿、脑肿瘤、偏头痛发作、癫痫发作）
- 不能适应工作
- 既往神经康复治疗史
- 服用抗氧化补充剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中风后病人
首次发生脑卒中并入院进行首次康复治疗的亚急性脑卒中患者
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常规中风后康复
监测血清中硫醇和二硫化物的水平
监测全血样本中细胞内氧化型谷胱甘肽和还原型谷胱甘肽的水平
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控制
没有任何已知疾病和任何体检体征的健康志愿者
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监测血清中硫醇和二硫化物的水平
监测全血样本中细胞内氧化型谷胱甘肽和还原型谷胱甘肽的水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NIHSS 分数
大体时间：基线（治疗前）
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美国国立卫生研究院卒中量表评分
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基线（治疗前）
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NIHSS 分数
大体时间：治疗4周后（治疗后）
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美国国立卫生研究院卒中量表评分
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治疗4周后（治疗后）
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太太
大体时间：基线（治疗前）
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改良兰金量表
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基线（治疗前）
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太太
大体时间：治疗4周后（治疗后）
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改良兰金量表
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治疗4周后（治疗后）
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双
大体时间：基线（治疗前）
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Barthel 日常生活活动指数
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基线（治疗前）
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双
大体时间：治疗4周后（治疗后）
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Barthel 日常生活活动指数
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治疗4周后（治疗后）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tugba Alisik, MD、Abant Izzet Baysal University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Kucukdeveci AA, Yavuzer G, Tennant A, Suldur N, Sonel B, Arasil T. Adaptation of the modified Barthel Index for use in physical medicine and rehabilitation in Turkey. Scand J Rehabil Med. 2000 Jun;32(2):87-92.
- Broderick JP, Adeoye O, Elm J. Evolution of the Modified Rankin Scale and Its Use in Future Stroke Trials. Stroke. 2017 Jul;48(7):2007-2012. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.017866. Epub 2017 Jun 16. No abstract available.
- Erel O, Neselioglu S. A novel and automated assay for thiol/disulphide homeostasis. Clin Biochem. 2014 Dec;47(18):326-32. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2014.09.026. Epub 2014 Oct 7.
- Alisik, M., Neselioglu, S., & Erel, O. (2019). A colorimetric method to measure oxidized, reduced and total glutathione levels in erythrocytes, Journal of Laboratory Medicine, 43(5), 269-277
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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