Síla a svalová aktivace kvadricepsů běžců po 8 týdnech intervence s elastickým obvazem
12. května 2021 aktualizováno: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
Síla a svalová aktivace kvadricepsů běžců po osmi týdnech intervence s elastickým obvazem – Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Jde o kontrolovanou a randomizovanou klinickou studii s cílem ověřit akutní a chronické účinky (8 týdnů) elastických bandáží u běžců.
Máme tedy hypotézy tohoto výzkumu: Elastický obinadlo nepřímo ovlivňuje svalovou sílu do té míry, že údajně může změnit svalovou aktivaci ověřenou povrchovou elektromyografií u jedinců zařazených do tréninku jako běžecký trénink.
Elastický obinadlo má klinický význam, ale nemá statistickou významnost pro svalovou sílu a aktivaci u jedinců, kteří byli podrobeni tréninku jako běžecký trénink.
Pro potvrzení těchto hypotéz bude pomocí izokinetického dynamometru zkontrolována svalová síla flexorů a extenzorů pravého kolena a pomocí povrchové elektromyografie bude hodnocena svalová aktivace extenzorů pravého kolena (m. rectus femoris). .
Elastická bandáž bude aplikována podle specifického protokolu v „I“ na svalové břicho pravého femorálního přímého svalu (který bude předložen k hodnocení).
Všichni účastníci budou hodnoceni bez nalepení lepicí pásky a obdrží první aplikaci pásky bez napětí.
Poté, po 20 minutách odpočinku, budou znovu posouzeni páskou.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin a obě obdrží lepicí pásku (s napnutím nebo bez napětí podle randomizace).
Poté se hodnocení zopakují (vše se přehodnotí bez pásky i s páskou (s tahem nebo bez podle protokolu).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o kontrolovanou a randomizovanou klinickou studii za účelem ověření akutních a chronických účinků (8 týdnů aplikace) elastické bandáže u běžců.
hus, máme hypotézy tohoto výzkumu: Elastický obinadlo nepřímo ovlivňuje svalovou sílu do té míry, že údajně může změnit svalovou aktivaci ověřenou povrchovou elektromyografií u jedinců zařazených do tréninku jako běžeckého tréninku.
Elastický obinadlo má klinický význam, ale nemá statistickou významnost pro svalovou sílu a aktivaci u jedinců, kteří byli podrobeni tréninku jako běžecký trénink.
Pro potvrzení těchto hypotéz bude pomocí izokinetického dynamometru zkontrolována svalová síla flexorů a extenzorů pravého kolena a pomocí povrchové elektromyografie bude hodnocena svalová aktivace extenzorů pravého kolena (m. rectus femoris). .
Elastická bandáž bude aplikována podle specifického protokolu v „I“ na svalové břicho pravého femorálního přímého svalu (který bude předložen k hodnocení).
Nejprve budou všichni účastníci vyhodnoceni bez nalepení lepicí pásky a postupně obdrží první aplikaci pásky (pro všechny účastníky bude páska aplikována bez napětí) a po 20 minutách odpočinku budou znovu posouzeni pomocí aplikace lepicí pásky.
Po úvodním hodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin a obě obdrží lepicí pásku.
Skupina FT (volné napětí) nebude mít žádné napětí v žádné ze svých páskových aplikací; a skupina WT (s napětím) bude mít progresivní napětí během 8 týdnů intervence (se zkrácením délky pásky během týdnů ve vztahu ke stejné velikosti aplikované oblasti, což vytváří podélné napětí pásky ve vztahu k kůže účastníka).
V osmém a posledním týdnu zásahu, před posledním přiložením tejpu, bude opět každý hodnocen (síla a aktivace svalů) bez tejpu.
Poté bude provedena poslední aplikace pásky s napětím nebo bez napětí (podle jejich příslušných skupin) a po 20 minutách odpočinku bude opět provedeno vyhodnocení všech účastníků s poslední aplikací pásky na přímý stehenní sval. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marieli R Stocco, PhD Student
- Telefonní číslo: +55 43 9 9685 4812
- E-mail: stoccomarieli@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Telefonní číslo: +55 43 9 8611 6665
- E-mail: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku mezi 18 a 60 lety;
- být fyzicky schopen účastnit se experimentální studie;
- být zcela nezávislý při provádění základních činností každodenního života;
- nemít fyzické, sluchové nebo zrakové postižení, které brání provedení vyšetření nebo použití protéz nebo ortopedických ortéz;
- bez anamnézy poranění kolena, kotníku nebo kyčle;
- nemá alergii na elastické obvazy;
- mít čas zúčastnit se intervencí;
- nemá žádné kognitivní poruchy podle Mini Mental State Examination (MMSE);
- má tréninkovou frekvenci alespoň dvakrát týdně po dobu delší než tři měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří z jakéhokoli důvodu neprovedou hodnocení a/nebo intervence
- Účastníci, kteří se z nějakého důvodu rozhodnou odvolat souhlas s výzkumem, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Napínací protokol elastického obinadla (WT)
Skupina bude mít po celý týden progresivní napětí - na základě zmenšení tejpu ve vztahu k velikosti aplikované plochy (která bude vždy stejná), což generuje podélné napětí tejpu vzhledem k pokožce účastníka.
Značka Therapy Tex® má schopnost elastické deformace až 40%.
Napínací protokol elastického obinadla bude pracovat s 20 % elastické deformační kapacity obinadla.
Napětí bude dáno z bodu A do bodu B, aby se vytvořily excitační stimuly.
Procento 20% snížení napětí bude rozloženo do 7 týdnů intervence a první týden protokolu zahrnoval aplikaci bez napětí.
Zmenšení pásky bude řízeno vzorcem: (velikost oblasti aplikace na kůži*20% /7 týdnů= velikost pásky, která se má přestřihnout v každé ze 7 aplikací počínaje druhým týdnem.
Velikost pásky a plocha aplikace pásky se vypočítá v centimetrech (cm).
|
Báze tejpu by měla být aplikována 5 cm pod počátek m. rectus femoris (dolní přední kyčelní páteř) směrem k jeho zavedení (základ čéšky, přes nadčéškový vaz), bez napětí v této části tejpu ( 2 až 3 cm na začátku), aby se zabránilo nepohodlí.
Aplikační režim bude v „I“ („I-strip“).
Účastníci budou v poloze na zádech, s kyčlí ohnutou o 30° a kolenem o 60°.
Aplikace pásky budou prováděny každé pondělí před prvním dnem běžeckého tréninku v týdnu a měly by zůstat do pátku, kdy bude po posledním dni běžeckého tréninku v týdnu výzkumníkem odstraněna.
Pokud se elastický obvaz sám odlepil z kůže před tímto obdobím, událost by měla být okamžitě hlášena terapeutovi.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Volné napětí
Skupina nebude mít žádné napětí v žádné ze svých páskových aplikací; tak bude velikost pásky přes aplikovanou oblast vždy stejná.
|
Báze tejpu by měla být aplikována 5 cm pod počátek m. rectus femoris (dolní přední kyčelní páteř) směrem k jeho zavedení (základ čéšky, přes nadčéškový vaz), bez napětí v této části tejpu ( 2 až 3 cm na začátku), aby se zabránilo nepohodlí.
Aplikační režim bude v „I“ („I-strip“).
Účastníci budou v poloze na zádech, s kyčlí ohnutou o 30° a kolenem o 60°.
Aplikace pásky budou prováděny každé pondělí před prvním dnem běžeckého tréninku v týdnu a měly by zůstat do pátku, kdy bude po posledním dni běžeckého tréninku v týdnu výzkumníkem odstraněna.
Pokud se elastický obvaz sám odlepil z kůže před tímto obdobím, událost by měla být okamžitě hlášena terapeutovi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové síly m. rectus femoris po 8 týdnech aplikace elastického obinadla
Časové okno: Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.
|
Dynamometr musí být řádně zkalibrován a vyhodnocení bude provedeno s účastníkem sedícím a stabilizovaným v křesle s flexí v kyčlích 85°, s pásem umístěným vodorovně v pánevní oblasti a dvěma překříženými pásy před trupem, v hrudní oblasti, zatímco další pás stabilizuje stehno dolní končetiny kontralaterálně k hodnocené končetině.
Osa rotace náčiní musí být rovnoběžná s osou hodnoceného kolenního kloubu (laterální epikondyl) a dolní končetina bude upevněna k ramenu páky dynamometru s opěrnou podložkou dva centimetry od paty.
Účastník se krátce seznámí s vybavením.
Budou mít vizuální zpětnou vazbu na obrazovce monitoru.
4 hodnotící momenty: 2 počáteční (bez elastické bandáže; as elastickou bandáží, ale bez napětí aplikovaného na elastickou bandáž); 2 finální (bez elastického obinadla; a s elastickým obvazem-s tahem nebo bez napětí, podle randomizace)
|
Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v aktivaci m. rectus femoris (povrchová elektromyografie) po 8 týdnech zásahu elastickým obvazem
Časové okno: Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.
|
Kůže musí být zbavena chloupků a očistit vatou namočenou v 70% alkoholu, aby se snížila impedance oblasti a připravila ji na umístění elektrod.
Elektrody budou umístěny bilaterálně ve vztahu k orientaci svalových vláken m. rectus femoris.
EMG signál bude zachycován 2 bipolárními elektrodami a filtrován přes pásmovou propust mezi 25 a 450Hz se vzorkovací frekvencí 2000Hz.
S nízkofrekvenčním filtrem 20 Hz, vysokofrekvenčním filtrem 1 000 Hz a mírou potlačení společného režimu více než 110 dB.
Referenční elektroda bude umístěna ve spinózním výběžku obratlů v úrovni C7.
Normalizace EMG = Maximální dobrovolná izometrická kontrakce.
4 hodnotící momenty: 2 počáteční (bez elastické bandáže; as elastickou bandáží, ale bez napětí aplikovaného na elastickou bandáž); 2 finální (bez elastického obinadla; as elastickým obinadlom - s tahem nebo bez tahu, podle randomizace).
|
Po úvodním hodnocení bude následovat 8 týdnů intervence s použitím elastického obinadla a v posledním týdnu bude provedeno přehodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marieli R Stocco, PhD Student
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Není potřeba plán pro zpřístupnění IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .