Force et activation musculaire des quadriceps des coureurs après 8 semaines d'intervention avec bandage élastique
12 mai 2021 mis à jour par: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
Force et activation musculaire des quadriceps des coureurs après huit semaines d'intervention avec un bandage élastique - Un essai clinique contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé et randomisé dont l'objectif est de vérifier les effets aigus et chroniques (8 semaines) du bandage élastique chez les coureurs.
Ainsi, nous avons comme hypothèses de cette recherche : Le bandage élastique influence indirectement la force musculaire dans la mesure où il peut altérer l'activation musculaire vérifiée par l'électromyographie de surface chez les individus soumis à l'entraînement comme l'entraînement à la course.
Le bandage élastique a une signification clinique, cependant, il ne présente pas de signification statistique sur la force musculaire et l'activation chez les individus soumis à un entraînement comme un entraînement à la course.
Pour confirmer ces hypothèses, la force musculaire des fléchisseurs et des extenseurs du genou droit sera contrôlée au moyen du dynamomètre isocinétique et l'activation musculaire des extenseurs du genou droit (muscle droit fémoral) sera évaluée au moyen de l'électromyographie de surface .
La bande élastique sera appliquée selon un protocole précis en « I » sur le ventre musculaire du muscle droit fémoral droit (qui sera soumis à des évaluations).
Tous les participants seront évalués sans appliquer de ruban adhésif et recevront la première application du ruban sans tension.
Puis, après 20 minutes de repos, ils seront réévalués avec la bande.
Les participants seront randomisés en deux groupes et les deux recevront le ruban adhésif (avec ou sans tension selon la randomisation).
Puis les évaluations seront répétées (toutes seront réévaluées sans le ruban et avec le ruban (avec ou sans tension selon le protocole).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé et randomisé afin de vérifier les effets aigus et chroniques (8 semaines d'application) du bandage élastique chez les coureurs.
Ainsi, nous avons comme hypothèses de cette recherche : La bande élastique influence indirectement la force musculaire dans la mesure où elle est censée altérer l'activation musculaire vérifiée par l'électromyographie de surface chez les individus soumis à l'entraînement comme l'entraînement à la course.
Le bandage élastique a une signification clinique, cependant, il ne présente pas de signification statistique sur la force musculaire et l'activation chez les individus soumis à un entraînement comme un entraînement à la course.
Pour confirmer ces hypothèses, la force musculaire des fléchisseurs et des extenseurs du genou droit sera contrôlée au moyen du dynamomètre isocinétique et l'activation musculaire des extenseurs du genou droit (muscle droit fémoral) sera évaluée au moyen de l'électromyographie de surface .
La bande élastique sera appliquée selon un protocole précis en « I » sur le ventre musculaire du muscle droit fémoral droit (qui sera soumis à des évaluations).
Au départ, tous les participants seront évalués sans appliquer de ruban adhésif et, dans l'ordre, ils recevront la première application du ruban (pour tous les participants, le ruban sera appliqué sans tension) et après 20 minutes de repos, ils seront réévalués avec le application du ruban adhésif .
Après l'évaluation initiale, les participants seront randomisés en deux groupes et les deux recevront du ruban adhésif.
Le groupe FT (tension libre) n'aura aucune tension dans aucune de ses applications de bande; et le groupe WT (avec tension) aura une tension progressive sur 8 semaines d'intervention (avec réduction de la longueur du ruban au fil des semaines, par rapport à une même taille de zone appliquée, ce qui génère une tension longitudinale du ruban par rapport à peau du participant).
A la huitième et dernière semaine d'intervention, avant la dernière application du ruban, tout le monde sera à nouveau évalué (force et activation musculaire) sans le ruban.
Ensuite, la dernière application de la bande sera effectuée avec ou sans tension (selon leurs groupes respectifs) et après 20 minutes de repos, l'évaluation de tous les participants sera à nouveau effectuée avec la dernière application de la bande sur le muscle droit fémoral .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marieli R Stocco, PhD Student
- Numéro de téléphone: +55 43 9 9685 4812
- E-mail: stoccomarieli@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Numéro de téléphone: +55 43 9 8611 6665
- E-mail: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 60 ans ;
- être physiquement apte à participer à l'étude expérimentale;
- être complètement indépendant dans l'accomplissement des activités de base de la vie quotidienne;
- ne pas avoir de handicap physique, auditif ou visuel empêchant la réalisation des examens ou faire usage de prothèses ou d'orthèses orthopédiques ;
- n'ayant aucun antécédent de blessure au genou, à la cheville ou à la hanche ;
- n'a pas d'allergie aux bandages élastiques;
- avoir le temps de participer aux interventions;
- n'a pas de déficience cognitive selon le Mini Mental State Examination (MMSE);
- a une fréquence d'entraînement d'au moins deux fois par semaine pendant plus de trois mois.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne réussissent pas les évaluations et/ou les interventions pour quelque raison que ce soit
- Les participants qui, pour une raison quelconque, décident de retirer leur consentement à la recherche seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de mise en tension de la bande élastique (WT)
Le groupe aura une tension progressive tout au long de la semaine - basée sur la réduction du ruban par rapport à la taille de la zone appliquée (qui sera toujours la même), ce qui génère une tension longitudinale du ruban par rapport à la peau du participant.
La marque Therapy Tex® a une capacité de déformation élastique allant jusqu'à 40 %.
Le protocole de tension du bandage élastique fonctionnera avec 20% de la capacité de déformation élastique du bandage.
La tension sera donnée du point A au point B afin de générer des stimuli excitateurs.
Le pourcentage de réduction de tension de 20% sera réparti sur les 7 semaines d'intervention, et la première semaine du protocole inclus l'application sans tension.
La réduction du ruban sera contrôlée par la formule : (taille de la zone d'application sur la peau*20% /7 semaines = taille du ruban à couper dans chacune des 7 applications à partir de la deuxième semaine.
La taille du ruban et la zone d'application du ruban seront calculées en centimètres (cm).
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La base de la bande doit être appliquée 5 cm en dessous de l'origine du rectus femoris (épine iliaque antérieure inférieure), en allant vers son insertion (base de la rotule, à travers le ligament supra-patellaire), sans tension dans cette partie de la bande ( 2 à 3 cm initial) afin d'éviter tout inconfort.
Le mode d'application sera en "I" ("I-strip").
Les participants seront en décubitus dorsal, la hanche fléchie à 30° et le genou fléchi à 60°.
Les applications de la bande seront effectuées tous les lundis, avant le premier jour d'entraînement à la course de la semaine et devraient rester jusqu'au vendredi, date à laquelle elle sera retirée par le chercheur après le dernier jour d'entraînement à la course de la semaine.
Si le bandage élastique s'est décollé seul de la peau avant cette période, l'événement doit être immédiatement signalé au thérapeute.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Tension libre
Le groupe n'aura aucune tension dans aucune de ses applications de bande; de cette façon, la taille du ruban sur la zone appliquée sera toujours la même.
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La base de la bande doit être appliquée 5 cm en dessous de l'origine du rectus femoris (épine iliaque antérieure inférieure), en allant vers son insertion (base de la rotule, à travers le ligament supra-patellaire), sans tension dans cette partie de la bande ( 2 à 3 cm initial) afin d'éviter tout inconfort.
Le mode d'application sera en "I" ("I-strip").
Les participants seront en décubitus dorsal, la hanche fléchie à 30° et le genou fléchi à 60°.
Les applications de la bande seront effectuées tous les lundis, avant le premier jour d'entraînement à la course de la semaine et devraient rester jusqu'au vendredi, date à laquelle elle sera retirée par le chercheur après le dernier jour d'entraînement à la course de la semaine.
Si le bandage élastique s'est décollé seul de la peau avant cette période, l'événement doit être immédiatement signalé au thérapeute.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire du muscle droit fémoral après 8 semaines d'application du bandage élastique
Délai: L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.
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Le dynamomètre doit être correctement calibré et l'évaluation sera effectuée avec le participant assis et stabilisé dans la chaise avec une flexion de la hanche de 85°, avec une ceinture positionnée horizontalement dans la région pelvienne et deux ceintures croisées devant le tronc, en la région thoracique, tandis qu'une autre ceinture stabilisera la cuisse du membre inférieur controlatéral au membre évalué.
L'axe de rotation de l'équipement doit être aligné parallèlement à l'axe de l'articulation du genou évaluée (épicondyle latéral), et le membre inférieur sera fixé au bras de levier du dynamomètre, avec le coussinet d'appui à deux centimètres du talon.
Le participant aura une brève familiarisation avec l'équipement.
Ils auront un retour visuel sur l'écran du moniteur.
4 moments d'évaluation : 2 initiaux (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique, mais sans tension appliquée au bandage élastique) ; 2 finales (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique - avec ou sans tension, selon la randomisation)
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L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activation du muscle droit fémoral (électromyographie de surface) après 8 semaines d'intervention avec bandage élastique
Délai: L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.
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La peau doit être exempte de poils et propre avec un coton imbibé d'alcool à 70% pour diminuer l'impédance de la zone, la préparant pour le placement des électrodes.
Les électrodes seront positionnées bilatéralement par rapport à l'orientation des fibres musculaires du muscle droit fémoral.
Le signal EMG sera capté avec 2 électrodes bipolaires et filtré à travers une bande passante entre 25 et 450Hz avec une fréquence d'échantillonnage de 2000Hz.
Avec un filtre basse fréquence de 20 Hz, un filtre haute fréquence de 1 000 Hz et un taux de réjection en mode commun de plus de 110 dB.
L'électrode de référence sera positionnée dans l'apophyse épineuse du niveau vertébral C7.
Normalisation de l'EMG = Contraction Isométrique Volontaire Maximale.
4 moments d'évaluation : 2 initiaux (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique, mais sans tension appliquée au bandage élastique) ; 2 finales (sans bandage élastique ; et avec bandage élastique - avec ou sans tension, selon la randomisation).
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L'évaluation initiale sera suivie de 8 semaines d'intervention avec l'utilisation d'un bandage élastique et la dernière semaine, la réévaluation sera effectuée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marieli R Stocco, PhD Student
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Première publication (Réel)
17 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas nécessaire d'avoir un plan pour rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .