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Implementando Medidas de Resultados na Reabilitação de AVC (I-STROM)

6 de agosto de 2025 atualizado por: Lisa Juckett, Ohio State University

Estratégias para promover a implementação de medidas de resultados na reabilitação do AVC

O objetivo principal deste estudo é adaptar e testar estratégias de implementação para apoiar a adoção de duas medidas de resultados motores dos membros superiores para AVC: a Avaliação Fugl-Meyer e o Action Research Arm Test. A equipe interdisciplinar do estudo abordará este objetivo por meio dos seguintes objetivos específicos: (a) Adaptar um pacote de estratégias de implementação (referidas como I-STROM-Implementation STRAtegies for Outcome Measurement) para promover o uso de medidas de resultados em todo o continuum de cuidados, (b) Determinar a eficácia do I-STROM na adoção de medidas de resultados e (c) Avaliar a adequação, aceitabilidade e viabilidade do I-STROM em ambientes de reabilitação em todo o país. O desenho do estudo de métodos mistos é informado por metodologias científicas de implementação, e a adaptação do I-STROM será orientada pelas contribuições das partes interessadas, incluindo profissionais de terapia ocupacional e administradores. Os investigadores coletarão dados quantitativos e qualitativos robustos por meio de análises retrospectivas de prontuários, pesquisas eletrônicas e grupos focais de partes interessadas. Este estudo, "Estratégias para promover a implementação de medidas de resultados na reabilitação do AVC", abordará as principais barreiras ao uso de medidas de resultados através de um pacote de estratégias de implementação, estabelecendo assim as bases para a expansão do I-STROM nos sistemas de saúde em todo o país.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recrutamento de Partes Interessadas. A OSUWMC é composta por várias instalações que oferecem atendimento ideal aos pacientes em Ohio e no Centro-Oeste. O hospital de cuidados intensivos da OSUWMC atende cerca de 1.200 sobreviventes de AVC anualmente. Um total de 220 sobreviventes de acidente vascular cerebral foram internados em 2019 no Dodd Rehabilitation Hospital da OSUWMC, que é um centro de reabilitação para pacientes internados com 60 leitos. A OSUWMC também oferece serviços de reabilitação ambulatorial em seu principal local de atendimento ambulatorial, o Pavilhão Médico Martha Morehouse, e atende cerca de 150 sobreviventes de AVC a cada ano. Além disso, cada ambiente tem um Líder de Equipe de Prática Baseada em Evidências (PBE) nomeado, que organiza atividades de melhoria da qualidade para promover o uso de evidências na prática. O líder da equipe de pacientes internados servirá como coinvestigador para o estudo proposto e colabora regularmente com os líderes de equipe em cuidados agudos e reabilitação ambulatorial. Três praticantes do AT servirão como “campeões” de medidas de resultados. Os investigadores planejam convidar todos os profissionais de TO de pacientes agudos (N ~ 30), internados (N ~ 15) e ambulatoriais (N ~ 10), bem como administradores (N ~ 6) para participar do I-STROM, preencher as pesquisas eletrônicas e participar de grupos focais. Os critérios de inclusão para os participantes incluem emprego em tempo integral ou parcial na OSUWMC e experiência na avaliação de sobreviventes de AVC ou na supervisão da prestação de cuidados de AVC nos últimos 3 meses.

Procedimentos de estudo e descrição do I-STROM. No início do estudo, o PI e o Co-I (Wengerd) treinarão os três "campeões" locais no uso do teste Fugl-Meyer e do braço de pesquisa de ação e revisarão os procedimentos para solucionar problemas de implementação. A equipe de estudo irá então conduzir uma revisão retrospectiva de prontuários para determinar até que ponto o Fugl-Meyer e o Action Research Arm Test foram adotados na reabilitação de AVC agudo, hospitalar e ambulatorial. Os dados da pesquisa de base capturarão as percepções de (a) a aceitabilidade, adequação e viabilidade do teste Fugl-Meyer e do braço de pesquisa de ação e (b) as principais barreiras ao uso de medidas de resultados. Nos meses 2 a 4, os dados do grupo focal serão coletados para informar a adaptação do I-STROM com base nas necessidades de cada ambiente de reabilitação. Descrição do I-STROM. Três estratégias principais serão incluídas no I-STROM: reuniões educacionais iniciais e de reforço, colaborações de aprendizagem e defensores de medidas de resultados. Embora a equipe de estudo adapte o I-STROM às necessidades de cada um dos nossos três ambientes, a equipe espera que a reunião educacional inicial seja realizada em formato de webinar que será gravado e acessível às partes interessadas durante e após o estudo. Reuniões educacionais de acompanhamento serão realizadas pessoalmente trimestralmente para ajudar os profissionais no uso de medidas de resultados. As sessões colaborativas de aprendizagem ocorrerão inicialmente trimestralmente para permitir que os profissionais compartilhem suas experiências de medição de resultados com seus colegas profissionais. Por último, a equipa prevê que os defensores das medidas de resultados se reúnam com o PI pelo menos 2 vezes/mês para identificar desafios e sucessos com o I-STROM e a adoção de medidas de resultados. O I-STROM será entregue durante os meses 8 a 20 do estudo com auditorias trimestrais de gráficos (10 a 30 aleatórios de gráficos elegíveis) para monitorar o uso de medidas de resultados. Após a conclusão do I-STROM, coletaremos dados pós-teste administrando nossa pesquisa de acompanhamento aos profissionais e administradores (mês 20) para avaliar mudanças (a) na aceitabilidade, adequação e viabilidade do Fugl-Meyer e da Pesquisa-Ação Arm Test e (b) as principais barreiras do uso de medidas de resultados. Suplementaremos os dados da pesquisa com uma revisão retrospectiva de gráficos para determinar o efeito do I-STROM na adoção de medidas de resultados ao longo do tempo. Os grupos focais de acompanhamento com as partes interessadas explorarão experiências com o I-STROM e esclarecerão como o I-STROM pode ser traduzido para ambientes não OSUWMC. A escalabilidade generalizada do I-STROM será avaliada através de uma pesquisa eletrônica administrada (via REDCap) a profissionais e administradores em todo o país. T

Revisões retrospectivas de gráficos. Todos os profissionais da OSUWMC documentam avaliações, metas, notas e planos de alta de sobreviventes de AVC no sistema de registro EPIC. A equipe de estudo planeja extrair manualmente os seguintes dados do gráfico que pertencem à implementação do Fugl-Meyer e do Action Research Arm Test (Apêndice A): uso de Fugl-Meyer (SIM/NÃO), uso do Action Research Arm Test (SIM/NÃO) , data de uso e início do AVC do cliente. Esses campos de dados serão obtidos mediante solicitação do Information Warehouse Honest Broker Operations Committee da OSUWMC nos seguintes momentos do estudo: linha de base, trimestralmente durante a implantação do I-STROM e após a conclusão do I-STROM. O PI (Juckett) e Co-I (Banhos) extrairão dados cartográficos usando uma abordagem semelhante à metodologia de revisão de gráficos aplicada na dissertação do PI (Juckett et al., 2019b). Sobreviventes de AVC cujos prontuários serão incluídos em nosso estudo (a) tiveram um AVC nos últimos 12 meses, (b) receberão serviços agudos, de internação ou ambulatorial na OSUWMC, e (c) foram submetidos a uma avaliação com um OT . Os dados de linha de base serão obtidos para examinar o uso de medidas de resultados entre 30% aleatórios de gráficos de sobreviventes de AVC de cada ambiente (N ~ 360 agudos; N ~ 60 pacientes internados, N ~ 45 pacientes ambulatoriais) 12 meses antes da data de início do estudo. Auditorias mensais serão realizadas em gráficos elegíveis (10-30 por configuração) durante a entrega do I-STROM para monitorar a adoção de medidas de resultados. Na conclusão do I-STROM, a equipe de estudo extrairá dados de outros 30% dos gráficos dos 12 meses anteriores para identificar a eficácia pré-pós do I-STROM na adoção de medidas de resultados.

Pesquisas eletrônicas. A primeira seção desta pesquisa eletrônica em quatro partes reunirá os dados demográficos dos participantes. A segunda parte avaliará as percepções das partes interessadas sobre duas barreiras principais: redes, comunicação e cultura (Fernandez et al., 2018; Apêndice B); a terceira seção examinará a terceira barreira central: o acesso ao conhecimento e à informação (Gagliardi et al., 2019). A última seção da pesquisa avaliará a aceitabilidade, adequação e viabilidade (Weiner et al., 2017) da implementação do teste Fugl-Meyer e Action Research Arm. Esta pesquisa será administrada no início e após a conclusão do I-STROM. Na conclusão do I-STROM, a equipe de estudo também administrará uma pesquisa nacional para profissionais de TO e administradores em reabilitação de AVC para avaliar as percepções da aceitabilidade, adequação e viabilidade do I-STROM e outras estratégias que devem ser incorporadas ao I-STROM para melhorar seu relevância em diversos ambientes de prática (Apêndice C).

Grupos focais qualitativos. A equipe de estudo conduzirá quatro grupos focais antes da implantação do I-STROM, cada grupo consistindo de 5 a 10 profissionais de TO agudo, profissionais de TO para pacientes internados, profissionais de TO para pacientes ambulatoriais e administradores OSUWMC. Os dados dos grupos focais ajudarão na adaptação das principais estratégias do I-STROM. As perguntas dos grupos focais serão orientadas pela taxonomia ERIC (Apêndice D). Após a conclusão do I-STROM, a equipe de estudo realizará outros quatro grupos focais para avaliar as percepções das partes interessadas sobre o I-STROM e a adoção de medidas de resultados. Os grupos focais terão duração aproximada de 45 minutos, serão gravados em áudio (com autorização) e transcritos antes de serem analisados.

Objetivo 1. Adaptar um pacote de estratégias de implementação para facilitar o uso do Fugl-Meyer e do teste de braço de pesquisa de ação em todo o continuum do AVC. Finalidade e Design. A equipe de estudo abordará o Objetivo 1 usando uma abordagem explicativa sequencial de métodos mistos. Os investigadores identificarão primeiro as taxas atuais de uso do Fugl-Meyer e do Action Research Arm Test nos três locais contínuos (revisão do gráfico) e avaliarão as percepções dos profissionais sobre (a) as três principais barreiras que foram encontradas para influenciar a implementação e (b) a aceitabilidade, adequação e viabilidade da implementação do Fugl-Meyer e do Action Research Arm Test (pesquisa eletrônica). Os grupos focais com as partes interessadas do local informarão a adaptação das estratégias I-STROM para cada um dos três ambientes de prática. Análise de dados. As taxas de adoção de medidas de resultados serão avaliadas por meio de estatísticas descritivas e serão relatadas em porcentagens. A equipe de estudo usará correlações bivariadas de Pearson para examinar associações entre o uso do Fugl-Meyer e do Action Research Arm Test e as percepções dos profissionais sobre as principais barreiras de implementação. Os dados do grupo focal serão analisados ​​por dois membros da equipe de pesquisa por meio de análise de conteúdo direcionada com codificadores alcançando um kappa de Cohen> 0,8 para garantir a consistência.

Objetivo 2. Determinar a eficácia de um pacote de estratégias de implementação projetadas para apoiar a adoção do Fugl-Meyer e do Action Research Arm Test. Finalidade e Design. A equipe de estudo usará um projeto de série temporal interrompida para examinar a eficácia do I-STROM na adoção do Fugl-Meyer e do Action Research Arm Test ao longo de 12 meses; os dados da pesquisa de acompanhamento representarão mudanças (a) nas percepções dos profissionais sobre as principais barreiras e (b) nas percepções da aceitabilidade, adequação e viabilidade da medida de resultados. A equipe de estudo concluirá grupos focais de acompanhamento para identificar as percepções do I-STROM e a relevância do I-STROM em vários ambientes de prática. Análise de dados. As taxas de adoção de medidas de resultados serão calculadas como percentagens para todos os três ambientes, de forma individual e agregada. Testes t combinados serão usados ​​para detectar diferenças significativas em (a) adoção de medidas de resultados, (b) percepções de aceitabilidade, adequação e viabilidade, e (c) principais barreiras de implementação antes e depois do I-STROM. A magnitude das diferenças será expressa em tamanhos de efeito (d de Cohen). A abordagem qualitativa (por exemplo, análise de conteúdo dirigida) do Objetivo 1 será replicada para examinar os dados dos grupos focais.

Objetivo 3. Avaliar a aceitabilidade, viabilidade e adequação do I-STROM por profissionais de TO na reabilitação de AVC em todo o país. Finalidade e Design. Os investigadores usarão uma abordagem de pesquisa eletrônica transversal para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e adequação do I-STROM para outros ambientes de reabilitação de AVC. A equipe também convidará os entrevistados a fornecer comentários narrativos relativos a estratégias adicionais a serem incluídas no I-STROM para melhorar a escalabilidade e a relevância do I-STROM para outros sites. Os dados serão usados ​​para informar futuras propostas de financiamento que visam estender o I-STROM em um ensaio multi-site. Análise de dados. Estatísticas descritivas serão usadas para examinar a aceitabilidade, adequação e viabilidade do I-STROM. Os dados demográficos (por exemplo, idade, educação, ambiente de prática) serão analisados ​​por meio de regressão linear múltipla para determinar preditores de aceitabilidade, adequação e viabilidade do I-STROM. Os comentários dos entrevistados serão examinados por meio de análise descritiva de conteúdo pelo PI e assistente de pesquisa treinado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terapeuta ocupacional licenciado em Ohio ou administrador que supervisiona terapeutas; empregado na OSUWMC; completa avaliações iniciais com pacientes com AVC; supervisiona avaliações na OSUWMC; para auditorias de prontuários, os pacientes terão um diagnóstico de AVC, receberão serviços de terapia ocupacional na OSUWMC e serão submetidos a uma avaliação com um terapeuta ocupacional

Critério de exclusão:

  • Funcionários não envolvidos na avaliação/supervisão dos cuidados aos sobreviventes de AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados agudos
Profissionais de cuidados intensivos que receberão a intervenção I-STROM
O I-STROM é uma combinação das seguintes estratégias de implementação: (a) treinamento inicial e contínuo, (b) colaborações de aprendizagem/reuniões de compartilhamento de conhecimento e (c) defensores de medidas de resultados
Experimental: Paciente internado
Profissionais internados que receberão a intervenção I-STROM
O I-STROM é uma combinação das seguintes estratégias de implementação: (a) treinamento inicial e contínuo, (b) colaborações de aprendizagem/reuniões de compartilhamento de conhecimento e (c) defensores de medidas de resultados
Experimental: Ambulatorial
Profissionais ambulatoriais que receberão a intervenção I-STROM
O I-STROM é uma combinação das seguintes estratégias de implementação: (a) treinamento inicial e contínuo, (b) colaborações de aprendizagem/reuniões de compartilhamento de conhecimento e (c) defensores de medidas de resultados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adoção de medidas de resultados
Prazo: 12 meses
Proporção de pacientes aos quais são administradas as medidas de resultados
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na aceitabilidade
Prazo: 12 meses
Aceitabilidade do uso de medidas de resultados/I-STROM conforme percebida por terapeutas e administradores; mudanças na aceitabilidade serão medidas pela Medida de Aceitabilidade de Intervenção (Weiner et al., 2017).
12 meses
Mudança na adequação
Prazo: 12 meses
Adequação do uso da medida de resultado/I-STROM conforme percebida pelos terapeutas e administradores; as mudanças na aceitabilidade serão medidas pela Medida de Adequação da Intervenção (Weiner et al., 2017).
12 meses
Mudança na viabilidade
Prazo: 12 meses
Viabilidade do uso de medidas de resultados/I-STROM conforme percebida por terapeutas e administradores; mudanças na aceitabilidade serão medidas pela Medida de Viabilidade de Intervenção (Weiner et al., 2017).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021H0162
  • AOTFIR21JUCKETT (Número de outro subsídio/financiamento: American Occupational Therapy Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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