Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie mierników wyników w rehabilitacji po udarze (I-STROM)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lisa Juckett, Ohio State University

Strategie promujące wdrażanie środków zapewniających wyniki w rehabilitacji po udarze

Głównym celem tego badania jest dostosowanie i przetestowanie strategii wdrażania wspierających przyjęcie dwóch miar wyników motorycznych kończyn górnych w przypadku udaru: oceny Fugl-Meyera i testu ramienia w ramach badań w działaniu. Interdyscyplinarny zespół badawczy zajmie się tym celem, realizując następujące cele szczegółowe: (a) Dostosuj pakiet strategii wdrożeniowych (określanych jako STRATEGIE Wdrożeniowe I-STROM do pomiaru wyników), aby promować stosowanie miar wyników w całym kontinuum opieki, (b) Określić skuteczność I-STROM w zakresie przyjęcia miernika wyników i (c) Ocenić stosowność, akceptowalność i wykonalność I-STROM w placówkach rehabilitacyjnych w całym kraju. Projekt badania metodą mieszaną opiera się na metodologiach nauk wdrożeniowych, a dostosowanie I-STROM będzie opierać się na opiniach zainteresowanych stron, w tym praktyków terapii zajęciowej i administratorów. Badacze będą gromadzić solidne dane ilościowe i jakościowe za pomocą retrospektywnych przeglądów wykresów, ankiet elektronicznych i grup fokusowych interesariuszy. Niniejsze badanie, zatytułowane „Strategie promujące wdrażanie pomiarów wyników w rehabilitacji po udarze”, zajmie się głównymi barierami w stosowaniu pomiarów wyników poprzez pakiet strategii wdrożeniowych, kładąc w ten sposób podwaliny pod zwiększenie skali I-STROM w systemach opieki zdrowotnej w całym kraju.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rekrutacja Interesariuszy. OSUWMC składa się z kilku placówek zapewniających optymalną opiekę pacjentom w całym Ohio i Środkowym Zachodzie. Szpital ostrej opieki OSUWMC obsługuje rocznie około 1200 osób, które przeżyły udar. W 2019 r. do Szpitala Rehabilitacyjnego Dodd OSUWMC, który dysponuje 60 łóżkami, przyjęto ogółem 220 osób, które przeżyły udar. OSUWMC świadczy również usługi rehabilitacji ambulatoryjnej w swojej głównej placówce opieki ambulatoryjnej, Martha Morehouse Medical Pavilion, i obsługuje rocznie około 150 osób po udarze. Dodatkowo w każdej placówce wyznaczony jest lider zespołu ds. praktyki opartej na dowodach (EBP), który organizuje działania mające na celu poprawę jakości w celu promowania wykorzystania dowodów w praktyce. Lider zespołu hospitalizowanego będzie pełnił funkcję współbadacza w proponowanym badaniu i regularnie współpracuje z kierownikami zespołów w zakresie intensywnej opieki i rehabilitacji ambulatoryjnej. Trzej praktycy OT będą „mistrzami” pomiaru wyników. Badacze planują zaprosić wszystkich lekarzy OT z oddziałów ostrych (N ~ 30), szpitalnych (N ~ 15) i ambulatoryjnych (N ~ 10), a także administratorów (N ~ 6) do udziału w I-STROM i wypełnili ankiety elektroniczne i uczestniczyć w grupach fokusowych. Kryteria włączenia uczestników obejmują zatrudnienie w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy w OSUWMC oraz doświadczenie w ocenie osób, które przeżyły udar lub nadzorowaniu świadczenia opieki udarowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Procedury badawcze i opis I-STROM. Na początku badania kierownik projektu i dyrektor generalny (Wengerd) przeszkolą trzech „mistrzów” witryny w zakresie stosowania testu ramienia Fugl-Meyera i Action Research oraz procedur przeglądu w celu rozwiązywania problemów z wdrażaniem. Zespół badawczy przeprowadzi następnie retrospektywny przegląd bazowego wykresu, aby określić, w jakim stopniu test Fugl-Meyera i test Action Research Arm zostały zastosowane w rehabilitacji po udarze w leczeniu ostrym, szpitalnym i ambulatoryjnym. Dane z badania podstawowego uchwycą postrzeganie (a) akceptowalności, stosowności i wykonalności testu ramienia Fugl-Meyera i Action Research oraz (b) podstawowych barier w stosowaniu miar wyników. W miesiącach 2-4 zebrane zostaną dane z grup fokusowych, aby pomóc w dostosowaniu I-STROM w oparciu o potrzeby każdego ośrodka rehabilitacyjnego. Opis I-STROM. W I-STROM zostaną uwzględnione trzy podstawowe strategie: początkowe i uzupełniające spotkania edukacyjne, współpraca w zakresie uczenia się oraz mistrzowie pomiaru wyników. Chociaż zespół badawczy dostosuje I-STROM do potrzeb każdego z naszych trzech ustawień, zespół spodziewa się, że wstępne spotkanie edukacyjne zostanie przeprowadzone w formie seminarium internetowego, które zostanie nagrane i dostępne dla interesariuszy w trakcie badania i po jego zakończeniu. Kolejne spotkania edukacyjne będą odbywać się osobiście raz na kwartał, aby pomóc praktykom w wykorzystaniu miar wyników. Sesje współpracy w zakresie uczenia się będą początkowo odbywać się co kwartał, aby umożliwić praktykom dzielenie się doświadczeniami w zakresie pomiaru wyników ze swoimi kolegami z pracy. Na koniec zespół przewiduje, że mistrzowie miar wyników będą spotykać się z kierownikiem projektu co najmniej 2 razy w miesiącu, aby określić wyzwania i sukcesy związane z I-STROM i przyjęciem miar wyników. I-STROM będzie dostarczany przez 8–20 miesięcy badania z kwartalnymi audytami wykresów (losowo 10–30 kwalifikujących się wykresów) w celu monitorowania wykorzystania miar wyników. Po zakończeniu badania I-STROM zbierzemy dane po teście, przeprowadzając naszą ankietę uzupełniającą wśród praktyków i administratorów (miesiąc 20), aby ocenić zmiany w (a) akceptowalności, stosowności i wykonalności testu Fugl-Meyera i Action Research Test ramienia oraz (b) podstawowe bariery w stosowaniu mierników wyników. Uzupełnimy dane z ankiety retrospektywnym przeglądem wykresów, aby określić wpływ I-STROM na przyjęcie miar wyników w czasie. Dalsze grupy fokusowe z zainteresowanymi stronami zbadają doświadczenia z I-STROM i wyjaśnią, w jaki sposób I-STROM może przełożyć się na ustawienia inne niż OSUWMC. Powszechna skalowalność I-STROM zostanie oceniona za pomocą elektronicznej ankiety prowadzonej (za pośrednictwem REDCap) wśród praktyków i administratorów w całym kraju. T

Retrospektywne recenzje wykresów. Wszyscy praktycy OSUWMC dokumentują oceny osób, które przeżyły udar, cele, notatki i plany wypisu ze szpitala w systemie rejestrów EPIC. Zespół badawczy planuje ręcznie wyodrębnić następujące dane z wykresu dotyczące wdrożenia Fugl-Meyera i testu ramienia Action Research (Załącznik A): użycie Fugl-Meyera (TAK/NIE), użycie testu ramienia Action Research (TAK/NIE) , datę użycia i początkowy początek udaru u klienta. Te pola danych zostaną uzyskane na żądanie Komitetu ds. uczciwych operacji brokerskich hurtowni informacji OSUWMC w następujących momentach badania: w punkcie początkowym, co kwartał podczas wdrażania I-STROM oraz po zakończeniu I-STROM. PI (Juckett) i Co-I (Banhos) wyodrębnią dane z wykresów, stosując podejście podobne do metodologii przeglądu wykresów zastosowanej w rozprawie PI (Juckett i in., 2019b). Osoby, które przebyły udar, których wykresy zostaną uwzględnione w naszym badaniu, (a) przeszły udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy, (b) otrzymają pomoc doraźną, szpitalną lub ambulatoryjną w OSUWMC oraz (c) przeszły ocenę przez lekarza specjalistę. . Dane wyjściowe zostaną uzyskane w celu zbadania wykorzystania miar wyników wśród losowych 30% wykresów przeżywalności udaru mózgu z każdego ustawienia (N ~ 360 pacjentów w trybie ostrym; N ~ 60 pacjentów hospitalizowanych, N ~ 45 pacjentów ambulatoryjnych) 12 miesięcy przed datą rozpoczęcia badania. Comiesięczne audyty będą przeprowadzane na kwalifikujących się mapach (10–30 na ustawienie) podczas dostarczania I-STROM w celu monitorowania przyjęcia miar wynikowych. Po zakończeniu I-STROM zespół badawczy wyodrębni następnie dane z kolejnych 30% wykresów z poprzednich 12 miesięcy, aby określić skuteczność I-STROM przed i po przyjęciu miar wyników.

Ankiety elektroniczne. W pierwszej części tej czteroczęściowej ankiety elektronicznej zgromadzone zostaną dane demograficzne uczestników. W części drugiej dokonana zostanie ocena postrzegania przez zainteresowane strony dwóch podstawowych barier: sieci oraz komunikacji i kultury (Fernandez i in., 2018; Załącznik B); w trzeciej części zbadana zostanie trzecia podstawowa bariera: dostęp do wiedzy i informacji (Gagliardi i in., 2019). Ostatnia część ankiety oceni akceptowalność, stosowność i wykonalność (Weiner i in., 2017) wdrożenia testu ramienia Fugl-Meyera i Action Research. Badanie to zostanie przeprowadzone na początku badania i po zakończeniu badania I-STROM. Po zakończeniu I-STROM zespół badawczy przeprowadzi także ogólnokrajową ankietę wśród lekarzy OT i administratorów zajmujących się rehabilitacją po udarze, aby ocenić postrzeganie akceptowalności, stosowności i wykonalności I-STROM oraz innych strategii, które należy włączyć do I-STROM, aby ulepszyć jego skuteczność. znaczenie w różnorodnych warunkach praktyki (Załącznik C).

Jakościowe grupy fokusowe. Zespół badawczy przeprowadzi cztery grupy fokusowe przed wdrożeniem I-STROM, każda grupa będzie składała się z 5–10 lekarzy medycyny ostrej, lekarzy medycyny szpitalnej, lekarzy medycyny ambulatoryjnej i administratorów OSUWMC. Dane z grup fokusowych pomogą nam w dostosowaniu podstawowych strategii I-STROM. Pytania w grupach fokusowych będą opierać się na taksonomii ERIC (załącznik D). Po ukończeniu I-STROM zespół badawczy zorganizuje kolejne cztery grupy fokusowe, aby ocenić postrzeganie I-STROM przez zainteresowane strony i przyjęcie mierników wyników. Grupy fokusowe będą trwać około 45 minut, będą nagrywane w formie dźwięku (za zgodą) i transkrybowane przed poddaniem ich analizie.

Cel 1. Dostosować pakiet strategii wdrożeniowych, aby ułatwić stosowanie testu ramienia Fugl-Meyera i Action Research w całym kontinuum udaru. Cel i projekt. Zespół badawczy zajmie się Celem 1, stosując wyjaśniające, sekwencyjne podejście oparte na metodach mieszanych. Badacze najpierw zidentyfikują aktualne wskaźniki stosowania testów Fugl-Meyera i Action Research Arm Test w trzech lokalizacjach kontinuum (przegląd wykresów) i ocenią postrzeganie przez praktyków (a) trzech podstawowych barier, które, jak stwierdzono, wpływają na wdrożenie oraz (b) akceptowalność, stosowność i wykonalność wdrożenia testu Fugl-Meyera i Action Research Arm Test (ankieta elektroniczna). Grupy fokusowe obejmujące zainteresowane strony będą informować o dostosowaniu strategii I-STROM do każdego z trzech ustawień praktycznych. Analiza danych. Wskaźniki przyjęcia miar wyników zostaną ocenione za pomocą statystyk opisowych i zostaną podane w procentach. Zespół badawczy wykorzysta dwuwymiarowe korelacje Pearsona do zbadania powiązań między stosowaniem testu Fugl-Meyera i Action Research Arm Test a postrzeganiem przez praktyków podstawowych barier wdrożeniowych. Dane grupy fokusowej zostaną przeanalizowane przez dwóch członków zespołu badawczego poprzez ukierunkowaną analizę treści z programistami osiągającymi kappa Cohena > 0,8, aby zapewnić spójność.

Cel 2. Określenie efektywności pakietu strategii wdrożeniowych mających na celu wsparcie przyjęcia Fugl-Meyera i Action Research Arm Test. Cel i projekt. Zespół badawczy wykorzysta projekt przerywanych szeregów czasowych do zbadania skuteczności I-STROM po przyjęciu testu ramienia Fugl-Meyera i Action Research w ciągu 12 miesięcy; dane z ankiety uzupełniającej będą odzwierciedlać zmiany w (a) postrzeganiu przez praktyków kluczowych barier oraz (b) postrzeganiu akceptowalności, stosowności i wykonalności pomiaru wyników. Zespół badawczy zbierze uzupełniające grupy fokusowe, aby określić postrzeganie I-STROM i znaczenie I-STROM w różnych warunkach praktyki. Analiza danych. Wskaźniki przyjęcia miar wyniku zostaną obliczone jako wartości procentowe dla wszystkich trzech ustawień w formie indywidualnej i zbiorczej. Testy t dla dopasowanych par zostaną wykorzystane do wykrycia znaczących różnic w (a) przyjęciu miar wyników, (b) postrzeganiu akceptowalności, stosowności i wykonalności oraz (c) głównych barierach wdrożeniowych przed i po I-STROM. Wielkość różnic zostanie wyrażona w rozmiarach efektu (d Cohena). Podejście jakościowe (np. ukierunkowana analiza treści) z Celu 1 zostanie powtórzone w celu zbadania danych z grup fokusowych.

Cel 3. Ocena akceptowalności, wykonalności i stosowności I-STROM przez lekarzy OT w rehabilitacji po udarze w całym kraju. Cel i projekt. Badacze wykorzystają przekrojową metodę ankiety elektronicznej, aby ocenić akceptowalność, wykonalność i przydatność I-STROM w innych warunkach rehabilitacji po udarze. Zespół poprosi także respondentów o przedstawienie komentarzy narracyjnych dotyczących dodatkowych strategii, które należy uwzględnić w I-STROM, aby zwiększyć skalowalność I-STROM i znaczenie dla innych witryn. Dane zostaną wykorzystane do przygotowania przyszłych propozycji finansowania mających na celu rozszerzenie I-STROM w ramach próby obejmującej wiele lokalizacji. Analiza danych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zbadania akceptowalności, stosowności i wykonalności I-STROM. Dane demograficzne (np. wiek, wykształcenie, praktyka) zostaną przeanalizowane za pomocą wielokrotnej regresji liniowej w celu określenia czynników predykcyjnych akceptowalności, stosowności i wykonalności I-STROM. Komentarze respondentów zostaną rozpatrzone poprzez analizę treści opisowej przeprowadzoną przez kierownika projektu i przeszkolonego asystenta badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

484

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Terapeuta zajęciowy z licencją w Ohio lub administrator nadzorujący terapeutów; zatrudniony w OSUWMC; przeprowadza wstępną ocenę pacjentów po udarze mózgu; nadzoruje ewaluacje w OSUWMC; w przypadku audytów kart pacjenci zostaną zdiagnozowani z udarem, otrzymają usługi terapii zajęciowej w OSUWMC i przejdą ocenę u terapeuty zajęciowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy niezaangażowani w ocenę/nadzorowanie opieki nad osobami po udarze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostra opieka
Pracownicy intensywnej terapii, którzy otrzymają interwencję I-STROM
I-STROM to połączenie następujących strategii wdrożeniowych: (a) szkolenie wstępne i ustawiczne, (b) współpraca w zakresie uczenia się/spotkania polegające na dzieleniu się wiedzą oraz (c) mistrzowie pomiaru wyników
Eksperymentalny: Niecierpliwy
Lekarze hospitalizowani, którzy otrzymają interwencję I-STROM
I-STROM to połączenie następujących strategii wdrożeniowych: (a) szkolenie wstępne i ustawiczne, (b) współpraca w zakresie uczenia się/spotkania polegające na dzieleniu się wiedzą oraz (c) mistrzowie pomiaru wyników
Eksperymentalny: Pacjent dochodzący
Lekarze ambulatoryjni, którzy otrzymają interwencję I-STROM
I-STROM to połączenie następujących strategii wdrożeniowych: (a) szkolenie wstępne i ustawiczne, (b) współpraca w zakresie uczenia się/spotkania polegające na dzieleniu się wiedzą oraz (c) mistrzowie pomiaru wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przyjęciu miar rezultatu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którym podano mierniki wyniku
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana akceptowalności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Akceptowalność stosowania mierników wyników/I-STROM w opinii terapeutów i administratorów; zmiany w akceptowalności będą mierzone za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji (Weiner i in., 2017).
12 miesięcy
Zmiana stosowności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedniość zastosowania miernika wyniku/I-STROM w opinii terapeutów i administratorów; zmiany w akceptowalności będą mierzone za pomocą Miary Adekwatności Interwencji (Weiner i in., 2017).
12 miesięcy
Zmiana wykonalności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Możliwość zastosowania miernika wyniku/I-STROM w opinii terapeutów i administratorów; zmiany w akceptowalności będą mierzone za pomocą Miary wykonalności interwencji (Weiner i in., 2017).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj