이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 재활의 결과 측정 구현 (I-STROM)

2025년 8월 6일 업데이트: Lisa Juckett, Ohio State University

뇌졸중 재활의 결과 측정 이행을 촉진하기 위한 전략

본 연구의 주요 목표는 뇌졸중에 대한 두 가지 상지 운동 결과 측정 방법인 Fugl-Meyer 평가 및 Action Research Arm 테스트의 채택을 지원하기 위한 구현 전략을 맞춤화하고 테스트하는 것입니다. 연구의 학제간 팀은 다음과 같은 구체적인 목표를 통해 이 목표를 다룰 것입니다. (a) 치료 연속체 전반에 걸쳐 결과 측정 사용을 촉진하기 위해 구현 전략 패키지(결과 측정을 위한 I-STROM 구현 전략이라고 함)를 맞춤화하고, (b) 결과 측정 채택에 대한 I-STROM의 효과를 결정하고 (c) 전국 재활 환경에서 I-STROM의 적절성, 수용 가능성 및 타당성을 평가합니다. 혼합 방법 연구 설계는 구현 과학 방법론을 바탕으로 이루어지며 I-STROM의 조정은 작업 치료 실무자 및 관리자를 포함한 이해관계자의 의견을 바탕으로 이루어집니다. 조사관은 회고적 차트 검토, 전자 설문조사 및 이해관계자 포커스 그룹을 통해 강력한 정량적 및 정성적 데이터를 수집합니다. "뇌졸중 재활의 결과 측정 구현을 촉진하기 위한 전략"이라는 이 연구는 구현 전략 패키지를 통해 결과 측정 사용에 대한 핵심 장벽을 해결하여 전국적인 의료 시스템에서 I-STROM 확장을 위한 토대를 마련할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이해관계자 모집. OSUWMC는 오하이오와 중서부 전역의 환자에게 최적의 치료를 제공하는 여러 시설로 구성되어 있습니다. OSUWMC의 급성 치료 병원은 매년 ~1,200명의 뇌졸중 생존자를 치료합니다. 2019년에 총 220명의 뇌졸중 생존자가 OSUWMC의 Dodd 재활 병원에 입원했습니다. 이 병원은 병상 60개를 갖춘 재활 시설입니다. OSUWMC는 또한 주요 외래 진료 장소인 Martha Morehouse Medical Pavilion에서 외래환자 재활 서비스를 제공하고 매년 최대 150명의 뇌졸중 생존자에게 서비스를 제공합니다. 또한 각 환경에는 실제로 증거의 사용을 촉진하기 위해 품질 개선 활동을 조직하는 증거 기반 실무(EBP) 팀 리더가 임명되어 있습니다. 입원 환자 팀 리더는 제안된 연구에 대한 공동 연구자 역할을 하며 급성 치료 및 외래 환자 재활 분야에서 팀 리더와 정기적으로 협력합니다. 세 명의 OT 실무자가 결과 측정 "챔피언" 역할을 하게 됩니다. 연구자들은 급성(N~30), 입원환자(N~15), 외래환자(N~10)의 모든 OT 실무자와 관리자(N~6)를 I-STROM에 초대해 전자 설문조사를 완료할 계획이다. , 포커스 그룹에 참여합니다. 참가자의 포함 기준에는 OSUWMC의 정규 또는 시간제 근무와 지난 3개월 동안 뇌졸중 생존자를 평가하거나 뇌졸중 치료 제공을 감독한 경험이 포함됩니다.

연구 절차 및 I-STROM 설명. 연구가 시작될 때 PI와 Co-I(Wengerd)는 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트 사용에 대해 세 현장 "챔피언"을 교육하고 문제 해결 구현 문제에 대한 절차를 검토할 것입니다. 그런 다음 연구팀은 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트가 급성, 입원 환자 및 외래 환자 뇌졸중 재활에 채택된 정도를 결정하기 위해 기준선 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다. 기본 설문 조사 데이터는 (a) Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트의 수용 가능성, 적절성 및 타당성과 (b) 결과 측정 사용의 핵심 장벽에 대한 인식을 포착합니다. 2~4개월차에는 포커스 그룹 데이터를 수집하여 각 재활 환경의 필요에 따라 I-STROM을 조정하는 방법을 알려줄 것입니다. 아이스트롬에 대한 설명입니다. I-STROM에는 초기 및 추가 교육 회의, 학습 협업, 결과 측정 챔피언이라는 세 가지 핵심 전략이 포함됩니다. 연구 팀은 I-STROM을 세 가지 환경 각각의 요구 사항에 맞게 조정할 예정이지만 초기 교육 회의는 연구 도중과 연구 후에 이해 관계자가 녹화하고 액세스할 수 있는 웹 세미나 형식으로 제공될 것으로 기대합니다. 후속 교육 회의는 실무자가 결과 측정 사용을 지원하기 위해 분기별로 직접 개최됩니다. 학습 협업 세션은 처음에는 실무자가 결과 측정 경험을 전문 동료와 공유할 수 있도록 분기별로 개최됩니다. 마지막으로 팀은 결과 측정 챔피언이 PI와 월 2회 이상 만나 I-STROM 및 결과 측정 채택에 대한 과제와 성공을 식별할 것으로 예상합니다. I-STROM은 연구의 8~20개월 동안 분기별 차트 감사(적격 차트 중 무작위 10~30개)를 통해 결과 측정 사용을 모니터링할 예정입니다. I-STROM이 끝나면 (a) Fugl-Meyer 및 Action Research의 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 변경 사항을 평가하기 위해 실무자와 관리자를 대상으로 한 후속 설문 조사(20개월)를 실시하여 사후 테스트 데이터를 수집합니다. Arm 테스트 및 (b) 결과 측정 사용의 핵심 장벽. 시간이 지남에 따라 결과 측정 채택에 대한 I-STROM의 영향을 확인하기 위해 회고적 차트 검토를 통해 설문 조사 데이터를 보완할 것입니다. 이해관계자가 포함된 후속 포커스 그룹은 I-STROM에 대한 경험을 탐색하고 I-STROM이 OSUWMC가 아닌 설정으로 어떻게 변환될 수 있는지 조명할 것입니다. I-STROM의 광범위한 확장성은 전국의 실무자와 관리자를 대상으로 (REDCap을 통해) 실시되는 전자 설문조사를 통해 평가됩니다. 티

회고적인 차트 검토. 모든 OSUWMC 실무자는 뇌졸중 생존자 평가, 목표, 메모 및 퇴원 계획을 EPIC 기록 시스템에 문서화합니다. 연구팀은 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트 구현(부록 A)과 관련된 다음 차트 데이터를 수동으로 추출할 계획입니다: Fugl-Meyer 사용(YES/NO), Action Research Arm 테스트 사용(YES/NO) , 사용 날짜 및 클라이언트 뇌졸중의 초기 시작. 이러한 데이터 필드는 기준선, I-STROM 배포 중 분기별, I-STROM 결론에 따라 다음 연구 시점에 OSUWMC의 정보 창고 정직한 중개인 운영 위원회의 요청에 의해 획득됩니다. PI(Juckett)와 Co-I(Banhos)는 PI의 논문에 적용된 차트 검토 방법론과 유사한 접근 방식을 사용하여 차트 데이터를 추출합니다(Juckett et al., 2019b). 우리 연구에 차트가 포함될 뇌졸중 생존자는 (a) 지난 12개월 동안 뇌졸중을 앓았고, (b) OSUWMC에서 급성, 입원 또는 외래 환자 서비스를 받았고, (c) OT로 평가를 받았습니다. . 연구 시작일 12개월 전에 각 설정(급성 N ~ 360명, 입원 환자 N ~ 60명, 외래 환자 N ~ 45명)의 무작위 30% 뇌졸중 생존자 차트 중에서 결과 측정 사용을 조사하기 위한 기준 데이터를 얻을 것입니다. 결과 측정 채택을 모니터링하기 위해 I-STROM이 제공되는 동안 적격 차트(설정당 10-30개)에 대해 월별 감사가 수행됩니다. I-STROM 결론에서 연구팀은 결과 측정 채택에 대한 I-STROM의 사전 사후 효과를 식별하기 위해 이전 12개월 차트의 또 다른 30%에서 데이터를 추출합니다.

전자 설문조사. 4개 부분으로 구성된 이 전자 설문조사의 첫 번째 섹션에서는 참가자 인구통계를 수집합니다. 2부에서는 네트워크, 커뮤니케이션, 문화(Fernandez et al., 2018, 부록 B)라는 두 가지 핵심 장벽에 대한 이해관계자의 인식을 평가합니다. 세 번째 섹션에서는 세 번째 핵심 장벽인 지식과 정보에 대한 접근을 검토합니다(Gagliardi et al., 2019). 설문조사의 마지막 섹션에서는 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트 구현의 수용 가능성, 적절성 및 타당성(Weiner et al., 2017)을 평가합니다. 이 설문조사는 기준선과 I-STROM 결론에 따라 시행됩니다. I-STROM 결론에서 연구팀은 또한 I-STROM의 수용성, 적절성, 타당성 및 I-STROM에 통합되어야 하는 기타 전략에 대한 인식을 평가하기 위해 뇌졸중 재활 분야의 OT 실무자와 관리자를 대상으로 전국적인 설문조사를 실시할 것입니다. 다양한 실습 환경에서의 관련성(부록 C)

질적 포커스 그룹. 연구팀은 I-STROM을 배치하기 전에 4개의 포커스 그룹을 실시할 예정이며, 각 그룹은 5~10명의 급성 OT 실무자, 입원 환자 OT 실무자, 외래 환자 OT 실무자 및 OSUWMC 관리자로 구성됩니다. 포커스 그룹 데이터는 핵심 I-STROM 전략을 조정하는 데 도움이 될 것입니다. 포커스 그룹 질문은 ERIC 분류법(부록 D)에 따라 진행됩니다. I-STROM 완료 후 연구 팀은 I-STROM에 대한 이해관계자의 인식과 결과 측정 채택을 평가하기 위해 또 다른 4개의 포커스 그룹을 개최할 예정입니다. 포커스 그룹은 약 45분 동안 진행되며, 오디오가 녹음되고(허가를 받은 경우) 분석을 받기 전에 전사됩니다.

목표 1. 뇌졸중 연속체 전반에 걸쳐 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트의 사용을 촉진하기 위해 구현 전략 패키지를 맞춤화합니다. 목적과 디자인. 연구팀은 설명적 순차 혼합 방법 접근법을 사용하여 목표 1을 다룰 것입니다. 조사관은 먼저 세 개의 연속체 사이트(차트 검토)에서 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트 사용의 현재 비율을 식별하고 (a) 구현에 영향을 미치는 것으로 밝혀진 세 가지 핵심 장벽 및 (b)에 대한 실무자의 인식을 평가합니다. Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트(전자 조사) 구현의 수용성, 적절성 및 타당성. 현장 이해관계자가 포함된 포커스 그룹은 세 가지 실무 설정 각각에 대한 I-STROM 전략 조정에 대해 알려줄 것입니다. 데이터 분석. 결과 측정 채택 비율은 기술 통계를 통해 평가되며 백분율로 보고됩니다. 연구 팀은 Fugl-Meyer와 Action Research Arm Test 사용 간의 연관성과 핵심 구현 장벽에 대한 실무자의 인식을 조사하기 위해 이변량 Pearson 상관관계를 사용할 것입니다. 포커스 그룹 데이터는 일관성을 보장하기 위해 코헨의 카파 >.8을 달성한 코더와 함께 지시된 콘텐츠 분석을 통해 두 명의 연구팀 구성원이 분석합니다.

목표 2. Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트 채택을 지원하도록 설계된 구현 전략 패키지의 효율성을 결정합니다. 목적과 디자인. 연구팀은 중단된 시계열 설계를 사용하여 12개월에 걸쳐 Fugl-Meyer 및 Action Research Arm 테스트 채택에 대한 I-STROM의 효과를 조사할 것입니다. 후속 조사 데이터는 (a) 핵심 장벽에 대한 실무자의 인식과 (b) 결과 측정의 수용성, 적절성 및 타당성에 대한 인식의 변화를 나타냅니다. 연구팀은 I-STROM에 대한 인식과 여러 실습 환경에서 I-STROM의 관련성을 식별하기 위해 후속 포커스 그룹을 완성할 것입니다. 데이터 분석. 결과 측정 채택 비율은 개별 및 집계 형식의 세 가지 설정 모두에 대한 백분율로 계산됩니다. 일치 쌍 t-검정은 (a) 결과 측정 채택, (b) 수용 가능성, 적절성 및 타당성에 대한 인식, (c) I-STROM 전후의 핵심 구현 장벽에서 중요한 차이를 탐지하는 데 사용됩니다. 차이의 크기는 효과 크기(Cohen's d)로 표현됩니다. 포커스 그룹 데이터를 검사하기 위해 목표 1의 질적 접근 방식(예: 지시된 콘텐츠 분석)이 복제됩니다.

목표 3. 전국 뇌졸중 재활 분야의 OT 실무자들이 I-STROM의 수용 가능성, 타당성 및 적절성을 평가합니다. 목적과 디자인. 연구자들은 다른 뇌졸중 재활 환경에 대한 I-STROM의 수용 가능성, 타당성 및 적합성을 평가하기 위해 단면 전자 조사 접근 방식을 사용할 것입니다. 또한 팀은 I-STROM 확장성과 다른 사이트와의 관련성을 향상시키기 위해 I-STROM에 포함될 추가 전략과 관련된 서술적 의견을 제공하도록 응답자를 초대할 것입니다. 데이터는 다중 현장 시험에서 I-STROM을 확장하는 것을 목표로 하는 향후 자금 제안을 알리는 데 사용될 것입니다. 데이터 분석. 기술 통계는 I-STROM 수용성, 적절성 및 타당성을 조사하는 데 사용됩니다. 인구통계(예: 연령, 교육, 실무 환경)는 다중 선형 회귀를 통해 분석되어 I-STROM 수용성, 적절성 및 타당성의 예측 변수를 결정합니다. 응답자의 의견은 PI와 훈련된 연구 보조원의 설명적 내용 분석을 통해 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 오하이오 주에서 면허를 취득한 작업 치료사 또는 치료사를 감독하는 행정관 OSUWMC에 근무함; 뇌졸중 환자에 대한 초기 평가를 완료합니다. OSUWMC의 평가를 감독합니다. 차트 감사를 위해 환자는 뇌졸중 진단을 받고 OSUWMC에서 작업 치료 서비스를 받고 작업 치료사와 함께 평가를 받습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 생존자 치료 평가/감독에 참여하지 않는 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 급성 치료
I-STROM 개입을 받게 될 급성 치료 전문가
I-STROM은 (a) 초기 및 지속적인 교육, (b) 학습 협업/지식 공유 회의, (c) 결과 측정 챔피언 등의 구현 전략을 결합한 것입니다.
실험적: 입원환자
I-STROM 중재를 받을 입원환자 의사
I-STROM은 (a) 초기 및 지속적인 교육, (b) 학습 협업/지식 공유 회의, (c) 결과 측정 챔피언 등의 구현 전략을 결합한 것입니다.
실험적: 외래환자
I-STROM 중재를 받을 외래 진료의
I-STROM은 (a) 초기 및 지속적인 교육, (b) 학습 협업/지식 공유 회의, (c) 결과 측정 챔피언 등의 구현 전략을 결합한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정 채택의 변화
기간: 12 개월
결과 측정을 실시한 환자의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성의 변화
기간: 12 개월
치료사와 관리자가 인식한 결과 측정 사용/I-STROM의 수용성 수용성의 변화는 중재 척도의 수용성에 의해 측정될 것입니다(Weiner et al., 2017).
12 개월
적합성의 변화
기간: 12 개월
치료사와 관리자가 인식한 결과 측정 사용/I-STROM의 적절성 수용성의 변화는 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure)에 의해 측정됩니다(Weiner et al., 2017).
12 개월
타당성의 변화
기간: 12 개월
치료사와 관리자가 인식하는 결과 측정 사용/I-STROM의 타당성; 수용 가능성의 변화는 개입 조치의 타당성(Feasibility of Intervention Measure)에 의해 측정됩니다(Weiner et al., 2017).
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021H0162
  • AOTFIR21JUCKETT (기타 보조금/기금 번호: American Occupational Therapy Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다