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弹性绷带干预 8 周后跑步者股四头肌的力量和肌肉激活

2021年5月12日 更新者:Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

弹性绷带干预八周后跑步者股四头肌的力量和肌肉激活 - 一项随机对照临床试验

这是一项随机对照临床试验,目的是验证弹力带对跑步者的急性和慢性影响(8 周)。 因此,我们有这项研究的假设:弹性绷带间接影响肌肉力量,据推测它可以改变通过表面肌电图验证的肌肉激活,在接受跑步训练的个体中得到证实。 弹性绷带具有临床意义,但是,它对接受跑步训练的个体的肌肉力量和激活没有统计学意义。 为了证实这些假设,将通过等速测力计检查右膝屈肌和伸肌的肌肉力量,并通过表面肌电图评估右膝伸肌(股直肌)的肌肉激活. 弹性绷带将根据“I”中的特定方案应用于右侧股直肌的肌肉腹部(将提交评估)。 所有参与者都将在不使用胶带的情况下进行评估,并且将在没有张力的情况下接受胶带的第一次应用。 然后,在休息 20 分钟后,他们将用胶带重新评估。 参与者将被随机分为两组,两组都将收到胶带(根据随机分组有或没有张力)。 然后将重复评估(所有将在没有胶带和胶带(根据协议有或没有张力)的情况下重新评估)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

这是一项对照和随机临床试验,旨在验证弹力绷带对跑步者的急性和慢性影响(8 周应用)。 因此,我们有这项研究的假设:弹性绷带间接影响肌肉力量,据推测它可以改变通过表面肌电图验证的肌肉激活,这些人接受了作为跑步训练的训练。 弹性绷带具有临床意义,但是,它对接受跑步训练的个体的肌肉力量和激活没有统计学意义。 为了证实这些假设,将通过等速测力计检查右膝屈肌和伸肌的肌肉力量,并通过表面肌电图评估右膝伸肌(股直肌)的肌肉激活. 弹性绷带将根据“I”中的特定方案应用于右侧股直肌的肌肉腹部(将提交评估)。 最初,所有参与者都将在不使用胶带的情况下进行评估,然后,他们将接受第一次胶带应用(对于所有参与者,胶带将在没有张力的情况下使用),休息 20 分钟后,他们将使用胶带重新评估胶带的应用。 初步评估后,参与者将被随机分为两组,两组都将收到胶带。 FT(自由张力)组在其任何胶带应用中都没有张力; WT(有张力)组将在 8 周的干预过程中逐渐产生张力(在数周内减少胶带长度,相对于相同大小的应用区域,这会产生胶带的纵向张力参与者的皮肤)。 在干预的第八周和最后一周,在最后一次使用胶带之前,将在没有胶带的情况下再次评估每个人(力量和肌肉激活)。 然后,将在有或没有张力的情况下(根据他们各自的组)进行最后一次贴带,休息 20 分钟后,将对所有参与者进行评估,最后一次将贴带贴在股直肌上.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 60 岁之间;
  2. 身体能够参与实验研究;
  3. 完全独立地进行基本的日常生活活动;
  4. 没有妨碍进行检查或使用假肢或矫形矫形器的身体、听力或视力障碍;
  5. 没有膝盖、脚踝或臀部受伤的历史;
  6. 对弹性绷带不过敏;
  7. 有时间参与干预;
  8. 根据简易精神状态检查 (MMSE) 没有认知障碍;
  9. 每周至少两次的训练频率,持续三个月以上。

排除标准:

  1. 因任何原因未能完成评估和/或干预的参与者
  2. 由于某种原因决定撤回对研究的同意的参与者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:弹性绷带 (WT) 的张紧协议
该小组将在整个星期内逐渐紧张 - 基于与应用区域大小(始终相同)相关的胶带减少,这会产生与参与者皮肤相关的胶带纵向张力。 Therapy Tex® 品牌具有高达 40% 的弹性变形能力。 弹性绷带的张紧方案适用于绷带弹性变形能力的 20%。 将从 A 点到 B 点施加张力,以产生兴奋性刺激。 紧张度降低 20% 的百分比将分布在 7 周的干预期间,并且协议的第一周包括在没有紧张的情况下应用。 胶带减少将由以下公式控制:(皮肤上应用区域的大小*20%/7 周=从第二周开始的 7 次应用中每一次要切割的胶带大小。 胶带尺寸和胶带应用面积将以厘米 (cm) 计算。
胶带的底部应贴在股直肌起点下方 5 厘米处(髂前棘下部),朝向其插入点(髌骨底部,通过髌上韧带),胶带的这一部分没有张力( 2 至 3 厘米)以避免不适。 应用模式将处于“I”(“I-strip”)。 参与者将处于仰卧位,髋关节弯曲 30°,膝关节弯曲 60°。 胶带的应用将在每周一的跑步训练的第一天之前进行,并且应一直保持到周五,届时研究人员将在本周的跑步训练的最后一天之后将其取下。 如果在此之前弹力绷带单独从皮肤上脱落,应立即将此事件报告给治疗师。
其他名称:
  • 运动贴
  • 肌内效胶带
  • 肌内效贴布
  • 功能性弹力绷带
安慰剂比较:自由张力
该集团在其任何磁带应用程序中都不会紧张;这样,应用区域上的胶带尺寸将始终相同。
胶带的底部应贴在股直肌起点下方 5 厘米处(髂前棘下部),朝向其插入点(髌骨底部,通过髌上韧带),胶带的这一部分没有张力( 2 至 3 厘米)以避免不适。 应用模式将处于“I”(“I-strip”)。 参与者将处于仰卧位,髋关节弯曲 30°,膝关节弯曲 60°。 胶带的应用将在每周一的跑步训练的第一天之前进行,并且应一直保持到周五,届时研究人员将在本周的跑步训练的最后一天之后将其取下。 如果在此之前弹力绷带单独从皮肤上脱落,应立即将此事件报告给治疗师。
其他名称:
  • 运动贴
  • 肌内效胶带
  • 肌内效贴布
  • 功能性弹力绷带

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹力绷带8周后股直肌肌力变化
大体时间:初步评估后将使用弹性绷带进行 8 周的干预,最后一周将进行重新评估。
测力计必须正确校准,评估将在参与者坐在椅子上并稳定在臀部弯曲 85° 的情况下进行,腰带水平放置在骨盆区域,两条交叉腰带位于躯干前方,胸部区域,而另一条带将稳定被评估肢体对侧下肢的大腿。 设备的旋转轴必须与被评估的膝关节(外上髁)的轴平行,下肢将固定在测力计杠杆臂上,支撑垫距离脚后跟两厘米。 参与者将对设备有一个简短的熟悉。 他们将在监视器屏幕上获得视觉反馈。 4个评估时刻:2个初始(没有弹性绷带;和有弹性绷带,但没有对弹性绷带施加张力); 2 最后(无弹性绷带;有弹性绷带——有或没有张力,根据随机分组)
初步评估后将使用弹性绷带进行 8 周的干预,最后一周将进行重新评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
弹性绷带干预 8 周后股直肌激活的变化(表面肌电图)
大体时间:初步评估后将使用弹性绷带进行 8 周的干预,最后一周将进行重新评估。
皮肤必须没有毛发,并用浸有 70% 酒精的棉布清洁,以降低该区域的阻抗,为放置电极做好准备。 电极将相对于股直肌的肌纤维方向位于两侧。 EMG 信号将使用 2 个双极电极捕获,并通过 25 至 450Hz 的带通滤波器进行过滤,采样频率为 2000Hz。 具有20Hz的低频滤波器、1,000Hz的高频滤波器和大于110dB的共模抑制率。 参考电极将定位在椎骨水平 C7 的棘突中。 EMG 标准化 = 最大自主等长收缩。 4个评估时刻:2个初始(没有弹性绷带;和有弹性绷带,但没有对弹性绷带施加张力); 2 决赛(无弹性绷带;有弹性绷带——有或没有张力,根据随机化)。
初步评估后将使用弹性绷带进行 8 周的干预,最后一周将进行重新评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marieli R Stocco, PhD Student

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月1日

研究完成 (预期的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月12日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3.059.113: Projeto Marieli

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不需要计划来提供 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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粘性弹力绷带的临床试验

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