Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła i aktywacja mięśni mięśnia czworogłowego uda biegacza po 8 tygodniach interwencji bandażem elastycznym

12 maja 2021 zaktualizowane przez: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Siła i aktywacja mięśnia czworogłowego biegacza po ośmiu tygodniach interwencji bandażem elastycznym — randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Jest to kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest zweryfikowanie ostrych i przewlekłych skutków (8 tygodni) elastycznych opasek u biegaczy. Mamy więc hipotezy tych badań: Bandaż elastyczny wpływa pośrednio na siłę mięśniową w takim stopniu, że rzekomo może zmienić aktywację mięśniową zweryfikowaną przez elektromiografię powierzchniową u osób poddanych treningowi jako trening biegowy. Bandaż elastyczny ma znaczenie kliniczne, jednak nie wykazuje istotności statystycznej siły i aktywacji mięśni u osób poddanych treningowi biegowemu. W celu potwierdzenia tych hipotez zostanie sprawdzona siła mięśniowa zginaczy i prostowników prawego kolana za pomocą dynamometru izokinetycznego oraz ocena aktywacji mięśniowej prostowników prawego kolana (mięsień prosty uda) za pomocą elektromiografii powierzchniowej . Bandaż elastyczny zostanie założony zgodnie z określonym protokołem w „I” na brzusiec mięśniowy mięśnia prostego uda prawego (który zostanie poddany ocenie). Wszyscy uczestnicy będą oceniani bez naklejania taśmy klejącej i otrzymają pierwszą aplikację taśmy bez napięcia. Następnie, po 20 minutach odpoczynku, zostaną ponownie zbadani za pomocą taśmy. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i obie otrzymają taśmę samoprzylepną (z naprężeniem lub bez, zgodnie z losowością). Następnie oceny zostaną powtórzone (wszystkie zostaną ponownie ocenione bez taśmy i z taśmą (z naprężeniem lub bez zgodnie z protokołem).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane i randomizowane badanie kliniczne mające na celu zweryfikowanie ostrych i przewlekłych skutków (8 tygodni stosowania) bandaża elastycznego u biegaczy. tak więc mamy jako hipotezy tych badań: Bandaż elastyczny pośrednio wpływa na siłę mięśniową w takim stopniu, że rzekomo może zmieniać aktywację mięśniową zweryfikowaną przez elektromiografię powierzchniową u osób poddanych treningowi jako trening biegowy. Bandaż elastyczny ma znaczenie kliniczne, jednak nie wykazuje istotności statystycznej siły i aktywacji mięśni u osób poddanych treningowi biegowemu. W celu potwierdzenia tych hipotez zostanie sprawdzona siła mięśniowa zginaczy i prostowników prawego kolana za pomocą dynamometru izokinetycznego oraz ocena aktywacji mięśniowej prostowników prawego kolana (mięsień prosty uda) za pomocą elektromiografii powierzchniowej . Bandaż elastyczny zostanie założony zgodnie z określonym protokołem w „I” na brzusiec mięśniowy mięśnia prostego uda prawego (który zostanie poddany ocenie). Wstępnie wszyscy uczestnicy będą oceniani bez naklejania taśmy klejącej i kolejno otrzymają pierwszą aplikację taśmy (dla wszystkich uczestników taśma będzie naklejana bez napięcia) i po 20 minutach odpoczynku zostaną ponownie ocenieni z aplikacja taśmy samoprzylepnej. Po wstępnej ocenie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i obie otrzymają taśmę samoprzylepną. Grupa FT (wolne napięcie) nie będzie miała napięcia w żadnym ze swoich zastosowań taśmowych; a grupa WT (z napięciem) będzie miała progresywne napięcie w ciągu 8 tygodni interwencji (z redukcją długości taśmy na przestrzeni tygodni, w stosunku do tej samej wielkości aplikowanego obszaru, co generuje podłużne napięcie taśmy w stosunku do skóra uczestnika). W ósmym i ostatnim tygodniu interwencji, przed ostatnim nałożeniem taśmy, wszyscy zostaną ponownie ocenieni (siła i aktywacja mięśni) bez taśmy. Następnie zostanie wykonana ostatnia aplikacja taśmy z napięciem lub bez (w zależności od ich grup) i po 20 minutach odpoczynku ponownie dokonana zostanie ocena wszystkich uczestników z ostatnią aplikacją taśmy na mięsień prosty uda .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w wieku od 18 do 60 lat;
  2. fizycznie zdolny do udziału w badaniu eksperymentalnym;
  3. pełnej samodzielności w wykonywaniu podstawowych czynności życia codziennego;
  4. niesprawność fizyczna, słuchowa lub wzrokowa uniemożliwiająca wykonanie badań lub korzystanie z protez lub ortez ortopedycznych;
  5. bez historii urazów kolana, kostki lub biodra;
  6. nie ma alergii na bandaże elastyczne;
  7. posiadanie czasu na udział w interwencjach;
  8. nie ma zaburzeń poznawczych zgodnie z Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. ma częstotliwość treningów co najmniej dwa razy w tygodniu przez ponad trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy, którzy z jakiegokolwiek powodu nie ukończą ewaluacji i/lub interwencji
  2. Uczestnicy, którzy z jakichś przyczyn zdecydują się wycofać zgodę na badanie, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół napinania bandaża elastycznego (WT)
Przez cały tydzień grupa będzie miała progresywne napięcie - oparte na zmniejszaniu się taśmy w stosunku do wielkości aplikowanego obszaru (która zawsze będzie taka sama), co generuje podłużne napięcie taśmy w stosunku do skóry uczestnika. Marka Therapy Tex® posiada zdolność odkształcenia sprężystego do 40%. Protokół napinania bandaża elastycznego będzie działał przy 20% zdolności elastycznego odkształcenia bandaża. Napięcie będzie podawane od punktu A do punktu B w celu wygenerowania bodźców pobudzających. Procent 20% redukcji napięcia zostanie rozłożony na 7 tygodni interwencji, a pierwszy tydzień protokołu obejmował aplikację bez napięcia. Redukcja taśmy będzie kontrolowana według wzoru: (wielkość obszaru aplikacji na skórze*20% /7 tygodni = wielkość taśmy do odcięcia w każdej z 7 aplikacji począwszy od drugiego tygodnia. Rozmiar taśmy i obszar aplikacji taśmy zostaną obliczone w centymetrach (cm).
Urządzenie: Samoprzylepny bandaż elastyczny
Podstawę taśmy należy przyłożyć 5 cm poniżej początku mięśnia prostego uda (kolca biodrowego dolnego przedniego), idąc w kierunku jego przyczepu (podstawa rzepki, przez więzadło nadrzepkowe), bez naprężenia w tej części taśmy ( 2 do 3 cm na początku) w celu uniknięcia dyskomfortu. Tryb aplikacji będzie ustawiony na „I” („I-strip”). Uczestnicy będą w pozycji leżącej, z biodrem zgiętym pod kątem 30° i kolanem zgiętym pod kątem 60°. Aplikacje taśmy będą wykonywane w każdy poniedziałek, przed pierwszym dniem treningu biegowego tygodnia i powinny pozostać do piątku, kiedy to zostanie ona usunięta przez badacza po ostatnim dniu treningu biegowego tygodnia. Jeżeli bandaż elastyczny sam odkleił się od skóry przed tym okresem, zdarzenie należy niezwłocznie zgłosić terapeucie.
Inne nazwy:
  • Kinesiotape
  • Taśma Kinesio
  • Kinesiotaping
  • Funkcjonalny bandaż elastyczny
Komparator placebo: Wolne napięcie
Grupa nie będzie miała napięcia w żadnym ze swoich zastosowań taśmowych; w ten sposób rozmiar taśmy na zaaplikowanym obszarze będzie zawsze taki sam.
Urządzenie: Samoprzylepny bandaż elastyczny
Podstawę taśmy należy przyłożyć 5 cm poniżej początku mięśnia prostego uda (kolca biodrowego dolnego przedniego), idąc w kierunku jego przyczepu (podstawa rzepki, przez więzadło nadrzepkowe), bez naprężenia w tej części taśmy ( 2 do 3 cm na początku) w celu uniknięcia dyskomfortu. Tryb aplikacji będzie ustawiony na „I” („I-strip”). Uczestnicy będą w pozycji leżącej, z biodrem zgiętym pod kątem 30° i kolanem zgiętym pod kątem 60°. Aplikacje taśmy będą wykonywane w każdy poniedziałek, przed pierwszym dniem treningu biegowego tygodnia i powinny pozostać do piątku, kiedy to zostanie ona usunięta przez badacza po ostatnim dniu treningu biegowego tygodnia. Jeżeli bandaż elastyczny sam odkleił się od skóry przed tym okresem, zdarzenie należy niezwłocznie zgłosić terapeucie.
Inne nazwy:
  • Kinesiotape
  • Taśma Kinesio
  • Kinesiotaping
  • Funkcjonalny bandaż elastyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśnia prostego uda po 8 tygodniach stosowania bandaża elastycznego
Ramy czasowe: Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.
Hamownia musi być odpowiednio skalibrowana, a ocena zostanie przeprowadzona w pozycji siedzącej i ustabilizowanej na krześle ze zgięciem bioder 85°, z pasem ustawionym poziomo w okolicy miednicy i dwoma skrzyżowanymi pasami z przodu tułowia, w odcinka piersiowego, natomiast drugi pas będzie stabilizował udo kończyny dolnej przeciwnej do kończyny ocenianej. Oś obrotu sprzętu musi być ustawiona równolegle do osi ocenianego stawu kolanowego (nadkłykcia bocznego), a kończyna dolna zostanie umocowana do ramienia dźwigni dynamometru, z podkładką podpierającą 2 cm od pięty. Uczestnik będzie miał krótkie zapoznanie się ze sprzętem. Będą mieli wizualną informację zwrotną na ekranie monitora. 4 momenty oceny: 2 wstępne (bez bandaża elastycznego i z bandażem elastycznym, ale bez naprężenia bandaża elastycznego); 2 finał (bez bandaża elastycznego oraz z bandażem elastycznym – z naciągiem lub bez, zgodnie z randomizacją)
Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywacji mięśnia prostego uda (elektromiografia powierzchniowa) po 8 tygodniach interwencji bandażem elastycznym
Ramy czasowe: Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.
Skóra musi być pozbawiona włosów i oczyszczona wacikiem nasączonym 70% alkoholem, aby zmniejszyć impedancję obszaru, przygotowując go do umieszczenia elektrod. Elektrody zostaną umieszczone obustronnie w stosunku do orientacji włókien mięśniowych mięśnia prostego uda. Sygnał EMG zostanie przechwycony przez 2 elektrody bipolarne i przefiltrowany przez pasmo przenoszenia między 25 a 450 Hz z częstotliwością próbkowania 2000 Hz. Z filtrem niskiej częstotliwości 20 Hz, filtrem wysokiej częstotliwości 1000 Hz i współczynnikiem tłumienia sygnału wspólnego ponad 110 dB. Elektroda odniesienia zostanie umieszczona w wyrostku kolczystym na poziomie C7 kręgu. Normalizacja EMG = maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny. 4 momenty oceny: 2 wstępne (bez bandaża elastycznego i z bandażem elastycznym, ale bez naprężenia bandaża elastycznego); 2 finał (bez bandaża elastycznego oraz z bandażem elastycznym – z naprężeniem lub bez, w zależności od randomizacji).
Po wstępnej ocenie nastąpi 8 tygodni interwencji z użyciem bandaża elastycznego, aw ostatnim tygodniu przeprowadzona zostanie ponowna ocena.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Śledczy

  • Główny śledczy: Marieli R Stocco, PhD Student

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.059.113: Projeto Marieli

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma potrzeby tworzenia planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni

Badania kliniczne na Samoprzylepny bandaż elastyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj