このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

弾性包帯による8週間の介入後のランナー大腿四頭筋の筋力と筋肉の活性化

2021年5月12日 更新者：Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

弾性包帯による8週間の介入後のランナー大腿四頭筋の筋力と筋肉活性化 - ランダム化対照臨床試験

これは、ランナーにおけるエラスティックバンディングの急性および慢性効果（8週間）を検証することを目的とした、対照およびランダム化された臨床試験です。 したがって、この研究の仮説として、弾性包帯は間接的に筋力に影響を及ぼし、ランニングトレーニングを受けた個人の表面筋電図で確認された筋活動を変化させる可能性があると考えられます。 弾性包帯には臨床的意義がありますが、ランニングトレーニングとしてトレーニングを受けた個人の筋力と活性化に関して統計的な有意性は示されません。 これらの仮説を確認するために、右膝の屈筋と伸筋の筋力を等速性ダイナモメーターでチェックし、右膝の伸筋（大腿直筋）の筋活動を表面筋電図検査で評価します。 。 弾性包帯は、「I」の特定のプロトコルに従って、右大腿直筋の筋肉腹部に適用されます (評価に提出されます)。 すべての参加者は粘着テープを貼らずに評価され、最初にテープを張らずに貼り付けられます。 その後、20分間の休憩の後、テープで再評価されます。 参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、両方のグループに粘着テープが渡されます (ランダム化に応じて張力の有無にかかわらず)。 その後、評価が繰り返されます (テープなしとテープあり (プロトコルに従って張力の有無にかかわらず) がすべて再評価されます)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ランナーにおける弾性包帯の急性および慢性効果 (8 週間の適用) を検証するための対照ランダム化臨床試験です。 さて、この研究の仮説として、弾性包帯は間接的に筋力に影響を及ぼし、ランニングトレーニングを受けた個人の表面筋電図検査で確認された筋活動を変化させる可能性があると考えられています。 弾性包帯には臨床的意義がありますが、ランニングトレーニングとしてトレーニングを受けた個人の筋力と活性化に関して統計的な有意性は示されません。 これらの仮説を確認するために、右膝の屈筋と伸筋の筋力を等速性ダイナモメーターでチェックし、右膝の伸筋（大腿直筋）の筋活動を表面筋電図検査で評価します。 。 弾性包帯は、「I」の特定のプロトコルに従って、右大腿直筋の筋肉腹部に適用されます (評価に提出されます)。 最初に、すべての参加者は粘着テープを貼らずに評価され、順番に最初のテープの貼付を受け（すべての参加者に対して、テープは張力なしで貼られます）、20 分間の休憩の後、再評価されます。粘着テープの貼り付け。 最初の評価の後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、両方のグループに粘着テープが渡されます。 FT (フリー テンション) グループでは、どのテープ アプリケーションでもテンションがかかりません。 WT（張力あり）グループは、8 週間の介入期間にわたって漸進的な張力を持ちます（同じサイズの適用領域に対して、数週間にわたってテープの長さが減少します。これにより、テープの長手方向の張力が発生します）。参加者の皮膚）。 介入の 8 週目と最後の週に、テープを最後に貼り付ける前に、テープを使用せずに全員が再度評価されます (筋力と筋肉の活性化)。 その後、テープの最後の貼付は（それぞれのグループに応じて）張力の有無にかかわらず実行され、20 分間の休息の後、大腿直筋への最後のテープの貼付ですべての参加者の評価が再度実行されます。 。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から60歳までの間であること。
  2. 実験研究に物理的に参加できること。
  3. 日常生活の基本的な活動を完全に自立して行うこと。
  4. 検査の実施や義肢や整形外科用装具の使用を妨げるような身体障害、聴覚障害、視覚障害がないこと。
  5. 膝、足首、股関節の損傷歴がないこと。
  6. 弾性包帯に対するアレルギーはありません。
  7. 介入に参加する時間があります。
  8. ミニ精神状態検査 (MMSE) によると認知障害はありません。
  9. 少なくとも週に 2 回のトレーニング頻度を 3 か月以上継続している。

除外基準:

  1. 何らかの理由で評価や介入を完了できなかった参加者
  2. 何らかの理由により研究への同意を撤回することを決定した参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：弾性包帯 (WT) の張力プロトコル
グループは、適用領域のサイズ (常に同じ) に関連したテープの減少に基づいて、1 週間を通して漸進的な張力を持ちます。これにより、参加者の皮膚に対してテープの縦方向の張力が生成されます。 Therapy Tex® ブランドは、最大 40% の弾性変形能力を備えています。 弾性包帯の張力プロトコルは、包帯の弾性変形能力の 20% で機能します。 興奮刺激を生成するために、点 A から点 B に張力を与えます。 緊張の 20% 軽減の割合は 7 週間の介入期間にわたって分配され、プロトコールの最初の週には緊張なしでの適用が含まれていました。 テープの縮小率は、次の式によって制御されます: (皮膚上の貼付領域のサイズ * 20% / 7 週間 = 2 週目から始まる 7 回の貼付ごとにカットされるテープのサイズ)。 テープのサイズとテープの貼り付け面積はセンチメートル (cm) で計算されます。
デバイス：粘着弾性包帯
テープの基部は、大腿直筋の起始部 (下部前腸骨棘) の 5 cm 下の位置に、テープのこの部分に張力をかけずに、その挿入部 (膝蓋骨の基部、膝蓋上靱帯を通る) に向かって貼り付ける必要があります (不快感を避けるため、最初は2〜3 cm）。 アプリケーションモードは「I」（「I-strip」）になります。 参加者は仰向けになり、股関節を 30 度、膝を 60 度曲げます。 テープの貼り付けは毎週月曜日、その週のランニングトレーニングの最初の日の前に行われ、金曜日まで維持され、その週のランニングトレーニングの最後の日の後に研究者によってテープが剥がされます。 この期間より前に弾性包帯が単独で皮膚から剥がれた場合は、その出来事を直ちにセラピストに報告する必要があります。
他の名前：
  • キネシオテープ
  • キネシオテーピング
  • 機能性弾性包帯
プラセボコンパレーター：フリーテンション
グループはテープの使用に緊張感を持ちません。そうすることで、貼り付けられた領域上のテープのサイズが常に同じになります。
デバイス：粘着弾性包帯
テープの基部は、大腿直筋の起始部 (下部前腸骨棘) の 5 cm 下の位置に、テープのこの部分に張力をかけずに、その挿入部 (膝蓋骨の基部、膝蓋上靱帯を通る) に向かって貼り付ける必要があります (不快感を避けるため、最初は2〜3 cm）。 アプリケーションモードは「I」（「I-strip」）になります。 参加者は仰向けになり、股関節を 30 度、膝を 60 度曲げます。 テープの貼り付けは毎週月曜日、その週のランニングトレーニングの最初の日の前に行われ、金曜日まで維持され、その週のランニングトレーニングの最後の日の後に研究者によってテープが剥がされます。 この期間より前に弾性包帯が単独で皮膚から剥がれた場合は、その出来事を直ちにセラピストに報告する必要があります。
他の名前：
  • キネシオテープ
  • キネシオテーピング
  • 機能性弾性包帯

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弾性包帯貼付8週間後の大腿直筋の筋力の変化
時間枠：初期評価の後に弾性包帯を使用した介入が 8 週間続き、最後の週に再評価が行われます。
ダイナモメーターは適切に校正されている必要があり、評価は、参加者が腰を 85 度屈曲させて椅子に座って安定させた状態で実行されます。ベルトは骨盤領域に水平に配置され、体幹の前で 2 本の交差ベルトが配置されます。別のベルトは胸部領域を固定し、別のベルトは評価される肢の反対側の下肢の大腿部を安定させます。 機器の回転軸は、評価する膝関節 (外側上顆) の軸と平行に揃える必要があり、下肢はサポート パッドがかかとから 2 センチメートル離れた位置でダイナモメーターのレバー アームに固定されます。 参加者は機器について簡単に理解します。 モニター画面上に視覚的なフィードバックが表示されます。 4 つの評価瞬間: 2 回の初期 (弾性包帯なし、および弾性包帯あり、ただし弾性包帯に張力は適用されていない)。最終 2 回（弾性包帯なし、および弾性包帯あり - ランダム化に従って張力の有無に応じて）
初期評価の後に弾性包帯を使用した介入が 8 週間続き、最後の週に再評価が行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
弾性包帯による8週間の介入後の大腿直筋の活性化の変化（表面筋電図検査）
時間枠：初期評価の後に弾性包帯を使用した介入が 8 週間続き、最後の週に再評価が行われます。
皮膚には毛がなく、70% アルコールに浸した綿で清潔にし、その領域のインピーダンスを下げ、電極を配置する準備をします。 電極は、大腿直筋の筋線維の向きに応じて両側に配置されます。 EMG 信号は 2 つの双極電極で捕捉され、2000 Hz のサンプリング周波数で 25 ～ 450 Hz のバンドパスを通してフィルタリングされます。 20Hzの低周波フィルタ、1,000Hzの高周波フィルタ、110dB以上のコモンモード除去率を備えています。 基準電極は、脊椎レベル C7 の棘突起に配置されます。 EMG の正規化 = 最大随意等尺性収縮。 4 つの評価瞬間: 2 回の初期 (弾性包帯なし、および弾性包帯あり、ただし弾性包帯に張力は適用されていない)。最終 2 回（弾性包帯なし、および弾性包帯あり - ランダム化に従って張力の有無に応じて）。
初期評価の後に弾性包帯を使用した介入が 8 週間続き、最後の週に再評価が行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

捜査官

  • 主任研究者：Marieli R Stocco, PhD Student

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月1日

研究の完了 (予想される)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月12日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3.059.113: Projeto Marieli

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を利用可能にする計画は必要ありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

粘着弾性包帯の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する