CRA 재발 방지를 위한 메트포르민
2021년 5월 12일 업데이트: Jing-yuan Fang, MD, Ph. D
용종절제술 후 대장선종 재발 예방을 위한 메트포르민의 역할
대부분의 산발성 대장암(CRC)은 대장선종(CRA)에서 발생하며, CRA 환자는 재발 위험이 높고 제거 후 이시성 CRA 또는 CRC로 발전하므로 연구자들은 제거 후 CRA 재발에 대한 메트포르민.
연구 개요
상세 설명
대장 선종은 선종-암종 순서에 따라 대장암으로 발전하는 전암성 병변으로 잘 알려져 있습니다. 대장선종 선별검사와 전암성 병변 제거가 대장암 예방에 미치는 영향이 확립되었습니다. 폴립 절제술을 받은 환자에서 대장 선종의 재발률이 높기 때문에 대장 선종 재발의 위험을 줄일 수 있는 잠재적 화학예방제를 조사해야 합니다.
Metformin은 널리 사용되는 당뇨병 치료제입니다. 최근 몇 년 동안 메트포르민의 항암 활성이 연구되었습니다. 이 연구의 목적은 무작위, 위약 대조, 전향적 임상을 수행하여 대장 선종의 재발에 대한 메트포르민의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
414
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing-Yuan Fang, Professor
- 전화번호: +8613918386561
- 이메일: jingyuanfang@sjtu.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200001
- 모병
- Division of Gastroenterology and Hepatology, Ren-Ji Hospital, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine, Shanghai Institute of Digestive Disease; Key Laboratory of Gastroenterology & Hepatology, Ministry of Health
-
연락하다:
- Jing-Yuan Fang, MD. Ph D.
- 전화번호: +863386235037
- 이메일: wangjilin811123@163.com
-
수석 연구원:
- Jing-Yuan Fang, MD. Ph D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 없는 40-80세;
- 모집 전에 재발 없이 제거된 CRA;
- 본 연구의 목적과 절차를 충분히 숙지하고 이해한 후 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 가족성 선종성 용종증(FAP) 또는 유전성 비용종성 결장직장암(HNPCC, 린치 증후군);
- 정기적으로 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 사이클로옥시게나아제 2(COX2) 억제제, 칼슘 또는 비타민 D를 복용합니다.
- 위장관 수술의 병력이 있는 경우
- 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 경우
- 암 병력이 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신이 예상되는 여성
- 당뇨병(당뇨약 복용 또는 HbA1c>6.5%);
- 염증성 장 질환;
- 정신 질환;
- 메트포르민에 대한 내약성;
- 대장 내시경 검사를 견딜 수 없습니다.
- 이 임상 시험의 직원;
- 대장내시경 검사를 위한 장 준비가 불량하거나 검사 시간이 6분 미만인 경우
- 조사자가 포함하기에 부적합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량 메트포르민 그룹
저용량 메트포르민, 250mg/일
|
메트포르민 알약 250mg/일
|
|
실험적: 고용량 메트포르민 그룹
고용량 메트포르민, 500mg/일
|
메트포르민 알약 500mg/일
|
|
위약 비교기: 대조군
위약
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRA 재발률
기간: 1년, 2년
|
메트포르민 또는 위약을 사용한 화학요법 중 또는 후에 CRA(대장직장 선종)가 재발한 환자의 비율.
|
1년, 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 폴립양 병변 발생률
기간: 1년, 2년
|
메트포르민 또는 위약을 사용한 화학요법 중 또는 이후에 모든 폴립양 병변이 발생한 환자의 백분율.
|
1년, 2년
|
|
CRC 발생률
기간: 1년, 2년
|
메트포르민 또는 위약을 사용한 화학요법 중 또는 이후에 CRC(대장직장암) 발병률이 있는 환자의 백분율.
|
1년, 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jing-Yuan Fang, Professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2019-019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .