Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A futók négyfejű izomzatának ereje és izomaktiválása 8 hetes beavatkozás után rugalmas kötéssel

2021. május 12. frissítette: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

A futók négyfejű izomzatának ereje és izomaktiválása elasztikus kötéssel nyolc hetes beavatkozás után – Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Ez egy kontrollált és randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a futóknál jelentkező rugalmas szalagok akut és krónikus (8 hét) hatásainak ellenőrzése. A kutatás hipotézisei tehát: A rugalmas kötés közvetve olyan mértékben befolyásolja az izomerőt, hogy a futóedzésként részt vevő egyének felületi elektromiográfiával igazolt izomaktivációját állítólag megváltoztathatja. A rugalmas kötés klinikai jelentőséggel bír, azonban nem mutat statisztikai szignifikanciát az izomerőre és az aktivációra a futóedzésként végzett egyéneknél. Ezen hipotézisek megerősítésére a jobb térd hajlítóinak és extensorainak izomerősségét izokinetikus dinamométerrel, a jobb térd extensorainak (rectus femoris izom) izomaktivitását pedig felszíni elektromiográfiával értékeljük. . A rugalmas kötést az "I"-ben meghatározott protokoll szerint helyezik fel a jobb combizom egyenes izomzatának izmos hasára (amelyet értékelésnek vetnek alá). Minden résztvevőt ragasztószalag felhelyezése nélkül értékelnek, és megkapják a szalag első felhordását feszítés nélkül. Majd 20 perc pihenés után a szalaggal újraértékelik őket. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, és mindketten megkapják a ragasztószalagot (a véletlenszerű besorolástól függően feszítéssel vagy anélkül). Ezután a kiértékelések megismétlődnek (minden szalag nélkül és szalaggal (a protokoll szerint feszítéssel vagy anélkül) újraértékelésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kontrollált és randomizált klinikai vizsgálat a rugalmas kötés akut és krónikus hatásainak (8 hetes alkalmazás) igazolására futóknál. hus, a kutatás hipotézisei: A rugalmas kötés közvetve olyan mértékben befolyásolja az izomerőt, hogy állítólag megváltoztathatja a felületi elektromiográfiával igazolt izomaktivációt a futóedzésként részt vevő egyéneknél. A rugalmas kötés klinikai jelentőséggel bír, azonban nem mutat statisztikai szignifikanciát az izomerőre és az aktivációra a futóedzésként végzett egyéneknél. Ezen hipotézisek megerősítésére a jobb térd hajlítóinak és extensorainak izomerősségét izokinetikus dinamométerrel, a jobb térd extensorainak (rectus femoris izom) izomaktivitását pedig felszíni elektromiográfiával értékeljük. . A rugalmas kötést az "I"-ben meghatározott protokoll szerint helyezik fel a jobb combizom egyenes izomzatának izmos hasára (amelyet értékelésnek vetnek alá). Kezdetben minden résztvevőt ragasztószalag felhelyezése nélkül értékelnek, és sorrendben megkapják a ragasztószalag első felhelyezését (minden résztvevő esetében a szalagot feszítés nélkül kell felhelyezni), majd 20 perc pihenő után újraértékelik őket a a ragasztószalag felhordása . A kezdeti értékelés után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, és mindketten ragasztószalagot kapnak. Az FT (szabad feszültség) csoportnak nincs feszültsége a szalagos alkalmazásokban; és a WT (feszítéssel) csoport 8 hetes beavatkozás alatt progresszív feszültséget mutat (a szalag hosszának hetek alatt csökkenésével, az alkalmazott terület azonos méretéhez képest, ami a szalag hosszanti feszültségét generálja a szalaghoz képest a résztvevő bőre). A beavatkozás nyolcadik és utolsó hetében, a szalag utolsó felhelyezése előtt mindenkit ismételten értékelnek (erő és izomaktiváció) szalag nélkül. Ezután a szalag utolsó felhelyezése feszültséggel vagy anélkül történik (a megfelelő csoportoknak megfelelően), majd 20 perc pihenő után ismételten megtörténik az összes résztvevő értékelése a szalag utolsó felhelyezésével a rectus femoris izomra. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 60 év közötti;
  2. fizikailag képes részt venni a kísérleti vizsgálatban;
  3. teljesen független a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésében;
  4. nem rendelkezik olyan fizikai, hallás- vagy látássérültséggel, amely megakadályozza a vizsgálatok elvégzését, vagy protézisek vagy ortopédiai ortézisek használatát;
  5. nincs kórtörténetében térd, boka vagy csípő sérülése;
  6. nincs allergiája a rugalmas kötésekre;
  7. legyen ideje részt venni a beavatkozásokban;
  8. nincs kognitív károsodása a Mini Mental State Examination (MMSE) szerint;
  9. edzési gyakorisága legalább heti kétszer több mint három hónapig.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a résztvevők, akik bármilyen okból nem fejezik be az értékeléseket és/vagy a beavatkozásokat
  2. Azok a résztvevők, akik valamilyen okból úgy döntenek, hogy visszavonják a kutatáshoz való hozzájárulásukat, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rugalmas kötszer (WT) feszítési protokollja
A csoport a hét folyamán progresszív feszültséggel fog rendelkezni – a szalag csökkentése alapján a felvitt terület méretéhez képest (ami mindig ugyanaz lesz), ami a szalag hosszanti feszültségét generálja a résztvevő bőréhez képest. A Therapy Tex® márka akár 40%-os rugalmas alakváltozási képességgel rendelkezik. A rugalmas kötés feszítési protokollja a kötés rugalmas deformációs képességének 20%-ával fog működni. A feszültséget A pontból B pontba adjuk, hogy serkentő ingereket generáljunk. A 20%-os feszültségcsökkentés százalékos aránya a beavatkozás 7 hetében lesz elosztva, és a protokoll első hetében feszültségmentes alkalmazást is tartalmazott. A szalag csökkentést a következő képlet szabályozza: (a bőrön felvitt terület mérete*20% /7 hét = a levágandó szalag mérete mind a 7 alkalommal, a második héttől kezdődően. A szalag méretét és a szalag felhordási területét centiméterben (cm) kell kiszámítani.
Eszköz: Tapadó rugalmas kötés
A szalag alapját a rectus femoris (alsó elülső csípőgerinc) origója alatt 5 cm-rel kell felhelyezni, a behelyezése felé haladva (a térdkalács alapja, a patella feletti szalagon keresztül), anélkül, hogy a szalag ezen része feszültséget okozna ( 2-3 cm kezdeti) a kényelmetlenség elkerülése érdekében. Az alkalmazási mód "I" ("I-szalag") lesz. A résztvevők hanyatt fekszenek, a csípő 30°-ban, a térd pedig 60°-ban hajlítva. A szalag felhelyezése minden hétfőn, a hét első futóedzési napja előtt történik és péntekig marad, amikor is a kutató a hét utolsó futóedzési napját követően eltávolítja. Ha az elasztikus kötés önmagában levált a bőrről ezen időszak előtt, az eseményt azonnal jelenteni kell a terapeutának.
Más nevek:
  • Kinesiotape
  • Kinesio Tape
  • Kinezio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funkcionális rugalmas kötés
Placebo Comparator: Szabad feszültség
A csoportnak nem lesz feszültsége egyetlen szalagos alkalmazásában sem; így a szalag mérete a felvitt területen mindig azonos lesz.
Eszköz: Tapadó rugalmas kötés
A szalag alapját a rectus femoris (alsó elülső csípőgerinc) origója alatt 5 cm-rel kell felhelyezni, a behelyezése felé haladva (a térdkalács alapja, a patella feletti szalagon keresztül), anélkül, hogy a szalag ezen része feszültséget okozna ( 2-3 cm kezdeti) a kényelmetlenség elkerülése érdekében. Az alkalmazási mód "I" ("I-szalag") lesz. A résztvevők hanyatt fekszenek, a csípő 30°-ban, a térd pedig 60°-ban hajlítva. A szalag felhelyezése minden hétfőn, a hét első futóedzési napja előtt történik és péntekig marad, amikor is a kutató a hét utolsó futóedzési napját követően eltávolítja. Ha az elasztikus kötés önmagában levált a bőrről ezen időszak előtt, az eseményt azonnal jelenteni kell a terapeutának.
Más nevek:
  • Kinesiotape
  • Kinesio Tape
  • Kinezio Taping
  • Kinesiotaping
  • Funkcionális rugalmas kötés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyenes femoris izomzat izomerejének változása 8 hetes rugalmas kötés alkalmazása után
Időkeret: A kezdeti értékelést 8 hetes beavatkozás követi rugalmas pólyával, az utolsó héten pedig az újraértékelés.
A próbapadot megfelelően kalibrálni kell, és az értékelést úgy kell elvégezni, hogy a résztvevő a székben ülve és stabilizálva van, 85°-os csípőhajlítással, vízszintesen elhelyezett övvel a medencetájban és két keresztezett övvel a törzs előtt. a mellkasi régiót, míg egy másik öv stabilizálja az alsó végtag combját az értékelt végtaggal ellentétes oldalon. A berendezés forgástengelyének párhuzamosnak kell lennie az értékelt térdízület tengelyével (oldalsó epicondyle), és az alsó végtagot a dinamométer karjához kell rögzíteni úgy, hogy a támasztópárna két centiméterre legyen a saroktól. A résztvevő röviden megismerkedhet a berendezéssel. Vizuális visszajelzést kapnak a monitor képernyőjén. 4 értékelési mozzanat: 2 kezdeti (rugalmas kötés nélkül; és elasztikus kötéssel, de a rugalmas kötés feszültsége nélkül); 2 végső (rugalmas kötés nélkül; és rugalmas kötéssel - feszítéssel vagy anélkül, a randomizáció szerint)
A kezdeti értékelést 8 hetes beavatkozás követi rugalmas pólyával, az utolsó héten pedig az újraértékelés.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a rectus femoris izom aktivációjában (felszíni elektromiográfia) 8 hetes rugalmas kötéses beavatkozás után
Időkeret: A kezdeti értékelést 8 hetes beavatkozás követi rugalmas pólyával, az utolsó héten pedig az újraértékelés.
A bőrnek szőrmentesnek kell lennie, és 70%-os alkohollal átitatott vattával kell tisztítani, hogy csökkentse a terület impedanciáját, előkészítve az elektródák elhelyezésére. Az elektródákat a rectus femoris izomrostjainak orientációjához képest kétoldalúan kell elhelyezni. Az EMG-jelet 2 bipoláris elektródával rögzítik, és 25 és 450 Hz közötti sávon szűrik, 2000 Hz-es mintavételi frekvenciával. 20 Hz-es alacsony frekvenciájú szűrővel, 1000 Hz-es nagyfrekvenciás szűrővel és 110 dB-nél nagyobb közös módú elutasítási rátával. A referenciaelektróda a C7 csigolyaszint tövisnyúlványában lesz elhelyezve. Az EMG normalizálása = Maximális önkéntes izometrikus összehúzódás. 4 értékelési mozzanat: 2 kezdeti (rugalmas kötés nélkül; és elasztikus kötéssel, de a rugalmas kötés feszültsége nélkül); 2 végleges (rugalmas kötés nélkül; és rugalmas kötéssel - feszítéssel vagy anélkül, a randomizáció szerint).
A kezdeti értékelést 8 hetes beavatkozás követi rugalmas pólyával, az utolsó héten pedig az újraértékelés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marieli R Stocco, PhD Student

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3.059.113: Projeto Marieli

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs szükség tervre az IPD elérhetővé tételére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

Klinikai vizsgálatok a Tapadó rugalmas kötés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel