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Forza e attivazione muscolare dei quadricipiti dei corridori dopo 8 settimane di intervento con bendaggio elastico

12 maggio 2021 aggiornato da: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Forza e attivazione muscolare dei quadricipiti dei corridori dopo otto settimane di intervento con bendaggio elastico: uno studio clinico controllato randomizzato

Si tratta di uno studio clinico controllato e randomizzato con l'obiettivo di verificare gli effetti acuti e cronici (8 settimane) delle bande elastiche nei corridori. Abbiamo quindi come ipotesi di questa ricerca: Il bendaggio elastico influenza indirettamente la forza muscolare al punto da poter alterare l'attivazione muscolare verificata attraverso l'elettromiografia di superficie in individui sottoposti ad allenamento come l'allenamento di corsa. Il bendaggio elastico ha rilevanza clinica, tuttavia non presenta significatività statistica sulla forza muscolare e sull'attivazione in soggetti sottoposti ad allenamenti come running training. A conferma di queste ipotesi verrà verificata la forza muscolare dei flessori ed estensori del ginocchio destro mediante il dinamometro isocinetico e valutata l'attivazione muscolare degli estensori del ginocchio destro (muscolo retto femorale) mediante elettromiografia di superficie . Il bendaggio elastico verrà applicato secondo uno specifico protocollo in "I" sopra il ventre muscolare del muscolo retto femorale destro (che sarà sottoposto a valutazioni). Tutti i partecipanti saranno valutati senza applicare nastro adesivo e riceveranno la prima applicazione del nastro senza tensione. Poi, dopo 20 minuti di riposo, verranno rivalutati con il nastro. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi ed entrambi riceveranno il nastro adesivo (con o senza tensione in base alla randomizzazione). Quindi verranno ripetute le valutazioni (tutte verranno rivalutate senza il nastro e con il nastro (con o senza tensione secondo il protocollo).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico controllato e randomizzato per verificare gli effetti acuti e cronici (8 settimane di applicazione) del bendaggio elastico nei corridori. Pertanto, abbiamo come ipotesi di questa ricerca: Il bendaggio elastico influenza indirettamente la forza muscolare al punto da poter alterare l'attivazione muscolare verificata attraverso l'elettromiografia di superficie in individui sottoposti all'allenamento come l'allenamento di corsa. Il bendaggio elastico ha rilevanza clinica, tuttavia non presenta significatività statistica sulla forza muscolare e sull'attivazione in soggetti sottoposti ad allenamenti come running training. A conferma di queste ipotesi verrà verificata la forza muscolare dei flessori ed estensori del ginocchio destro mediante il dinamometro isocinetico e valutata l'attivazione muscolare degli estensori del ginocchio destro (muscolo retto femorale) mediante elettromiografia di superficie . Il bendaggio elastico verrà applicato secondo uno specifico protocollo in "I" sopra il ventre muscolare del muscolo retto femorale destro (che sarà sottoposto a valutazioni). Inizialmente tutti i partecipanti verranno valutati senza applicare nastro adesivo e, in sequenza, riceveranno la prima applicazione del nastro (per tutti i partecipanti il ​​nastro verrà applicato senza tensione) e dopo 20 minuti di riposo, verranno rivalutati con il applicazione del nastro adesivo . Dopo la valutazione iniziale, i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi ed entrambi riceveranno nastro adesivo. Il gruppo FT (tensione libera) non avrà tensione in nessuna delle sue applicazioni di nastro; e il gruppo WT (con tensione) avrà una tensione progressiva nelle 8 settimane di intervento (con riduzione della lunghezza del nastro nel corso delle settimane, in relazione alla stessa dimensione dell'area applicata, che genera una tensione longitudinale del nastro in relazione pelle del partecipante). Nell'ottava e ultima settimana di intervento, prima dell'ultima applicazione del tape, tutti saranno nuovamente valutati (forza e attivazione muscolare) senza tape. Quindi, verrà eseguita l'ultima applicazione del nastro con o senza tensione (a seconda dei rispettivi gruppi) e dopo 20 minuti di riposo, verrà eseguita nuovamente la valutazione di tutti i partecipanti con l'ultima applicazione del nastro al muscolo retto femorale .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni;
  2. essere fisicamente in grado di partecipare allo studio sperimentale;
  3. essere completamente indipendenti nello svolgimento delle attività basilari della vita quotidiana;
  4. non avere una disabilità fisica, uditiva o visiva tale da impedire l'esecuzione degli esami o l'utilizzo di protesi o tutori ortopedici;
  5. non avere precedenti di lesioni al ginocchio, alla caviglia o all'anca;
  6. non ha allergia alle bende elastiche;
  7. avere tempo per partecipare agli interventi;
  8. non presenta compromissione cognitiva secondo il Mini Mental State Examination (MMSE);
  9. ha una frequenza di allenamento di almeno due volte a settimana per più di tre mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che non riescono a completare le valutazioni e/o gli interventi per qualsiasi motivo
  2. Saranno esclusi i partecipanti che, per qualche motivo, decideranno di revocare il consenso alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di tensionamento del bendaggio elastico (WT)
Il gruppo avrà una tensione progressiva durante tutta la settimana - basata sulla riduzione del nastro in relazione alla dimensione dell'area applicata (che sarà sempre la stessa), che genera una tensione longitudinale del nastro rispetto alla pelle del partecipante. Il marchio Therapy Tex® ha una capacità di deformazione elastica fino al 40%. Il protocollo di tensionamento della benda elastica funzionerà con il 20% della capacità di deformazione elastica della benda. La tensione sarà data dal punto A al punto B in modo da generare stimoli eccitatori. La percentuale di riduzione della tensione del 20% sarà distribuita sulle 7 settimane di intervento, e la prima settimana del protocollo prevedeva l'applicazione senza tensione. La riduzione del nastro sarà controllata dalla formula: (dimensione dell'area di applicazione sulla pelle*20% /7 settimane= dimensione del nastro da tagliare in ciascuna delle 7 applicazioni a partire dalla seconda settimana. La dimensione del nastro e l'area di applicazione del nastro saranno calcolate in centimetri (cm).
Dispositivo: Benda elastica adesiva
La base del nastro deve essere applicata 5 cm sotto l'origine del retto femorale (spina iliaca anteriore inferiore), andando verso la sua inserzione (base della rotula, attraverso il legamento sovrarotuleo), senza tensione in questa parte del nastro ( 2-3 cm iniziali) per evitare fastidi. La modalità di applicazione sarà in "I" ("I-strip"). I partecipanti saranno in posizione supina, con l'anca flessa a 30° e il ginocchio flesso a 60°. Le applicazioni del nastro verranno effettuate ogni lunedì, prima del primo giorno di allenamento podistico della settimana e dovranno rimanere fino al venerdì, quando verrà rimosso dal ricercatore dopo l'ultimo giorno di allenamento podistico della settimana. Se la benda elastica si stacca da sola dalla pelle prima di questo periodo, l'evento deve essere immediatamente segnalato al terapista.
Altri nomi:
  • Kinesiotape
  • Nastro Kinesio
  • Taping Kinesio
  • Kinesiotaping
  • Benda elastica funzionale
Comparatore placebo: Tensione libera
Il gruppo non avrà tensione in nessuna delle sue applicazioni su nastro; in questo modo la dimensione del nastro sull'area applicata sarà sempre la stessa.
Dispositivo: Benda elastica adesiva
La base del nastro deve essere applicata 5 cm sotto l'origine del retto femorale (spina iliaca anteriore inferiore), andando verso la sua inserzione (base della rotula, attraverso il legamento sovrarotuleo), senza tensione in questa parte del nastro ( 2-3 cm iniziali) per evitare fastidi. La modalità di applicazione sarà in "I" ("I-strip"). I partecipanti saranno in posizione supina, con l'anca flessa a 30° e il ginocchio flesso a 60°. Le applicazioni del nastro verranno effettuate ogni lunedì, prima del primo giorno di allenamento podistico della settimana e dovranno rimanere fino al venerdì, quando verrà rimosso dal ricercatore dopo l'ultimo giorno di allenamento podistico della settimana. Se la benda elastica si stacca da sola dalla pelle prima di questo periodo, l'evento deve essere immediatamente segnalato al terapista.
Altri nomi:
  • Kinesiotape
  • Nastro Kinesio
  • Taping Kinesio
  • Kinesiotaping
  • Benda elastica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza muscolare del muscolo retto femorale dopo 8 settimane di applicazione del bendaggio elastico
Lasso di tempo: La valutazione iniziale sarà seguita da 8 settimane di intervento con l'uso di bendaggio elastico e nell'ultima settimana verrà effettuata la rivalutazione.
Il dinamometro deve essere opportunamente tarato e la valutazione sarà effettuata con il partecipante seduto e stabilizzato sulla sedia con una flessione dell'anca di 85°, con una cintura posizionata orizzontalmente nella regione pelvica e due cinture incrociate davanti al tronco, in la regione toracica, mentre un'altra cintura stabilizzerà la coscia dell'arto inferiore controlaterale all'arto valutato. L'asse di rotazione dell'attrezzo dovrà essere allineato parallelamente all'asse dell'articolazione del ginocchio valutato (epicondilo laterale), e l'arto inferiore verrà fissato al braccio di leva del dinamometro, con il cuscinetto di appoggio a due centimetri dal tallone. Il partecipante avrà una breve familiarizzazione con l'attrezzatura. Avranno un feedback visivo sullo schermo del monitor. 4 momenti valutativi: 2 iniziali (senza bendaggio elastico; e con bendaggio elastico, ma senza tensione applicata al bendaggio elastico); 2 finale (senza bendaggio elastico; e con bendaggio elastico-con o senza tensione, secondo la randomizzazione)
La valutazione iniziale sarà seguita da 8 settimane di intervento con l'uso di bendaggio elastico e nell'ultima settimana verrà effettuata la rivalutazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dell'attivazione del muscolo retto femorale (elettromiografia di superficie) dopo 8 settimane di intervento con bendaggio elastico
Lasso di tempo: La valutazione iniziale sarà seguita da 8 settimane di intervento con l'uso di bendaggio elastico e nell'ultima settimana verrà effettuata la rivalutazione.
La pelle deve essere priva di peli e pulita con un batuffolo di cotone imbevuto di alcool al 70% per diminuire l'impedenza della zona, preparandola per il posizionamento degli elettrodi. Gli elettrodi saranno posizionati bilateralmente rispetto all'orientamento delle fibre muscolari del muscolo retto femorale. Il segnale EMG sarà catturato con 2 elettrodi bipolari e filtrato attraverso una banda passante tra 25 e 450Hz con una frequenza di campionamento di 2000Hz. Con un filtro a bassa frequenza di 20 Hz, un filtro ad alta frequenza di 1.000 Hz e un tasso di reiezione di modo comune superiore a 110 dB. L'elettrodo di riferimento sarà posizionato nel processo spinoso del livello vertebrale C7. Normalizzazione dell'EMG = Contrazione isometrica volontaria massima. 4 momenti valutativi: 2 iniziali (senza bendaggio elastico; e con bendaggio elastico, ma senza tensione applicata al bendaggio elastico); 2 finale (senza bendaggio elastico; e con bendaggio elastico-con o senza tensione, secondo la randomizzazione).
La valutazione iniziale sarà seguita da 8 settimane di intervento con l'uso di bendaggio elastico e nell'ultima settimana verrà effettuata la rivalutazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Investigatori

  • Investigatore principale: Marieli R Stocco, PhD Student

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.059.113: Projeto Marieli

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è necessario un piano per rendere disponibile l'IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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