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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04888520
탄력붕대 개입 8주 후 러너 대퇴사두근의 근력 및 근육 활성화
2021년 5월 12일 업데이트: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
탄력 붕대를 사용한 8주간의 개입 후 러너 대퇴사두근의 근력 및 근육 활성화 - 무작위 통제 임상 시험
러너의 탄성 밴딩의 급성 및 만성 효과(8주)를 검증하기 위한 통제 및 무작위 임상 시험입니다.
따라서 본 연구의 가설은 다음과 같다. 탄력붕대는 달리기 훈련으로 훈련을 받은 개인의 표면 근전도 검사를 통해 검증된 근활성도를 변화시킬 수 있을 정도로 근력에 간접적인 영향을 미친다.
탄력붕대는 임상적 의미는 있으나 달리기 훈련으로 훈련을 받은 개인의 근력 및 활성도에 대한 통계적 의미는 나타내지 않았다.
이러한 가설을 확인하기 위해 등속성 동력계를 이용하여 우측 무릎 굴근과 신전근의 근력을 확인하고 표면 근전도 검사를 통해 우측 무릎 신전근(대퇴직근)의 근활성도를 평가한다. .
탄성 붕대는 "I"의 특정 프로토콜에 따라 오른쪽 대퇴직근(평가에 제출됨)의 근육 배 위에 적용됩니다.
모든 참가자는 접착 테이프를 적용하지 않고 평가되며 긴장 없이 테이프를 처음으로 적용하게 됩니다.
그런 다음 20분 휴식 후 테이프로 재평가합니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되며 두 그룹 모두 접착 테이프를 받게 됩니다(무작위 배정에 따라 장력이 있거나 없음).
그런 다음 평가가 반복됩니다(모든 것은 테이프 없이 그리고 테이프로 재평가됩니다(프로토콜에 따라 장력이 있거나 없음).
연구 개요
상세 설명
러너에 대한 탄력 붕대의 급성 및 만성 효과(적용 8주)를 검증하기 위한 통제 및 무작위 임상시험입니다.
hus, 우리는 이 연구의 가설을 가지고 있습니다. 탄력 붕대는 달리기 훈련으로 훈련을 받은 개인의 표면 근전도를 통해 검증된 근활성도를 변경할 수 있을 정도로 근력에 간접적인 영향을 미칩니다.
탄력붕대는 임상적 의미는 있으나 달리기 훈련으로 훈련을 받은 개인의 근력 및 활성도에 대한 통계적 의미는 나타내지 않았다.
이러한 가설을 확인하기 위해 등속성 동력계를 이용하여 우측 무릎 굴근과 신전근의 근력을 확인하고 표면 근전도 검사를 통해 우측 무릎 신전근(대퇴직근)의 근활성도를 평가한다. .
탄성 붕대는 "I"의 특정 프로토콜에 따라 오른쪽 대퇴직근(평가에 제출됨)의 근육 배 위에 적용됩니다.
처음에 모든 참가자는 접착 테이프를 붙이지 않고 평가하고, 순차적으로 테이프를 1차로 붙이고(모든 참가자는 테이프를 긴장 없이 붙임) 20분 휴식 후 다시 평가합니다. 접착 테이프의 적용 .
초기 평가 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 둘 다 접착 테이프를 받게 됩니다.
FT(자유 장력) 그룹은 테이프 응용 프로그램에서 장력이 없습니다. WT(장력 있음) 그룹은 개입 8주 동안 점진적인 장력을 갖게 됩니다(적용된 영역의 동일한 크기와 관련하여 몇 주 동안 테이프 길이가 감소됨). 참가자의 피부).
개입 8주차이자 마지막 주에 테이프를 마지막으로 적용하기 전에 모든 사람이 테이프 없이 다시 평가(근력 및 근육 활성화)됩니다.
그런 다음 테이프의 마지막 적용은 장력 유무에 관계없이(각 그룹에 따라) 수행되고 20분 휴식 후 모든 참가자의 평가는 마지막으로 대퇴직근에 테이프를 적용하여 다시 수행됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marieli R Stocco, PhD Student
- 전화번호: +55 43 9 9685 4812
- 이메일: stoccomarieli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- 전화번호: +55 43 9 8611 6665
- 이메일: rodrigo.andraus@unopar.com.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이,
- 신체적으로 실험 연구에 참여할 수 있음;
- 일상 생활의 기본 활동을 수행하는 데 완전히 독립적입니다.
- 검사 수행을 방해하는 신체, 청각 또는 시각 장애가 없거나 보철물 또는 정형외과용 보조기를 사용하지 않아야 합니다.
- 무릎, 발목 또는 엉덩이에 부상을 입힌 이력이 없습니다.
- 탄력 붕대에 대한 알레르기가 없습니다.
- 개입에 참여할 시간을 갖습니다.
- MMSE(Mini Mental State Examination)에 따른 인지 장애가 없습니다.
- 3개월 이상 동안 주 2회 이상의 훈련 빈도를 갖는다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 평가 및/또는 개입을 완료하지 못한 참가자
- 어떤 이유로든 연구에 대한 동의를 철회하기로 결정한 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄력 붕대(WT)의 긴장 프로토콜
그룹은 참가자의 피부와 관련하여 테이프의 세로 장력을 생성하는 적용 영역의 크기(항상 동일함)와 관련하여 테이프의 감소를 기반으로 일주일 내내 점진적인 장력을 갖게 됩니다.
Therapy Tex® 브랜드는 최대 40%의 탄성 변형 능력을 가지고 있습니다.
탄력 붕대의 인장 프로토콜은 붕대의 탄성 변형 용량의 20%에서 작동합니다.
흥분성 자극을 생성하기 위해 A 지점에서 B 지점으로 장력이 주어집니다.
긴장의 20% 감소 비율은 개입 7주에 걸쳐 분배될 것이며 프로토콜의 첫 번째 주에는 긴장 없는 적용이 포함되었습니다.
테이프 감소는 공식에 의해 제어됩니다: (피부의 적용 영역 크기 * 20% /7주 = 두 번째 주부터 시작하여 7개의 적용 각각에서 절단할 테이프의 크기.
테이프 크기 및 테이프 적용 영역은 센티미터(cm)로 계산됩니다.
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테이프의 베이스는 테이프의 이 부분에 장력이 가해지지 않도록 대퇴직근(하부 전방 장골극)의 시작점 아래 5cm에 테이프의 이 부분에 장력을 가하지 않고 삽입 방향(슬개골 베이스, 슬개골 상부 인대를 통해)에 적용해야 합니다. 2~3cm 초기) 불편함을 피하기 위해.
적용 모드는 "I"("I-strip")입니다.
참가자는 고관절을 30° 굴곡하고 무릎을 60° 굴곡한 앙와위 자세를 취합니다.
테이프의 적용은 매주 월요일, 그 주의 달리기 훈련 첫날 전에 수행되며 금요일까지 유지되어야 하며, 그 주의 마지막 날 훈련 후 연구원이 테이프를 제거할 것입니다.
이 기간 전에 탄력 붕대가 피부에서 분리되면 즉시 치료사에게 보고해야 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 프리텐션
그룹은 테이프 응용 프로그램에 긴장이 없습니다. 그런 식으로 적용된 영역의 테이프 크기는 항상 동일합니다.
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테이프의 베이스는 테이프의 이 부분에 장력이 가해지지 않도록 대퇴직근(하부 전방 장골극)의 시작점 아래 5cm에 테이프의 이 부분에 장력을 가하지 않고 삽입 방향(슬개골 베이스, 슬개골 상부 인대를 통해)에 적용해야 합니다. 2~3cm 초기) 불편함을 피하기 위해.
적용 모드는 "I"("I-strip")입니다.
참가자는 고관절을 30° 굴곡하고 무릎을 60° 굴곡한 앙와위 자세를 취합니다.
테이프의 적용은 매주 월요일, 그 주의 달리기 훈련 첫날 전에 수행되며 금요일까지 유지되어야 하며, 그 주의 마지막 날 훈련 후 연구원이 테이프를 제거할 것입니다.
이 기간 전에 탄력 붕대가 피부에서 분리되면 즉시 치료사에게 보고해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력 붕대 적용 8주 후 대퇴직근의 근력 변화
기간: 초기 평가 후 8주 동안 탄력 붕대를 사용하여 개입하고 마지막 주에 재평가를 수행합니다.
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동력계는 적절하게 보정되어야 하며 평가는 골반 부위에 수평으로 배치된 벨트와 몸통 앞에 두 개의 교차 벨트가 있는 상태에서 85°의 고관절 굴곡으로 의자에 앉아 안정을 유지한 상태에서 수행됩니다. 다른 벨트는 평가된 사지와 반대쪽 하지의 허벅지를 안정시킵니다.
장비의 회전축은 평가된 무릎 관절(외측상과)의 축과 평행하게 정렬되어야 하며, 다리는 발뒤꿈치에서 2cm 떨어진 지지 패드와 함께 동력계 레버 암에 고정됩니다.
참가자는 장비에 대해 간략하게 알 수 있습니다.
모니터 화면에 시각적 피드백이 표시됩니다.
4회 평가 순간: 2회 초기(탄력 붕대 없음; 탄력 붕대 있음, 그러나 탄력 붕대에 장력 없음); 최종 2개(탄력 붕대 없음, 탄력 붕대 있음 - 무작위화에 따라 장력이 있거나 없음)
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초기 평가 후 8주 동안 탄력 붕대를 사용하여 개입하고 마지막 주에 재평가를 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력 붕대 중재 8주 후 대퇴직근(표면 근전도) 활성화 변화
기간: 초기 평가 후 8주 동안 탄력 붕대를 사용하여 개입하고 마지막 주에 재평가를 수행합니다.
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피부는 털이 없고 70% 알코올에 적신 면으로 깨끗해야 영역의 임피던스를 감소시켜 전극 배치를 준비합니다.
전극은 대퇴직근의 근육 섬유 방향과 관련하여 양측에 배치됩니다.
EMG 신호는 2개의 바이폴라 전극으로 캡처되고 2000Hz의 샘플링 주파수로 25~450Hz 사이의 대역 통과를 통해 필터링됩니다.
20Hz의 저주파 필터, 1,000Hz의 고주파 필터 및 110dB 이상의 공통 모드 거부율로.
기준 전극은 척추 수준 C7의 극돌기에 위치합니다.
EMG의 정규화 = 최대 자발적 등척성 수축.
4회 평가 순간: 2회 초기(탄력 붕대 없음; 탄력 붕대 있음, 그러나 탄력 붕대에 장력 없음); 최종 2개(탄력 붕대 없음, 탄력 붕대 있음 - 무작위화에 따라 장력이 있거나 없음).
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초기 평가 후 8주 동안 탄력 붕대를 사용하여 개입하고 마지막 주에 재평가를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marieli R Stocco, PhD Student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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