Сила и мышечная активация квадрицепсов бегунов после 8 недель применения эластичного бинта
12 мая 2021 г. обновлено: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
Сила и мышечная активация квадрицепсов бегунов после восьми недель применения эластичных бинтов — рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это контролируемое и рандомизированное клиническое исследование с целью проверки острых и хронических эффектов (8 недель) эластичных бинтов у бегунов.
Таким образом, у нас есть гипотезы этого исследования: Эластичный бинт косвенно влияет на мышечную силу до такой степени, что он предположительно может изменить мышечную активацию, подтвержденную поверхностной электромиографией, у людей, прошедших тренировку как беговую тренировку.
Эластичный бинт имеет клиническое значение, однако он не оказывает статистического значения на мышечную силу и активацию у людей, подвергающихся тренировкам в виде беговых тренировок.
Для подтверждения этих гипотез мышечная сила сгибателей и разгибателей правого колена будет проверена с помощью изокинетического динамометра, а мышечная активация разгибателей правого колена (прямая мышца бедра) будет оценена с помощью поверхностной электромиографии. .
Эластичный бинт будет наложен в соответствии со специальным протоколом в «I» на мышечное брюшко правой прямой мышцы бедра (которое будет подвергнуто оценке).
Все участники будут оцениваться без применения клейкой ленты и получат первое применение ленты без натяжения.
Затем, после 20 минут отдыха, они будут повторно оценены с помощью ленты.
Участники будут случайным образом разделены на две группы, и обе получат клейкую ленту (с натяжением или без в зависимости от рандомизации).
Затем оценки будут повторены (все будут переоценены без ленты и с лентой (с натяжением или без согласно протоколу).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это контролируемое и рандомизированное клиническое исследование для проверки острых и хронических эффектов (8 недель применения) эластичного бинта у бегунов.
Таким образом, у нас есть гипотеза этого исследования: эластичный бинт косвенно влияет на мышечную силу до такой степени, что он предположительно может изменить мышечную активацию, подтвержденную поверхностной электромиографией у людей, прошедших тренировку как беговую тренировку.
Эластичный бинт имеет клиническое значение, однако он не оказывает статистического значения на мышечную силу и активацию у людей, подвергающихся тренировкам в виде беговых тренировок.
Для подтверждения этих гипотез мышечная сила сгибателей и разгибателей правого колена будет проверена с помощью изокинетического динамометра, а мышечная активация разгибателей правого колена (прямая мышца бедра) будет оценена с помощью поверхностной электромиографии. .
Эластичный бинт будет наложен в соответствии со специальным протоколом в «I» на мышечное брюшко правой прямой мышцы бедра (которое будет подвергнуто оценке).
Первоначально все участники будут оцениваться без наложения лейкопластыря, и последовательно они получат первое наложение тейпа (для всех участников тейп будет наложен без натяжения), а после 20 минут отдыха они будут повторно оценены с помощью применение клейкой ленты.
После первоначальной оценки участники будут случайным образом разделены на две группы, и обе получат клейкую ленту.
Группа FT (свободное натяжение) не будет иметь натяжения ни в одном из применений ленты; и группа WT (с натяжением) будет иметь прогрессивное натяжение в течение 8 недель вмешательства (с уменьшением длины ленты в течение нескольких недель по отношению к тому же размеру наложенной области, что создает продольное натяжение ленты по отношению к кожа участника).
На восьмой и последней неделе вмешательства, перед последним применением тейпа, все будут снова оцениваться (сила и мышечная активация) без тейпа.
Затем будет выполнено последнее наложение тейпа с натяжением или без него (в соответствии с их соответствующими группами), и после 20 минут отдыха оценка всех участников будет проведена снова с последним наложением тейпа на прямую мышцу бедра. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marieli R Stocco, PhD Student
- Номер телефона: +55 43 9 9685 4812
- Электронная почта: stoccomarieli@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Номер телефона: +55 43 9 8611 6665
- Электронная почта: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет;
- быть физически способным участвовать в экспериментальном исследовании;
- быть полностью независимым в выполнении основных действий повседневной жизни;
- отсутствие физических нарушений, нарушений слуха или зрения, препятствующих проведению обследований или использованию протезов или ортопедических ортезов;
- отсутствие в анамнезе травм колена, лодыжки или бедра;
- не имеет аллергии на эластичные бинты;
- наличие времени для участия в интервенциях;
- отсутствие когнитивных нарушений по данным краткого обследования психического состояния (MMSE);
- имеет частоту тренировок не менее двух раз в неделю в течение более трех месяцев.
Критерий исключения:
- Участники, не прошедшие оценку и/или вмешательство по какой-либо причине
- Участники, которые по какой-либо причине решат отозвать согласие на исследование, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол натяжения эластичного бинта (WT)
Группа будет иметь прогрессивное натяжение в течение недели, основанное на уменьшении тейпа по отношению к размеру области применения (которая всегда будет одинаковой), что создает продольное натяжение тейпа по отношению к коже участника.
Марка Therapy Tex® имеет способность к упругой деформации до 40%.
Протокол натяжения эластичного бинта будет работать при 20% способности эластичной деформации бинта.
Напряжение будет передаваться от точки А к точке Б, чтобы вызвать возбуждающие стимулы.
Процент 20% снижения напряжения будет распределен на 7 недель вмешательства, и первая неделя протокола включала применение без напряжения.
Уменьшение тейпа будет контролироваться по формуле: (размер области применения на коже * 20% / 7 недель = размер тейпа, который будет отрезан в каждом из 7 применений, начиная со второй недели.
Размер ленты и площадь нанесения ленты рассчитываются в сантиметрах (см).
|
Основание тейпа следует накладывать на 5 см ниже начала прямой мышцы бедра (нижняя передняя ость подвздошной кости), направляясь к месту ее прикрепления (основание надколенника, через надколенниковую связку), без натяжения в этой части тейпа ( 2-3 см в начале), чтобы избежать дискомфорта.
Режим применения будет в "I" ("I-strip").
Участники будут находиться в положении лежа на спине, бедро согнуто на 30°, а колено согнуто на 60°.
Применение ленты будет осуществляться каждый понедельник перед первым днем беговой тренировки недели и должно оставаться до пятницы, когда она будет удалена исследователем после последнего дня беговой тренировки недели.
Если эластичный бинт самостоятельно отклеился от кожи раньше этого срока, о событии следует немедленно сообщить терапевту.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Свободное напряжение
У группы не будет напряжения ни в одном из применений ленты; таким образом, размер ленты на наложенной области всегда будет одинаковым.
|
Основание тейпа следует накладывать на 5 см ниже начала прямой мышцы бедра (нижняя передняя ость подвздошной кости), направляясь к месту ее прикрепления (основание надколенника, через надколенниковую связку), без натяжения в этой части тейпа ( 2-3 см в начале), чтобы избежать дискомфорта.
Режим применения будет в "I" ("I-strip").
Участники будут находиться в положении лежа на спине, бедро согнуто на 30°, а колено согнуто на 60°.
Применение ленты будет осуществляться каждый понедельник перед первым днем беговой тренировки недели и должно оставаться до пятницы, когда она будет удалена исследователем после последнего дня беговой тренировки недели.
Если эластичный бинт самостоятельно отклеился от кожи раньше этого срока, о событии следует немедленно сообщить терапевту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы прямой мышцы бедра через 8 недель применения эластичного бинта
Временное ограничение: За первоначальной оценкой последуют 8 недель вмешательства с использованием эластичного бинта, а на последней неделе будет проведена повторная оценка.
|
Динамометр должен быть правильно откалиброван, и оценка будет проводиться, когда участник сидит и стабилизируется в кресле со сгибанием бедра 85 °, с ремнем, расположенным горизонтально в области таза, и двумя скрещенными ремнями перед туловищем, в грудной отдел, а другой ремень стабилизирует бедро нижней конечности, противоположной оцениваемой конечности.
Ось вращения оборудования должна быть выровнена параллельно оси оцениваемого коленного сустава (латеральный надмыщелок), а нижняя конечность будет зафиксирована на плече рычага динамометра с опорной подушкой в двух сантиметрах от пятки.
Участнику предстоит краткое ознакомление с оборудованием.
Они будут иметь визуальную обратную связь на экране монитора.
4 оценочных момента: 2 начальных (без эластичного бинта и с эластичным бинтом, но без натяжения эластичного бинта); 2 заключительные (без эластичного бинта и с эластичным бинтом - с натяжением или без, в зависимости от рандомизации)
|
За первоначальной оценкой последуют 8 недель вмешательства с использованием эластичного бинта, а на последней неделе будет проведена повторная оценка.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активации прямой мышцы бедра (поверхностная электромиография) через 8 недель вмешательства эластичным бинтом
Временное ограничение: За первоначальной оценкой последуют 8 недель вмешательства с использованием эластичного бинта, а на последней неделе будет проведена повторная оценка.
|
Кожа должна быть очищена от волос и очищена ватой, смоченной в 70% спирте, чтобы уменьшить импеданс области, подготовив ее к размещению электродов.
Электроды будут располагаться билатерально по отношению к ориентации мышечных волокон прямой мышцы бедра.
Сигнал ЭМГ будет захвачен двумя биполярными электродами и отфильтрован через полосу пропускания от 25 до 450 Гц с частотой дискретизации 2000 Гц.
С низкочастотным фильтром 20 Гц, высокочастотным фильтром 1000 Гц и коэффициентом подавления синфазного сигнала более 110 дБ.
Референтный электрод будет расположен в остистом отростке позвонка на уровне С7.
Нормализация ЭМГ = максимальное произвольное изометрическое сокращение.
4 оценочных момента: 2 начальных (без эластичного бинта и с эластичным бинтом, но без натяжения эластичного бинта); 2 заключительные (без эластичного бинта и с эластичным бинтом - с натяжением или без, в зависимости от рандомизации).
|
За первоначальной оценкой последуют 8 недель вмешательства с использованием эластичного бинта, а на последней неделе будет проведена повторная оценка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marieli R Stocco, PhD Student
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3.059.113: Projeto Marieli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет необходимости в плане, чтобы сделать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адгезивный эластичный бинт
-
Vicenç Punsola IzardЗавершенныйДеформации суставов, приобретенные | Сгибательная контрактура проксимального межфалангового суставаИспания
-
Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human ServicesНеизвестныйОстрые глубокие термические ожоги частичной толщиныСоединенные Штаты
-
Milton S. Hershey Medical CenterОтозван
-
Vance Thompson VisionРекрутингБоль в глазах после двусторонней фоторефракционной кератотомии (ФРК)Соединенные Штаты