Styrke og muskelaktivering af løbere Quadriceps efter 8 ugers intervention med elastisk bandage
12. maj 2021 opdateret af: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
Styrke og muskelaktivering af løbere Quadriceps efter otte ugers intervention med elastisk bandage - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Det er et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med det formål at verificere de akutte og kroniske effekter (8 uger) af elastiske bånd hos løbere.
Vi har således som hypoteser for denne forskning: Den elastiske bandage påvirker indirekte muskelstyrken i det omfang, at den angiveligt kan ændre den muskulære aktivering, der er verificeret gennem overfladeelektromyografien hos personer, der er underkastet træningen som løbetræning.
Den elastiske bandage har klinisk betydning, men den har ikke statistisk signifikans på muskelstyrke og aktivering hos personer, der trænes som løbetræning.
For at bekræfte disse hypoteser vil muskelstyrken af flexorerne og extensorerne i højre knæ blive kontrolleret ved hjælp af det isokinetiske dynamometer, og den muskulære aktivering af extensorerne i højre knæ (rectus femoris muskel) vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi .
Den elastiske bandage vil blive påført i henhold til en specifik protokol i "I" over den muskulære mave af højre femoral rectus muskel (som vil blive underkastet evalueringer).
Alle deltagere vil blive evalueret uden at påføre tape og vil modtage den første påføring af tapen uden spænding.
Derefter vil de efter 20 minutters hvile blive revurderet med båndet.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, og begge vil modtage den klæbende tape (med eller uden spænding i henhold til randomisering).
Derefter vil evalueringerne blive gentaget (alle vil blive revurderet uden båndet og med båndet (med eller uden spænding i henhold til protokollen).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg med henblik på at verificere de akutte og kroniske virkninger (8 ugers påføring) af den elastiske bandage hos løbere.
hus, vi har som hypoteser for denne forskning: Den elastiske bandage påvirker indirekte muskelstyrken i den udstrækning, at den angiveligt kan ændre den muskulære aktivering verificeret gennem overfladeelektromyografien hos personer, der er underkastet træningen som løbetræning.
Den elastiske bandage har klinisk betydning, men den har ikke statistisk signifikans på muskelstyrke og aktivering hos personer, der trænes som løbetræning.
For at bekræfte disse hypoteser vil muskelstyrken af flexorerne og extensorerne i højre knæ blive kontrolleret ved hjælp af det isokinetiske dynamometer, og den muskulære aktivering af extensorerne i højre knæ (rectus femoris muskel) vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi .
Den elastiske bandage vil blive påført i henhold til en specifik protokol i "I" over den muskulære mave af højre femoral rectus muskel (som vil blive underkastet evalueringer).
Indledningsvis vil alle deltagere blive evalueret uden at påføre tape, og i rækkefølge vil de modtage den første påføring af tapen (for alle deltagere vil tapen blive sat på uden spænding), og efter 20 minutters hvile vil de blive revurderet med påføring af den klæbende tape.
Efter den indledende vurdering vil deltagerne blive randomiseret i to grupper, og begge vil modtage tape.
FT-gruppen (fri spænding) vil ikke have nogen spænding i nogen af sine båndapplikationer; og WT (med spænding) gruppen vil have progressiv spænding over 8 ugers intervention (med reduktion af tapelængden over ugerne, i forhold til samme størrelse af det påførte areal, hvilket genererer en langsgående spænding af tapen ift. deltagerens hud).
I den ottende og sidste uge af interventionen, inden den sidste påføring af tapen, vil alle blive evalueret igen (styrke og muskelaktivering) uden tapen.
Derefter vil den sidste påføring af tapen blive udført med eller uden spænding (i henhold til deres respektive grupper), og efter 20 minutters hvile udføres evalueringen af alle deltagere igen med den sidste påføring af tapen på rectus femoris muskelen .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marieli R Stocco, PhD Student
- Telefonnummer: +55 43 9 9685 4812
- E-mail: stoccomarieli@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Telefonnummer: +55 43 9 8611 6665
- E-mail: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18 og 60 år gammel;
- være fysisk i stand til at deltage i den eksperimentelle undersøgelse;
- være fuldstændig uafhængig i udførelsen af grundlæggende daglige aktiviteter;
- ikke har en fysisk, høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer undersøgelserne i at blive udført eller gør brug af proteser eller ortopædiske ortoser;
- har ingen historie med skade på knæ, ankel eller hofte;
- har ingen allergi over for elastiske bandager;
- have tid til at deltage i interventionerne;
- har ingen kognitiv svækkelse ifølge Mini Mental State Examination (MMSE);
- har en træningsfrekvens på mindst to gange om ugen i mere end tre måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der af en eller anden grund undlader at gennemføre evalueringer og/eller interventioner
- Deltagere, der af en eller anden grund beslutter at trække samtykket til forskningen tilbage, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spændingsprotokol for den elastiske bandage (WT)
Gruppen vil have progressiv spænding gennem ugen – baseret på reduktion af tapen i forhold til størrelsen af det påførte område (som altid vil være den samme), hvilket genererer en langsgående spænding af tapen i forhold til deltagerens hud.
Therapy Tex®-mærket har en elastisk deformationsevne på op til 40%.
Spændingsprotokollen for den elastiske bandage vil fungere med 20% af den elastiske deformationskapacitet af bandagen.
Spændingen vil blive givet fra punkt A til punkt B for at generere excitatoriske stimuli.
Procentdelen på 20 % reduktion i spænding vil blive fordelt over de 7 ugers intervention, og den første uge af protokollen inkluderede påføring uden spænding.
Tapereduktionen vil blive styret af formlen: (størrelsen af påføringsområdet på huden*20% /7 uger= størrelsen på den tape, der skal klippes i hver af de 7 påføringer fra den anden uge.
Tapestørrelse og tapepåføringsareal vil blive beregnet i centimeter (cm).
|
Basen af tapen skal påføres 5 cm under udspringet af rectus femoris (nedre anterior iliaca-søjlen), gå mod dens indsættelse (basen af patella, gennem supra-patellar ligament), uden spændinger i denne del af tapen ( 2 til 3 cm initial) for at undgå ubehag.
Applikationstilstanden vil være i "I" ("I-strip").
Deltagerne vil være i liggende stilling med hoften bøjet 30° og knæet bøjet 60°.
Påføringen af båndet vil blive udført hver mandag, før ugens første dag med løbetræning og bør forblive indtil fredag, hvor det fjernes af forskeren efter ugens sidste dag med løbetræning.
Hvis den elastiske bandage løsnes alene fra huden før denne periode, skal hændelsen straks rapporteres til terapeuten.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Fri spænding
Gruppen vil ikke have nogen spænding i nogen af sine båndapplikationer; på den måde vil størrelsen af tapen over det påførte område altid være den samme.
|
Basen af tapen skal påføres 5 cm under udspringet af rectus femoris (nedre anterior iliaca-søjlen), gå mod dens indsættelse (basen af patella, gennem supra-patellar ligament), uden spændinger i denne del af tapen ( 2 til 3 cm initial) for at undgå ubehag.
Applikationstilstanden vil være i "I" ("I-strip").
Deltagerne vil være i liggende stilling med hoften bøjet 30° og knæet bøjet 60°.
Påføringen af båndet vil blive udført hver mandag, før ugens første dag med løbetræning og bør forblive indtil fredag, hvor det fjernes af forskeren efter ugens sidste dag med løbetræning.
Hvis den elastiske bandage løsnes alene fra huden før denne periode, skal hændelsen straks rapporteres til terapeuten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrken i rectus femoris-musklen efter 8 ugers påføring af den elastiske bandage
Tidsramme: Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.
|
Dynamometeret skal være korrekt kalibreret, og evalueringen vil blive udført med deltageren siddende og stabiliseret i stolen med en hoftefleksion på 85°, med et bælte placeret vandret i bækkenområdet og to krydsede bælter foran bagagerummet, i thoraxregionen, mens et andet bælte vil stabilisere låret på underekstremiteten kontralateralt til det vurderede lem.
Udstyrets rotationsakse skal justeres parallelt med aksen for det evaluerede knæled (lateral epikondyl), og underekstremiteterne vil blive fastgjort til dynamometerarmarmen med støttepuden to centimeter fra hælen.
Deltageren vil få en kort indsigt i udstyret.
De vil have visuel feedback på monitorskærmen.
4 evalueringsmomenter: 2 indledende (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage, men uden spænding påført den elastiske bandage); 2 endelig (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage - med eller uden spænding, i henhold til randomiseringen)
|
Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i aktivering af rectus femoris muskel (overflade elektromyografi) efter 8 ugers intervention med elastisk bandage
Tidsramme: Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.
|
Huden skal være fri for hår og rengøres med en bomuld vædet i 70 % alkohol for at mindske impedansen af området og forberede det til placeringen af elektroderne.
Elektroderne vil blive placeret bilateralt i forhold til orienteringen af muskelfibrene i rectus femoris musklen.
EMG-signalet vil blive opfanget med 2 bipolære elektroder og filtreret gennem et båndpas mellem 25 og 450 Hz med en samplingfrekvens på 2000 Hz.
Med et lavfrekvensfilter på 20Hz, et højfrekvensfilter på 1.000Hz og en common mode afvisningsrate på mere end 110dB.
Referenceelektroden vil blive placeret i den spinøse proces af vertebrale niveau C7.
Normalisering af EMG = Maksimal frivillig isometrisk kontraktion.
4 evalueringsmomenter: 2 indledende (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage, men uden spænding påført den elastiske bandage); 2 endelig (uden elastisk bandage; og med elastisk bandage - med eller uden spænding, alt efter randomiseringen).
|
Indledende evaluering vil blive efterfulgt af 8 ugers intervention med brug af elastisk bandage og i den sidste uge vil revurderingen blive gennemført.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marieli R Stocco, PhD Student
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke behov for en plan for at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskelstyrke
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAlbueledsydelse, Ms Strength, Proprioception og Albuefunktionelle evner
Kliniske forsøg med Klæbende elastisk bandage
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetProksimale interfalangeale fingerledskontrakturerSpanien
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Medical University of GdanskIkke rekrutterer endnuManuel terapi | Muskler | ManipulationPolen
-
Vicenç Punsola IzardAfsluttetLeddeformiteter, erhvervet | Fleksionskontraktur af proksimale interfalangeale ledSpanien
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater
-
Zhejiang Rongjun HospitalAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringEndodontisk behandlede tænder | Indirekte restaurationSpanien
-
Children's Fractures Interest Group, DenmarkIkke rekrutterer endnuTeenager | Brud, Knogle | Barn | Radiusbrud | Underarmsskader | Intern fiksering | Radiografi | Ortopædiske operationer | Ulna frakturer | Brudheling | Frakturfiksering, intramedullær | Polymerer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Danmark