在中风康复中实施成果措施 (I-STROM)
促进中风康复成果措施实施的策略
研究概览
详细说明
利益相关者的招募。 OSUWMC 由多个设施组成,为俄亥俄州和中西部地区的患者提供最佳护理。 OSUWMC 的急症护理医院每年为约 1200 名中风幸存者提供服务。 2019 年,共有 220 名中风幸存者被 OSUWMC 的多德康复医院收治,该医院是一家拥有 60 个床位的住院康复机构。 OSUWMC 还在其主要门诊护理地点 Martha Morehouse Medical Pavilion 提供门诊康复服务,每年为约 150 名中风幸存者提供服务。 此外,每个机构都有指定的循证实践 (EBP) 团队负责人,负责组织质量改进活动,以促进证据在实践中的使用。 住院团队负责人将担任拟议研究的联合研究者,并定期与团队负责人在急症护理和门诊康复方面进行合作。 三名 OT 从业者将担任成果衡量“冠军”。 研究者计划邀请急诊科(N ~ 30)、住院病人(N ~ 15)和门诊病人(N ~ 10)的所有OT从业人员以及管理人员(N ~6)参与I-STROM,完成电子调查,并参加焦点小组。 参与者的纳入标准包括在 OSUWMC 全职或兼职工作,以及在过去 3 个月内评估中风幸存者或监督中风护理提供的经验。
研究程序和 I-STROM 描述。 在研究开始时,PI 和 Co-I (Wengerd) 将培训三个站点“冠军”如何使用 Fugl-Meyer 和行动研究手臂测试并审查解决实施问题的程序。 然后,研究小组将进行基线回顾性图表审查,以确定 Fugl-Meyer 和行动研究手臂测试在急性、住院和门诊中风康复中的采用程度。 基线调查数据将捕捉对 (a) Fugl-Meyer 和行动研究臂测试的可接受性、适当性和可行性以及 (b) 结果测量使用的核心障碍的看法。 在第 2-4 个月,将收集焦点小组数据,以便根据每个康复环境的需求定制 I-STROM。 I-STROM 的描述。 I-STROM 将包含三个核心策略:初始和加强教育会议、学习协作和结果衡量冠军。 尽管研究团队将根据我们三个环境的需求定制 I-STROM,但该团队预计最初的教育会议将以网络研讨会的形式进行,并在研究期间和研究结束后进行记录并供利益相关者访问。 后续教育会议将每季度亲自举行一次,以协助从业者使用结果衡量标准。 学习协作会议最初将每季度举行一次,以便从业者与专业同行分享他们的成果衡量经验。 最后,团队预计成果衡量倡导者每月至少与 PI 会面 2 次,以确定 I-STROM 和成果衡量采用方面的挑战和成功。 I-STROM 将在研究的第 8-20 个月期间提供季度图表审核(随机 10-30 个符合条件的图表)以监测结果测量的使用。 I-STROM 结束后,我们将通过对从业者和管理人员进行后续调查(第 20 个月)来收集后测试数据,以评估 Fugl-Meyer 和行动研究 (a) 的可接受性、适当性和可行性方面的变化Arm 测试和 (b) 结果测量使用的核心障碍。 我们将通过回顾性图表审查来补充调查数据,以确定 I-STROM 随着时间的推移对结果衡量标准采用的影响。 利益相关者的后续焦点小组将探讨 I-STROM 的经验,并阐明 I-STROM 如何转化为非 OSUWMC 设置。 I-STROM 的广泛可扩展性将通过向全国从业者和管理人员进行的电子调查(通过 REDCap)进行评估。 时间
回顾性图表评论。 所有 OSUWMC 从业人员都会在 EPIC 记录系统中记录中风幸存者评估、目标、笔记和出院计划。 研究团队计划手动提取以下与 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 实施相关的图表数据(附录 A):使用 Fugl-Meyer(是/否)、使用 Action Research Arm Test(是/否) 、使用日期以及客户中风的首次发作。 这些数据字段将根据 OSUWMC 信息仓库诚实经纪人运营委员会的请求在以下研究时间点获取:基线、I-STROM 部署期间的季度以及 I-STROM 的结论。 PI (Juckett) 和 Co-I (Banhos) 将使用类似于 PI 论文中应用的图表审查方法的方法提取图表数据(Juckett 等人,2019b)。 我们的研究中将包含其图表的中风幸存者将 (a) 在过去 12 个月内发生过中风,(b) 在 OSUWMC 接受急性、住院或门诊服务,并且 (c) 接受过 OT 评估。 在研究开始日期前 12 个月,将获得基线数据,以检查每个环境中随机 30% 的中风幸存者图表(N ~ 360 急性患者;N ~ 60 住院患者,N ~ 45 门诊患者)中结果测量的使用情况。 在 I-STROM 交付期间,我们将每月对符合条件的图表(每个设置 10-30 个)进行审核,以监控成果衡量标准的采用。 在 I-STROM 得出结论时,研究团队将从过去 12 个月的另外 30% 的图表中提取数据,以确定 I-STROM 对结果衡量指标采用的前后有效性。
电子调查。 这项由四部分组成的电子调查的第一部分将收集参与者的人口统计数据。 第二部分将评估利益相关者对两个核心障碍的看法:网络、沟通和文化(Fernandez 等人,2018 年;附录 B);第三部分将探讨第三个核心障碍:知识和信息的获取(Gagliardi 等,2019)。 调查的最后一部分将评估实施 Fugl-Meyer 和行动研究臂测试的可接受性、适当性和可行性(Weiner 等,2017)。 该调查将在基线和 I-STROM 得出结论后进行。 在 I-STROM 结束时,研究团队还将对中风康复领域的 OT 从业者和管理人员进行一项全国性调查,以评估对 I-STROM 的可接受性、适当性和可行性的看法,以及应纳入 I-STROM 的其他策略,以增强其不同实践环境中的相关性(附录 C)。
定性焦点小组。 研究团队将在部署 I-STROM 之前进行四个焦点小组,每组由 5-10 名急性 OT 从业人员、住院 OT 从业人员、门诊 OT 从业人员和 OSUWMC 管理人员组成。 焦点小组数据将有助于我们定制核心 I-STROM 策略。 焦点小组问题将以 ERIC 分类法(附录 D)为指导。 I-STROM 完成后,研究团队将召开另外四个焦点小组会议,以评估利益相关者对 I-STROM 的看法和成果衡量标准的采用。 焦点小组将持续约 45 分钟,将进行音频录制(经许可),并在进行分析之前进行转录。
目标 1. 定制一揽子实施策略,以促进在整个中风连续体中使用 Fugl-Meyer 和行动研究手臂测试。 目的和设计。 研究团队将使用解释性顺序混合方法来解决目标 1。 调查人员将首先确定三个连续体站点当前 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 的使用率(图表审查),并评估从业者对 (a) 已发现影响实施的三个核心障碍和 (b) 的看法实施 Fugl-Meyer 和行动研究手臂测试(电子调查)的可接受性、适当性和可行性。 与现场利益相关者组成的焦点小组将告知如何根据三种实践环境定制 I-STROM 策略。 数据分析。 结果衡量指标的采用率将通过描述性统计进行评估,并以百分比形式报告。 研究团队将使用双变量 Pearson 相关性来检查 Fugl-Meyer 和行动研究手臂测试的使用与从业者对核心实施障碍的看法之间的关联。 焦点小组数据将由研究团队的两名成员通过定向内容分析进行分析,编码人员达到 Cohen's kappa >.8 以确保一致性。
目标 2. 确定旨在支持 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 采用的一揽子实施策略的有效性。 目的和设计。 研究团队将采用间断时间序列设计来检验 I-STROM 在 12 个月内采用 Fugl-Meyer 和 Action Research Arm Test 的有效性;后续调查数据将代表(a)从业者对核心障碍的看法和(b)对结果衡量的可接受性、适当性和可行性的看法的变化。 研究团队将完成后续焦点小组,以确定 I-STROM 的看法以及 I-STROM 在多种实践环境中的相关性。 数据分析。 结果衡量指标的采用率将按所有三种情况的单独和总体形式的百分比计算。 配对 t 检验将用于检测 I-STROM 之前和之后以下方面的显着差异:(a) 结果衡量标准的采用,(b) 对可接受性、适当性和可行性的看法,以及 (c) 核心实施障碍。 差异的大小将以效应大小(Cohen's d)表示。 将复制目标 1 中的定性方法(例如定向内容分析)来检查焦点小组数据。
目标 3. 评估全国脑卒中康复 OT 从业人员对 I-STROM 的可接受性、可行性和适当性。 目的和设计。 研究人员将使用横断面电子调查方法来评估 I-STROM 对其他中风康复设置的可接受性、可行性和适当性。 该团队还将邀请受访者提供与 I-STROM 中包含的其他策略相关的叙述性评论,以增强 I-STROM 的可扩展性和与其他站点的相关性。 数据将用于为未来的资助提案提供信息,这些提案旨在在多站点试验中扩展 I-STROM。 数据分析。 描述性统计数据将用于检查 I-STROM 的可接受性、适当性和可行性。 将通过多元线性回归分析人口统计数据(例如年龄、教育程度、实践环境),以确定 I-STROM 可接受性、适当性和可行性的预测因素。 PI 和训练有素的研究助理将通过描述性内容分析来审查受访者的评论。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在俄亥俄州拥有执照的职业治疗师或监督治疗师的管理员;受雇于 OSUWMC;完成对中风患者的初步评估;监督 OSUWMC 的评估;对于图表审核,患者将进行中风诊断,在 OSUWMC 接受职业治疗服务,并接受职业治疗师的评估
排除标准:
- 不参与中风幸存者护理评估/监督的员工
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:急性护理
将接受 I-STROM 干预的急症护理从业者
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I-STROM 是以下实施策略的组合:(a) 初始和持续培训,(b) 学习协作/知识共享会议,以及 (c) 成果衡量倡导者
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实验性的:住院病人
将接受 I-STROM 干预的住院医生
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I-STROM 是以下实施策略的组合:(a) 初始和持续培训,(b) 学习协作/知识共享会议,以及 (c) 成果衡量倡导者
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实验性的:门诊
将接受 I-STROM 干预的门诊医生
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I-STROM 是以下实施策略的组合:(a) 初始和持续培训,(b) 学习协作/知识共享会议,以及 (c) 成果衡量倡导者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成果衡量标准的采用发生变化
大体时间:12个月
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接受结果测量的患者比例
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性的变化
大体时间:12个月
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治疗师和管理者认为结果测量使用/I-STROM 的可接受性;可接受性的变化将通过干预措施的可接受性来衡量(Weiner et al., 2017)。
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12个月
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适当性的改变
大体时间:12个月
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治疗师和管理者认为结果测量使用/I-STROM 的适当性;可接受性的变化将通过干预适当性测量来衡量(Weiner 等,2017)。
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12个月
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可行性的改变
大体时间:12个月
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治疗师和管理者认为使用结果测量/I-STROM 的可行性;可接受性的变化将通过干预措施的可行性来衡量(Weiner 等,2017)。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lisa Juckett, PhD、Ohio State University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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