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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04888416
Mise en œuvre de mesures de résultats dans la réadaptation après un AVC (I-STROM)
Stratégies pour promouvoir la mise en œuvre de mesures des résultats en réadaptation après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement des parties prenantes. OSUWMC comprend plusieurs établissements qui fournissent des soins optimaux aux patients dans tout l'Ohio et le Midwest. L'hôpital de soins aigus de l'OSUWMC dessert environ 1 200 survivants d'un AVC chaque année. Au total, 220 survivants d'un AVC ont été admis en 2019 au Dodd Rehabilitation Hospital de l'OSUWMC, un établissement de réadaptation pour patients hospitalisés de 60 lits. OSUWMC fournit également des services de réadaptation ambulatoires dans son principal site de soins ambulatoires, le Martha Morehouse Medical Pavilion, et dessert environ 150 survivants d'un AVC chaque année. De plus, chaque établissement dispose d'un chef d'équipe nommé pour la pratique fondée sur des données probantes (EBP) qui organise des activités d'amélioration de la qualité pour promouvoir l'utilisation des données probantes dans la pratique. Le chef d'équipe des patients hospitalisés servira de co-investigateur pour l'étude proposée et collaborera régulièrement avec les chefs d'équipe en soins aigus et en réadaptation ambulatoire. Trois praticiens en ergothérapie serviront de « champions » de la mesure des résultats. Les enquêteurs prévoient d'inviter tous les praticiens en ergothérapie des soins aigus (N ~ 30), hospitalisés (N ~ 15) et ambulatoires (N ~ 10) ainsi que les administrateurs (N ~ 6) à participer à I-STROM, à compléter les enquêtes électroniques , et participer à des groupes de discussion. Les critères d'inclusion pour les participants comprennent un emploi à temps plein ou à temps partiel à l'OSUWMC et une expérience dans l'évaluation des survivants d'un AVC ou dans la supervision de la prestation de soins de l'AVC au cours des 3 derniers mois.
Procédures d'étude et description d'I-STROM. Au début de l'étude, le PI et Co-I (Wengerd) formeront les trois « champions » du site à l'utilisation du Fugl-Meyer et du test de bras de recherche-action et examineront les procédures pour résoudre les problèmes de mise en œuvre. L'équipe d'étude procédera ensuite à un examen rétrospectif des dossiers pour déterminer dans quelle mesure le test Fugl-Meyer et Action Research Arm ont été adoptés dans la réadaptation aiguë, hospitalière et ambulatoire après un AVC. Les données de l'enquête de base saisiront les perceptions de (a) l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité du test Fugl-Meyer et Action Research Arm et (b) les principaux obstacles à l'utilisation des mesures de résultats. Au cours des mois 2 à 4, les données des groupes de discussion seront collectées pour éclairer l'adaptation d'I-STROM en fonction des besoins de chaque milieu de réadaptation. Description d'I-STROM. Trois stratégies principales seront incluses dans I-STROM : les réunions éducatives initiales et de rappel, les collaborations d'apprentissage et les champions de la mesure des résultats. Bien que l'équipe d'étude adaptera I-STROM aux besoins de chacun de nos trois contextes, l'équipe s'attend à ce que la première réunion éducative soit dispensée sous un format webinaire qui sera enregistré et accessible aux parties prenantes pendant et après l'étude. Des réunions éducatives de suivi auront lieu en personne sur une base trimestrielle pour aider les praticiens à utiliser les mesures de résultats. Des séances d'apprentissage collaboratives auront initialement lieu tous les trimestres pour permettre aux praticiens de partager leurs expériences en matière de mesure des résultats avec leurs pairs professionnels. Enfin, l'équipe prévoit que les champions de la mesure des résultats rencontreront le chercheur principal au moins deux fois par mois pour identifier les défis et les succès liés à I-STROM et à l'adoption des mesures de résultats. I-STROM sera livré au cours des mois 8 à 20 de l'étude avec des audits trimestriels des dossiers (10 à 30 dossiers éligibles au hasard) pour surveiller l'utilisation des mesures de résultats. À la fin d'I-STROM, nous collecterons des données post-test en administrant notre enquête de suivi aux praticiens et aux administrateurs (mois 20) pour évaluer les changements dans (a) l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité du Fugl-Meyer et de la recherche-action. Arm Test et (b) les principaux obstacles à l'utilisation des mesures de résultats. Nous compléterons les données de l'enquête par un examen rétrospectif des dossiers pour déterminer l'effet d'I-STROM sur l'adoption des mesures de résultats au fil du temps. Des groupes de discussion de suivi avec les parties prenantes exploreront les expériences avec I-STROM et éclaireront comment I-STROM peut se traduire dans des paramètres non-OSUWMC. L'évolutivité généralisée d'I-STROM sera évaluée via une enquête électronique administrée (via REDCap) aux praticiens et administrateurs à l'échelle nationale. T
Examens rétrospectifs des dossiers. Tous les praticiens de l'OSUWMC documentent les évaluations, les objectifs, les notes et les plans de sortie des survivants d'un AVC dans le système d'enregistrement EPIC. L'équipe d'étude prévoit d'extraire manuellement les données du graphique suivant relatives à la mise en œuvre de Fugl-Meyer et du test de bras de recherche d'action (Annexe A) : utilisation de Fugl-Meyer (OUI/NON), utilisation du test de bras de recherche d'action (OUI/NON) , la date d'utilisation et le début initial de l'AVC du client. Ces champs de données seront obtenus sur demande auprès du comité des opérations des courtiers honnêtes de l'entrepôt d'informations d'OSUWMC aux moments d'étude suivants : référence, trimestriellement pendant le déploiement d'I-STROM et à la conclusion d'I-STROM. Le PI (Juckett) et le Co-I (Banhos) extrairont les données des dossiers en utilisant une approche similaire à la méthodologie d'examen des dossiers appliquée dans la thèse du PI (Juckett et al., 2019b). Les survivants d'un AVC dont les dossiers seront inclus dans notre étude (a) auront eu un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois, (b) recevront des services aigus, hospitaliers ou ambulatoires à l'OSUWMC, et (c) auront subi une évaluation avec un ergothérapeute. . Des données de base seront obtenues pour examiner l'utilisation des mesures de résultats parmi 30 % au hasard des graphiques de survivants d'un AVC de chaque contexte (N ~ 360 aigus ; N ~ 60 patients hospitalisés, N ~ 45 ambulatoires) 12 mois avant la date de début de l'étude. Des audits mensuels seront effectués sur les graphiques éligibles (10 à 30 par paramètre) pendant la livraison d'I-STROM pour surveiller l'adoption des mesures de résultats. À la conclusion d'I-STROM, l'équipe d'étude extraira ensuite les données de 30 % supplémentaires des graphiques des 12 mois précédents pour identifier l'efficacité pré-post d'I-STROM sur l'adoption des mesures de résultats.
Enquêtes électroniques. La première section de cette enquête électronique en quatre parties recueillera les données démographiques des participants. La deuxième partie évaluera les perceptions des parties prenantes sur deux obstacles principaux : les réseaux, la communication et la culture (Fernandez et al., 2018 ; Annexe B) ; la troisième section examinera le troisième obstacle principal : l’accès à la connaissance et à l’information (Gagliardi et al., 2019). La dernière section de l'enquête évaluera l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité (Weiner et al., 2017) de la mise en œuvre du test Fugl-Meyer et Action Research Arm. Cette enquête sera administrée au départ et à la conclusion d'I-STROM. À la conclusion d'I-STROM, l'équipe d'étude administrera également une enquête nationale auprès des praticiens et administrateurs en ergothérapie en rééducation après un AVC pour évaluer les perceptions de l'acceptabilité, de l'opportunité et de la faisabilité d'I-STROM et d'autres stratégies qui devraient être incorporées dans I-STROM pour améliorer son pertinence dans divers contextes de pratique (annexe C).
Groupes de discussion qualitatifs. L'équipe d'étude dirigera quatre groupes de discussion avant le déploiement d'I-STROM, chaque groupe composé de 5 à 10 praticiens en ergothérapie aiguë, praticiens en ergothérapie hospitalisés, praticiens en ergothérapie ambulatoire et administrateurs OSUWMC. Les données des groupes de discussion nous aideront à adapter les stratégies I-STROM de base. Les questions des groupes de discussion seront guidées par la taxonomie ERIC (Annexe D). Une fois I-STROM terminé, l'équipe d'étude organisera quatre autres groupes de discussion pour évaluer les perceptions des parties prenantes concernant I-STROM et l'adoption des mesures des résultats. Les groupes de discussion dureront environ 45 minutes, seront enregistrés audio (avec autorisation) et seront transcrits avant de subir une analyse.
Objectif 1. Adapter un ensemble de stratégies de mise en œuvre pour faciliter l'utilisation du test Fugl-Meyer et Action Research Arm tout au long du continuum de l'AVC. Objectif et conception. L'équipe d'étude abordera l'objectif 1 en utilisant une approche explicative séquentielle à méthodes mixtes. Les enquêteurs identifieront d'abord les taux actuels d'utilisation des tests Fugl-Meyer et Action Research Arm dans les trois sites du continuum (examen des dossiers) et évaluer les perceptions des praticiens sur (a) les trois principaux obstacles qui se sont avérés influencer la mise en œuvre et (b) l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la mise en œuvre du test Fugl-Meyer et Action Research Arm (enquête électronique). Des groupes de discussion avec les parties prenantes du site éclaireront l'adaptation des stratégies I-STROM à chacun des trois contextes de pratique. L'analyse des données. Les taux d'adoption des mesures de résultats seront évalués au moyen de statistiques descriptives et seront rapportés en pourcentages. L'équipe d'étude utilisera des corrélations bivariées de Pearson pour examiner les associations entre l'utilisation de Fugl-Meyer et de l'Action Research Arm Test et les perceptions des praticiens sur les principaux obstacles à la mise en œuvre. Les données des groupes de discussion seront analysées par deux membres de l'équipe de recherche grâce à une analyse de contenu dirigée avec des codeurs atteignant un kappa de Cohen > 0,8 pour assurer la cohérence.
Objectif 2. Déterminer l'efficacité d'un ensemble de stratégies de mise en œuvre conçues pour soutenir l'adoption de Fugl-Meyer et de l'Action Research Arm Test. Objectif et conception. L'équipe d'étude utilisera une conception de séries chronologiques interrompues pour examiner l'efficacité d'I-STROM sur l'adoption du test Fugl-Meyer et Action Research Arm sur 12 mois ; les données de l'enquête de suivi représenteront les changements dans (a) les perceptions des praticiens sur les principaux obstacles et (b) les perceptions de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité des mesures de résultats. L'équipe d'étude réalisera des groupes de discussion de suivi pour identifier les perceptions d'I-STROM et la pertinence d'I-STROM dans plusieurs contextes de pratique. L'analyse des données. Les taux d'adoption des mesures de résultats seront calculés sous forme de pourcentages pour les trois paramètres sous forme individuelle et globale. Des tests t appariés seront utilisés pour détecter des différences significatives dans (a) l'adoption de la mesure des résultats, (b) les perceptions d'acceptabilité, d'adéquation et de faisabilité, et (c) les principaux obstacles à la mise en œuvre avant et après I-STROM. L'ampleur des différences sera exprimée en tailles d'effet (d de Cohen). L'approche qualitative (par exemple, analyse de contenu dirigée) de l'objectif 1 sera reproduite pour examiner les données des groupes de discussion.
Objectif 3. Évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence d'I-STROM par les praticiens de l'ergothérapie en rééducation après un AVC à l'échelle nationale. Objectif et conception. Les enquêteurs utiliseront une approche d'enquête électronique transversale pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence d'I-STROM dans d'autres contextes de réadaptation après un AVC. L'équipe invitera également les répondants à fournir des commentaires narratifs relatifs aux stratégies supplémentaires à inclure dans I-STROM pour améliorer l'évolutivité et la pertinence d'I-STROM pour d'autres sites. Les données seront utilisées pour éclairer les futures propositions de financement visant à étendre I-STROM dans un essai multi-sites. L'analyse des données. Des statistiques descriptives seront utilisées pour examiner l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité d'I-STROM. Les données démographiques (par exemple, l'âge, l'éducation, le milieu de pratique) seront analysées au moyen d'une régression linéaire multiple pour déterminer les prédicteurs de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité d'I-STROM. Les commentaires des répondants seront examinés par le biais d'une analyse de contenu descriptive par le chercheur principal et un assistant de recherche qualifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ergothérapeute titulaire d'une licence dans l'Ohio ou administrateur qui supervise les thérapeutes ; employé à OSUWMC; effectue les évaluations initiales auprès des patients victimes d'un AVC ; supervise les évaluations à l'OSUWMC ; pour les audits de dossiers, les patients recevront un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, recevront des services d'ergothérapie à l'OSUWMC et subiront une évaluation avec un ergothérapeute
Critère d'exclusion:
- Employés non impliqués dans l’évaluation/supervision des soins aux survivants d’un AVC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins aigus
Praticiens de soins aigus qui recevront l'intervention I-STROM
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I-STROM est une combinaison des stratégies de mise en œuvre suivantes : (a) formation initiale et continue, (b) collaborations d'apprentissage/réunions de partage des connaissances, et (c) champions de la mesure des résultats.
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Expérimental: Patient hospitalisé
Praticiens hospitalisés qui recevront l'intervention I-STROM
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I-STROM est une combinaison des stratégies de mise en œuvre suivantes : (a) formation initiale et continue, (b) collaborations d'apprentissage/réunions de partage des connaissances, et (c) champions de la mesure des résultats.
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Expérimental: Ambulatoire
Praticiens ambulatoires qui bénéficieront de l'intervention I-STROM
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I-STROM est une combinaison des stratégies de mise en œuvre suivantes : (a) formation initiale et continue, (b) collaborations d'apprentissage/réunions de partage des connaissances, et (c) champions de la mesure des résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l’adoption des mesures de résultats
Délai: 12 mois
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Proportion de patients à qui les mesures de résultats sont administrées
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'acceptabilité
Délai: 12 mois
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Acceptabilité de l'utilisation des mesures de résultats/I-STROM telle que perçue par les thérapeutes et les administrateurs ; les changements d'acceptabilité seront mesurés par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (Weiner et al., 2017).
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12 mois
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Changement de pertinence
Délai: 12 mois
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Pertinence de l'utilisation des mesures de résultats/I-STROM telle que perçue par les thérapeutes et les administrateurs ; les changements d'acceptabilité seront mesurés par la mesure du caractère approprié de l'intervention (Weiner et al., 2017).
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12 mois
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Changement de faisabilité
Délai: 12 mois
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Faisabilité de l'utilisation des mesures de résultats/I-STROM telle que perçue par les thérapeutes et les administrateurs ; les changements d'acceptabilité seront mesurés par la mesure de faisabilité de l'intervention (Weiner et al., 2017).
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021H0162
- AOTFIR21JUCKETT (Autre subvention/numéro de financement: American Occupational Therapy Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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