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Implementierung von Ergebnismaßen in der Schlaganfallrehabilitation (I-STROM)

6. August 2025 aktualisiert von: Lisa Juckett, Ohio State University

Strategien zur Förderung der Umsetzung von Ergebnismessungen in der Schlaganfallrehabilitation

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Implementierungsstrategien anzupassen und zu testen, um die Einführung von zwei motorischen Ergebnismessungen der oberen Extremitäten bei Schlaganfällen zu unterstützen: dem Fugl-Meyer-Assessment und dem Action Research Arm Test. Das interdisziplinäre Team der Studie wird dieses Ziel durch die folgenden spezifischen Ziele angehen: (a) Maßgeschneidertes Paket von Implementierungsstrategien (bezeichnet als I-STROM-Implementierungsstrategien für Ergebnismessung), um die Verwendung von Ergebnismessungen im gesamten Pflegekontinuum zu fördern, (b) Bestimmen Sie die Wirksamkeit von I-STROM bei der Einführung von Ergebnismaßen und (c) Bewerten Sie die Angemessenheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit von I-STROM in Rehabilitationseinrichtungen im ganzen Land. Das Studiendesign mit gemischten Methoden basiert auf umsetzungswissenschaftlichen Methoden, und die Anpassung von I-STROM wird durch Beiträge von Interessengruppen, einschließlich Ergotherapeuten und Administratoren, geleitet. Die Forscher werden mithilfe retrospektiver Diagrammüberprüfungen, elektronischer Umfragen und Stakeholder-Fokusgruppen robuste quantitative und qualitative Daten sammeln. Diese Studie mit dem Titel „Strategien zur Förderung der Umsetzung von Ergebnismessungen in der Schlaganfallrehabilitation“ wird sich mit einem Paket von Implementierungsstrategien mit den wichtigsten Hindernissen für die Verwendung von Ergebnismessungen befassen und so den Grundstein für die Ausweitung von I-STROM in Gesundheitssystemen im ganzen Land legen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung von Stakeholdern. OSUWMC besteht aus mehreren Einrichtungen, die Patienten in ganz Ohio und im Mittleren Westen eine optimale Versorgung bieten. Das Akutkrankenhaus des OSUWMC versorgt jährlich etwa 1.200 Schlaganfallüberlebende. Im Jahr 2019 wurden insgesamt 220 Schlaganfallüberlebende in das Dodd Rehabilitation Hospital des OSUWMC eingeliefert, eine stationäre Rehabilitationseinrichtung mit 60 Betten. OSUWMC bietet außerdem ambulante Rehabilitationsdienste an seinem Hauptstandort für ambulante Pflege, dem Martha Morehouse Medical Pavilion, an und betreut jedes Jahr etwa 150 Schlaganfallüberlebende. Darüber hinaus gibt es in jeder Einrichtung einen ernannten Teamleiter für evidenzbasierte Praxis (EBP), der Aktivitäten zur Qualitätsverbesserung organisiert, um die Verwendung von Evidenz in der Praxis zu fördern. Der stationäre Teamleiter wird als Co-Untersucher für die vorgeschlagene Studie fungieren und arbeitet regelmäßig mit den Teamleitern in der Akutversorgung und ambulanten Rehabilitation zusammen. Drei OT-Praktiker werden als „Champions“ für Ergebnismessungen fungieren. Die Ermittler planen, alle OT-Ärzte aus der Akutmedizin (N ~ 30), stationär (N ~ 15) und ambulant (N ~ 10) sowie Administratoren (N ~ 6) einzuladen, um an I-STROM teilzunehmen und die elektronischen Umfragen auszufüllen und nehmen an Fokusgruppen teil. Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer gehören eine Voll- oder Teilzeitbeschäftigung bei OSUWMC und Erfahrung in der Beurteilung von Schlaganfallüberlebenden oder der Überwachung der Bereitstellung von Schlaganfallversorgung in den letzten drei Monaten.

Studienverfahren und I-STROM-Beschreibung. Zu Beginn der Studie werden PI und Co-I (Wengerd) die drei Standort-„Champions“ in der Verwendung des Fugl-Meyer- und Action Research Arm-Tests schulen und Verfahren zur Fehlerbehebung bei Implementierungsproblemen überprüfen. Anschließend führt das Studienteam eine grundlegende retrospektive Diagrammüberprüfung durch, um festzustellen, inwieweit der Fugl-Meyer- und Action-Research-Armtest in der akuten, stationären und ambulanten Schlaganfallrehabilitation übernommen wurde. Basiserhebungsdaten erfassen die Wahrnehmung (a) der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit des Fugl-Meyer- und Action-Research-Arm-Tests und (b) der Haupthindernisse bei der Verwendung von Ergebnismaßen. In den Monaten 2 bis 4 werden Fokusgruppendaten gesammelt, um die Anpassung von I-STROM basierend auf den Bedürfnissen jeder Rehabilitationsumgebung zu ermöglichen. Beschreibung von I-STROM. In I-STROM werden drei Kernstrategien enthalten sein: Erst- und Auffrischungstreffen, Lernkooperationen und Ergebnismessungs-Champions. Obwohl das Studienteam I-STROM an die Bedürfnisse jedes unserer drei Settings anpassen wird, geht das Team davon aus, dass das erste Bildungstreffen in einem Webinar-Format abgehalten wird, das aufgezeichnet wird und den Interessengruppen während und nach der Studie zugänglich ist. Es werden vierteljährlich weitere Schulungstreffen persönlich abgehalten, um die Praktiker bei der Verwendung von Ergebnismessungen zu unterstützen. Gemeinsame Lernsitzungen werden zunächst vierteljährlich stattfinden, um den Praktikern die Möglichkeit zu geben, ihre Erfahrungen mit Ergebnismessungen mit ihren Berufskollegen auszutauschen. Schließlich geht das Team davon aus, dass sich die Verfechter von Ergebnismessungen mindestens zweimal im Monat mit dem PI treffen, um Herausforderungen und Erfolge bei I-STROM und der Einführung von Ergebnismessungen zu ermitteln. I-STROM wird in den Monaten 8 bis 20 der Studie mit vierteljährlichen Diagrammprüfungen (zufällig 10 bis 30 der geeigneten Diagramme) bereitgestellt, um die Verwendung von Ergebnismaßen zu überwachen. Nach Abschluss von I-STROM werden wir Posttest-Daten sammeln, indem wir unsere Folgeumfrage bei Praktikern und Administratoren durchführen (Monat 20), um Änderungen in (a) der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Fugl-Meyer- und Aktionsforschung zu bewerten Armtest und (b) die Haupthindernisse bei der Verwendung von Ergebnismessungen. Wir werden die Umfragedaten durch eine retrospektive Diagrammüberprüfung ergänzen, um die Auswirkung von I-STROM auf die Einführung von Ergebnismaßen im Laufe der Zeit zu bestimmen. Nachfolgende Fokusgruppen mit Stakeholdern werden Erfahrungen mit I-STROM untersuchen und beleuchten, wie I-STROM auf Nicht-OSUWMC-Umgebungen übertragen werden kann. Die umfassende Skalierbarkeit von I-STROM wird über eine elektronische Umfrage bewertet, die (über REDCap) landesweit an Praktiker und Administratoren durchgeführt wird. T

Retrospektive Chartrezensionen. Alle OSUWMC-Anwender dokumentieren die Bewertungen, Ziele, Notizen und Entlassungspläne von Schlaganfallüberlebenden im EPIC-Aufzeichnungssystem. Das Studienteam plant, die folgenden Diagrammdaten manuell zu extrahieren, die sich auf die Implementierung des Fugl-Meyer- und Action Research Arm-Tests (Anhang A) beziehen: Verwendung von Fugl-Meyer (JA/NEIN), Verwendung von Action Research Arm-Test (JA/NEIN) , Datum der Anwendung und erster Beginn des Schlaganfalls beim Kunden. Diese Datenfelder werden auf Anfrage vom Information Warehouse Honest Broker Operations Committee des OSUWMC zu den folgenden Studienzeitpunkten abgerufen: Baseline, vierteljährlich während der Bereitstellung von I-STROM und nach Abschluss von I-STROM. Der PI (Juckett) und Co-I (Banhos) werden Diagrammdaten mithilfe eines Ansatzes extrahieren, der der Diagrammüberprüfungsmethode ähnelt, die in der Dissertation des PI angewendet wurde (Juckett et al., 2019b). Schlaganfallüberlebende, deren Krankenakten in unsere Studie einbezogen werden, müssen (a) in den letzten 12 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben, (b) akut, stationär oder ambulant am OSUWMC behandelt werden und (c) sich einer Untersuchung durch einen OT unterzogen haben . Es werden Basisdaten erhoben, um die Verwendung von Ergebnismaßen bei zufälligen 30 % der Schlaganfall-Überlebensdiagramme aus jedem Setting (N ~ 360 akut; N ~ 60 stationär, N ~ 45 ambulant) 12 Monate vor Studienbeginn zu untersuchen. Während der Bereitstellung von I-STROM werden monatliche Audits an geeigneten Diagrammen (10–30 pro Einstellung) durchgeführt, um die Annahme der Ergebnismaße zu überwachen. Zum Abschluss von I-STROM wird das Studienteam dann Daten aus weiteren 30 % der Diagramme der letzten 12 Monate extrahieren, um die Wirksamkeit von I-STROM vor und nach der Einführung von Ergebnismessungen zu ermitteln.

Elektronische Umfragen. Im ersten Abschnitt dieser vierteiligen elektronischen Umfrage werden die demografischen Daten der Teilnehmer erfasst. Im zweiten Teil wird die Wahrnehmung der Stakeholder in Bezug auf zwei zentrale Hindernisse bewertet: Netzwerke sowie Kommunikation und Kultur (Fernandez et al., 2018; Anhang B); Im dritten Abschnitt wird die dritte Kernbarriere untersucht: der Zugang zu Wissen und Informationen (Gagliardi et al., 2019). Im letzten Abschnitt der Umfrage wird die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit (Weiner et al., 2017) der Implementierung des Fugl-Meyer- und Action Research Arm-Tests bewertet. Diese Umfrage wird zu Studienbeginn und nach Abschluss von I-STROM durchgeführt. Zum Abschluss von I-STROM wird das Studienteam auch eine landesweite Umfrage unter OT-Ärzten und Administratoren in der Schlaganfallrehabilitation durchführen, um die Wahrnehmung der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von I-STROM sowie andere Strategien zu bewerten, die in I-STROM integriert werden sollten, um es zu verbessern Relevanz in verschiedenen Praxisumgebungen (Anhang C).

Qualitative Fokusgruppen. Das Studienteam wird vor dem Einsatz von I-STROM vier Fokusgruppen durchführen, wobei jede Gruppe aus 5–10 Akut-OT-Ärzten, stationären OT-Ärzten, ambulanten OT-Ärzten und OSUWMC-Administratoren besteht. Fokusgruppendaten werden uns bei der Anpassung der wichtigsten I-STROM-Strategien helfen. Die Fragen der Fokusgruppen orientieren sich an der ERIC-Taxonomie (Anhang D). Nach Abschluss von I-STROM wird das Studienteam weitere vier Fokusgruppen abhalten, um die Wahrnehmung der Stakeholder zu I-STROM und die Einführung von Ergebnismaßen zu bewerten. Fokusgruppen dauern etwa 45 Minuten, werden (mit Genehmigung) per Ton aufgezeichnet und vor der Analyse transkribiert.

Ziel 1. Erstellen Sie ein Paket von Implementierungsstrategien, um die Verwendung des Fugl-Meyer- und Action Research-Armtests im gesamten Schlaganfallkontinuum zu erleichtern. Zweck und Design. Das Studienteam wird Ziel 1 mithilfe eines erklärenden sequenziellen Mixed-Methods-Ansatzes angehen. Die Ermittler werden zunächst die aktuellen Häufigkeiten der Verwendung von Fugl-Meyer- und Action Research Arm-Tests an den drei Kontinuumsstandorten ermitteln (Diagrammüberprüfung) und die Wahrnehmung der Praktiker hinsichtlich (a) der drei Haupthindernisse bewerten, die nachweislich die Umsetzung beeinflussen und (b) die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Implementierung des Fugl-Meyer- und Action Research Arm-Tests (elektronische Umfrage). Fokusgruppen mit Interessenvertretern vor Ort werden über die Anpassung der I-STROM-Strategien an jede der drei Praxisumgebungen informieren. Datenanalyse. Die Raten der Übernahme von Ergebnismaßen werden anhand deskriptiver Statistiken ausgewertet und in Prozent angegeben. Das Studienteam wird bivariate Pearson-Korrelationen verwenden, um Zusammenhänge zwischen der Verwendung von Fugl-Meyer und dem Action Research Arm Test und der Wahrnehmung zentraler Umsetzungsbarrieren durch Praktiker zu untersuchen. Fokusgruppendaten werden von zwei Mitgliedern des Forschungsteams durch gezielte Inhaltsanalyse analysiert, wobei Programmierer einen Cohen-Kappa > 0,8 erreichen, um Konsistenz sicherzustellen.

Ziel 2. Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines Pakets von Implementierungsstrategien, die die Einführung von Fugl-Meyer- und Action Research-Armtests unterstützen sollen. Zweck und Design. Das Studienteam wird ein unterbrochenes Zeitreihendesign verwenden, um die Wirksamkeit von I-STROM bei der Einführung des Fugl-Meyer- und Action Research Arm-Tests über 12 Monate zu untersuchen; Die Daten der Folgebefragung werden Veränderungen in (a) den Wahrnehmungen der Praktiker hinsichtlich der Haupthindernisse und (b) der Wahrnehmungen der Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Ergebnismessung darstellen. Das Studienteam wird Folgefokusgruppen absolvieren, um die Wahrnehmung von I-STROM und die Relevanz von I-STROM in mehreren Praxisumgebungen zu ermitteln. Datenanalyse. Die Raten der Übernahme von Ergebnismaßen werden als Prozentsätze für alle drei Einstellungen in individueller und aggregierter Form berechnet. Matched-Pair-T-Tests werden verwendet, um signifikante Unterschiede in (a) der Annahme von Ergebnismaßen, (b) der Wahrnehmung von Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit und (c) zentralen Implementierungsbarrieren vor und nach I-STROM zu erkennen. Das Ausmaß der Unterschiede wird in Effektgrößen ausgedrückt (Cohens d). Der qualitative Ansatz (z. B. gezielte Inhaltsanalyse) aus Ziel 1 wird wiederholt, um Fokusgruppendaten zu untersuchen.

Ziel 3. Bewerten Sie die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit von I-STROM durch OT-Ärzte in der Schlaganfallrehabilitation im ganzen Land. Zweck und Design. Die Forscher werden einen querschnittlichen elektronischen Umfrageansatz verwenden, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Eignung von I-STROM für andere Schlaganfall-Rehabilitationseinstellungen zu bewerten. Das Team wird die Befragten außerdem dazu einladen, narrative Kommentare abzugeben, die sich auf zusätzliche Strategien beziehen, die in I-STROM integriert werden sollen, um die Skalierbarkeit und Relevanz von I-STROM für andere Websites zu verbessern. Die Daten werden als Grundlage für zukünftige Finanzierungsvorschläge verwendet, die darauf abzielen, I-STROM in einem Versuch an mehreren Standorten zu erweitern. Datenanalyse. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von I-STROM zu untersuchen. Demografische Daten (z. B. Alter, Ausbildung, Praxisumfeld) werden mittels multipler linearer Regression analysiert, um Prädiktoren für die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von I-STROM zu ermitteln. Die Kommentare der Befragten werden durch eine deskriptive Inhaltsanalyse durch den PI und einen ausgebildeten Forschungsassistenten untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

484

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergotherapeut mit Lizenz in Ohio oder Administrator, der Therapeuten beaufsichtigt; angestellt bei OSUWMC; führt erste Untersuchungen bei Schlaganfallpatienten durch; überwacht die Bewertungen bei OSUWMC; Bei Diagrammprüfungen erhalten die Patienten eine Schlaganfalldiagnose, erhalten ergotherapeutische Leistungen bei OSUWMC und werden von einem Ergotherapeuten untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die nicht an der Bewertung/Überwachung der Versorgung von Schlaganfallpatienten beteiligt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akutversorgung
Akutmediziner, die die I-STROM-Intervention erhalten
I-STROM ist eine Kombination der folgenden Implementierungsstrategien: (a) anfängliche und fortlaufende Schulung, (b) Lernkooperationen/Meetings zum Wissensaustausch und (c) Verfechter der Ergebnismessung
Experimental: Stationär
Stationäre Ärzte, die die I-STROM-Intervention erhalten
I-STROM ist eine Kombination der folgenden Implementierungsstrategien: (a) anfängliche und fortlaufende Schulung, (b) Lernkooperationen/Meetings zum Wissensaustausch und (c) Verfechter der Ergebnismessung
Experimental: Ambulant
Ambulante Ärzte, die die I-STROM-Intervention erhalten
I-STROM ist eine Kombination der folgenden Implementierungsstrategien: (a) anfängliche und fortlaufende Schulung, (b) Lernkooperationen/Meetings zum Wissensaustausch und (c) Verfechter der Ergebnismessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung bei der Annahme von Ergebnismaßen
Zeitfenster: 12 Monate
Anteil der Patienten, denen die Ergebnismaße verabreicht werden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Akzeptanz
Zeitfenster: 12 Monate
Akzeptanz der Verwendung von Ergebnismaßen/I-STROM, wie sie von Therapeuten und Administratoren wahrgenommen wird; Änderungen der Akzeptanz werden anhand der Messung der Akzeptanz der Intervention gemessen (Weiner et al., 2017).
12 Monate
Änderung der Angemessenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Angemessenheit der Verwendung von Ergebnismaßen/I-STROM aus Sicht von Therapeuten und Administratoren; Änderungen der Akzeptanz werden anhand des Intervention Appropriateness Measure gemessen (Weiner et al., 2017).
12 Monate
Änderung der Machbarkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Machbarkeit der Verwendung von Ergebnismessungen/I-STROM aus Sicht von Therapeuten und Administratoren; Veränderungen in der Akzeptanz werden anhand der Feasibility of Intervention Measure gemessen (Weiner et al., 2017).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Juckett, PhD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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