Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrka och muskelaktivering av löpare Quadriceps efter 8 veckors intervention med elastiskt bandage

12 maj 2021 uppdaterad av: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Styrka och muskelaktivering av löpare Quadriceps efter åtta veckors intervention med elastiskt bandage - en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Det är en kontrollerad och randomiserad klinisk prövning med syftet att verifiera de akuta och kroniska effekterna (8 veckor) av elastiska band hos löpare. Sålunda har vi som hypoteser för denna forskning: Det elastiska bandaget påverkar indirekt muskelstyrkan till den grad att det förmodas kunna förändra den muskelaktivering som verifierats genom ytelektromyografin hos individer som deltar i träningen som löpträning. Det elastiska bandaget har klinisk signifikans, men det har ingen statistisk signifikans på muskelstyrka och aktivering hos individer som tränas som löpträning. För att bekräfta dessa hypoteser kommer muskelstyrkan hos flexorerna och extensorerna i höger knä att kontrolleras med hjälp av den isokinetiska dynamometern och den muskulära aktiveringen av extensorerna i höger knä (rectus femoris muskel) kommer att bedömas med hjälp av ytelektromyografi . Det elastiska bandaget kommer att appliceras enligt ett specifikt protokoll i "I" över den muskulära magen på höger lårbensmuskel (som kommer att underkastas utvärderingar). Alla deltagare kommer att utvärderas utan att applicera tejp och kommer att få den första appliceringen av tejpen utan spänning. Sedan, efter 20 minuters vila, kommer de att omvärderas med tejpen. Deltagarna kommer att slumpas in i två grupper och båda får den självhäftande tejpen (med eller utan spänning enligt randomisering). Därefter kommer utvärderingarna att upprepas (alla kommer att omvärderas utan tejpen och med tejpen (med eller utan spänning enligt protokollet).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det är en kontrollerad och randomiserad klinisk prövning för att verifiera de akuta och kroniska effekterna (8 veckors applicering) av det elastiska bandaget hos löpare. hus, vi har som hypoteser för denna forskning: Det elastiska bandaget påverkar indirekt muskelstyrkan till den grad att det förmodas kunna förändra den muskelaktivering som verifierats genom ytelektromyografin hos individer som genomgått träningen som löpträning. Det elastiska bandaget har klinisk signifikans, men det har ingen statistisk signifikans på muskelstyrka och aktivering hos individer som tränas som löpträning. För att bekräfta dessa hypoteser kommer muskelstyrkan hos flexorerna och extensorerna i höger knä att kontrolleras med hjälp av den isokinetiska dynamometern och den muskulära aktiveringen av extensorerna i höger knä (rectus femoris muskel) kommer att bedömas med hjälp av ytelektromyografi . Det elastiska bandaget kommer att appliceras enligt ett specifikt protokoll i "I" över den muskulära magen på höger lårbensmuskel (som kommer att underkastas utvärderingar). Inledningsvis kommer alla deltagare att utvärderas utan att applicera tejp och i följd kommer de att få den första appliceringen av tejpen (för alla deltagare kommer tejpen att appliceras utan spänning) och efter 20 minuters vila kommer de att omvärderas med applicering av den självhäftande tejpen. Efter den första bedömningen kommer deltagarna att randomiseras i två grupper och båda kommer att få tejp. FT-gruppen (fri spänning) kommer inte att ha någon spänning i någon av sina bandapplikationer; och WT-gruppen (med spänning) kommer att ha progressiv spänning under 8 veckors intervention (med minskning av tejplängden under veckorna, i förhållande till samma storlek på det applicerade området, vilket genererar en längsgående spänning av tejpen i förhållande till deltagarens hud). Under den åttonde och sista veckan av interventionen, innan den sista appliceringen av tejpen, kommer alla att utvärderas igen (styrka och muskelaktivering) utan tejpen. Sedan kommer den sista appliceringen av tejpen att utföras med eller utan spänning (enligt deras respektive grupper) och efter 20 minuters vila kommer utvärderingen av alla deltagare att utföras igen med den sista appliceringen av tejpen på rectus femoris-muskeln .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara mellan 18 och 60 år gammal;
  2. att fysiskt kunna delta i den experimentella studien;
  3. vara helt oberoende när det gäller att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet;
  4. inte har en fysisk, hörsel- eller synnedsättning som hindrar undersökningarna från att utföras eller att använda proteser eller ortopediska ortoser;
  5. har ingen historia av skada på knä, fotled eller höft;
  6. har ingen allergi mot elastiska bandage;
  7. att ha tid att delta i insatserna;
  8. har ingen kognitiv funktionsnedsättning enligt Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. har en träningsfrekvens på minst två gånger i veckan i mer än tre månader.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som av någon anledning misslyckas med att slutföra utvärderingar och/eller interventioner
  2. Deltagare som av någon anledning bestämmer sig för att återkalla samtycke till forskningen kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Spänningsprotokoll för det elastiska bandaget (WT)
Gruppen kommer att ha progressiv spänning under hela veckan – baserat på reduktion av tejpen i förhållande till storleken på det applicerade området (som alltid kommer att vara densamma), vilket genererar en längsgående spänning av tejpen i förhållande till deltagarens hud. Therapy Tex®-märket har en elastisk deformationsförmåga på upp till 40 %. Spännningsprotokollet för det elastiska bandaget kommer att fungera med 20 % av bandagets elastiska deformationskapacitet. Spänningen kommer att ges från punkt A till punkt B för att generera excitatoriska stimuli. Procentandelen 20 % minskning av spänningen kommer att fördelas över de 7 veckorna av interventionen, och den första veckan av protokollet inkluderade applicering utan spänning. Reduktionen av tejpen kommer att styras av formeln: (storleken på appliceringsområdet på huden*20% /7 veckor= storleken på tejpen som ska klippas i var och en av de 7 appliceringarna från och med den andra veckan. Tejpstorlek och tejpapplikationsyta beräknas i centimeter (cm).
Tejpens bas ska appliceras 5 cm under utgångspunkten för rectus femoris (nedre främre höftbensryggraden), gå mot dess införande (basen av patella, genom supra-patellar ligament), utan spänning i denna del av tejpen ( 2 till 3 cm initial) för att undvika obehag. Applikationsläget kommer att vara i "I" ("I-strip"). Deltagarna kommer att ligga i ryggläge, med höften böjd i 30° och knät böjd i 60°. Appliceringarna av tejpen kommer att utföras varje måndag, före veckans första löpträningsdag och bör ligga kvar till fredag, då den tas bort av forskaren efter veckans sista löpträningsdag. Om det elastiska bandaget lossnar ensamt från huden före denna period, ska händelsen omedelbart rapporteras till terapeuten.
Andra namn:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tejp
  • Kinesio tejpning
  • Kinesiotaping
  • Funktionellt elastiskt bandage
Placebo-jämförare: Fri spänning
Gruppen kommer inte att ha några spänningar i någon av sina bandapplikationer; på så sätt kommer storleken på tejpen över det applicerade området alltid att vara densamma.
Tejpens bas ska appliceras 5 cm under utgångspunkten för rectus femoris (nedre främre höftbensryggraden), gå mot dess införande (basen av patella, genom supra-patellar ligament), utan spänning i denna del av tejpen ( 2 till 3 cm initial) för att undvika obehag. Applikationsläget kommer att vara i "I" ("I-strip"). Deltagarna kommer att ligga i ryggläge, med höften böjd i 30° och knät böjd i 60°. Appliceringarna av tejpen kommer att utföras varje måndag, före veckans första löpträningsdag och bör ligga kvar till fredag, då den tas bort av forskaren efter veckans sista löpträningsdag. Om det elastiska bandaget lossnar ensamt från huden före denna period, ska händelsen omedelbart rapporteras till terapeuten.
Andra namn:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tejp
  • Kinesio tejpning
  • Kinesiotaping
  • Funktionellt elastiskt bandage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskelstyrka i rectus femoris-muskeln efter 8 veckors applicering av det elastiska bandaget
Tidsram: Inledande utvärdering kommer att följas av 8 veckors intervention med användning av elastiskt bandage och under den sista veckan kommer omvärderingen att genomföras.
Dynamometern måste vara korrekt kalibrerad och utvärderingen kommer att utföras med deltagaren sittande och stabiliserad i stolen med en höftböjning på 85°, med ett bälte placerat horisontellt i bäckenområdet och två korsade bälten framför bålen, i bröstkorgen, medan ett annat bälte kommer att stabilisera låret på underbenet kontralateralt till den utvärderade extremiteten. Utrustningens rotationsaxel måste vara inriktad parallellt med axeln för den utvärderade knäleden (lateral epikondyl), och den nedre extremiteten kommer att fästas vid dynamometerns spakarm, med stöddynan två centimeter från hälen. Deltagaren kommer att göra en kort bekantskap med utrustningen. De kommer att ha visuell feedback på skärmen. 4 utvärderingsmoment: 2 initiala (utan elastiskt bandage; och med elastiskt bandage, men utan spänning applicerad på det elastiska bandaget); 2 final (utan elastiskt bandage; och med elastiskt bandage - med eller utan spänning, enligt randomiseringen)
Inledande utvärdering kommer att följas av 8 veckors intervention med användning av elastiskt bandage och under den sista veckan kommer omvärderingen att genomföras.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i aktiveringen av rectus femoris-muskeln (ytelektromyografi) efter 8 veckors intervention med elastiskt bandage
Tidsram: Inledande utvärdering kommer att följas av 8 veckors intervention med användning av elastiskt bandage och under den sista veckan kommer omvärderingen att genomföras.
Huden måste vara fri från hår och rengöras med en bomull indränkt i 70 % alkohol för att minska impedansen i området och förbereda det för placeringen av elektroderna. Elektroderna kommer att placeras bilateralt i förhållande till orienteringen av muskelfibrerna i rectus femoris-muskeln. EMG-signalen kommer att fångas upp med 2 bipolära elektroder och filtreras genom ett bandpass mellan 25 och 450Hz med en samplingsfrekvens på 2000Hz. Med ett lågfrekvent filter på 20Hz, ett högfrekvensfilter på 1 000Hz och en common mode-avvisningsfrekvens på mer än 110dB. Referenselektroden kommer att placeras i ryggradsprocessen på kotnivån C7. Normalisering av EMG = Maximal Voluntary Isometric Contraction. 4 utvärderingsmoment: 2 initiala (utan elastiskt bandage; och med elastiskt bandage, men utan spänning applicerad på det elastiska bandaget); 2 final (utan elastiskt bandage; och med elastiskt bandage-med eller utan spänning, enligt randomiseringen).
Inledande utvärdering kommer att följas av 8 veckors intervention med användning av elastiskt bandage och under den sista veckan kommer omvärderingen att genomföras.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marieli R Stocco, PhD Student

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

17 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3.059.113: Projeto Marieli

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns inget behov av en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelstyrka

Kliniska prövningar på Självhäftande elastiskt bandage

3
Prenumerera