Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksijoiden nelipäisten lihasten voimakkuus ja aktivoituminen 8 viikon intervention jälkeen elastisella siteellä

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Juoksijoiden nelipäisten lihasten voimakkuus ja lihasten aktivoituminen kahdeksan viikon intervention jälkeen kuminauhalla - satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Se on kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on varmistaa juoksijoiden elastisen nauhan akuutit ja krooniset vaikutukset (8 viikkoa). Tästä syystä meillä on tämän tutkimuksen hypoteeseina: Elastinen side vaikuttaa epäsuorasti lihasvoimaan siinä määrin, että sen oletetaan voivan muuttaa pintaelektromyografialla todennettua lihasaktivaatiota henkilöillä, jotka ovat osallistuneet harjoitteluun juoksuharjoitteluna. Joustosidoksella on kliinistä merkitystä, mutta sillä ei ole tilastollista merkitystä juoksuharjoitteluun osallistuneiden henkilöiden lihasvoimalle ja aktivaatiolle. Näiden hypoteesien vahvistamiseksi oikean polven ojentajien ja ojentajien lihasvoima tarkistetaan isokineettisen dynamometrin avulla ja oikean polven ojentajien (rectus femoris lihas) lihasaktivaatio arvioidaan pintaelektromyografialla. . Elastinen side kiinnitetään tietyn protokollan mukaisesti "I":ssä oikean reisiluun suoralihaksen lihaksikkaaseen vatsaan (joka lähetetään arvioinneille). Kaikki osallistujat arvioidaan ilman teippiä ja saavat ensimmäisen teipin kiinnityksen ilman jännitystä. Sitten 20 minuutin tauon jälkeen ne arvioidaan uudelleen nauhalla. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään ja molemmat saavat teipin (kireydellä tai ilman satunnaistuksen mukaan). Sitten arvioinnit toistetaan (kaikki arvostetaan uudelleen ilman nauhaa ja nauhan kanssa (jännityksellä tai ilman protokollan mukaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on varmistaa kimmositeen akuutit ja krooniset vaikutukset (8 viikon käyttö) juoksijoilla. hus, meillä on tämän tutkimuksen hypoteeseina: Elastinen side vaikuttaa epäsuorasti lihasvoimaan siinä määrin, että sen oletetaan voivan muuttaa pintaelektromyografialla todennettua lihasaktivaatiota henkilöillä, jotka ovat tulleet harjoitteluun juoksuharjoitteluna. Joustosidoksella on kliinistä merkitystä, mutta sillä ei ole tilastollista merkitystä juoksuharjoitteluun osallistuneiden henkilöiden lihasvoimalle ja aktivaatiolle. Näiden hypoteesien vahvistamiseksi oikean polven ojentajien ja ojentajien lihasvoima tarkistetaan isokineettisen dynamometrin avulla ja oikean polven ojentajien (rectus femoris lihas) lihasaktivaatio arvioidaan pintaelektromyografialla. . Elastinen side kiinnitetään tietyn protokollan mukaisesti "I":ssä oikean reisiluun suoralihaksen lihaksikkaaseen vatsaan (joka lähetetään arvioinneille). Aluksi kaikki osallistujat arvioidaan ilman teippiä ja peräkkäin he saavat ensimmäisen teipin kiinnityksen (kaikille osallistujille teippi kiinnitetään ilman jännitystä) ja 20 minuutin tauon jälkeen heidät arvioidaan uudelleen teipin levitys. Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään ja molemmat saavat teipin. FT (free tension) -ryhmällä ei ole jännitystä missään nauhasovelluksissaan; ja WT (jossa on jännitys) -ryhmällä on progressiivinen jännitys 8 viikon toimenpiteen aikana (teipin pituus lyhenee viikkojen aikana suhteessa samaan levitettävän alueen kokoon, mikä synnyttää nauhan pituussuuntaisen jännityksen suhteessa osallistujan iho). Kahdeksannella ja viimeisellä interventioviikolla, ennen viimeistä teipin kiinnitystä, kaikki arvioidaan uudelleen (voima ja lihasten aktivaatio) ilman teippiä. Tämän jälkeen teipin viimeinen kiinnitys suoritetaan jännityksellä tai ilman (omien ryhmiensä mukaan) ja 20 minuutin tauon jälkeen kaikkien osallistujien arviointi suoritetaan uudelleen, ja teippi kiinnitetään viimeiseksi femoris-suoralihakseen. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–60-vuotias;
  2. fyysinen kyky osallistua kokeelliseen tutkimukseen;
  3. olla täysin itsenäinen päivittäisen elämän perustoimintojen suorittamisessa;
  4. hänellä ei ole fyysistä, kuulo- tai näkövammaa, joka estää tutkimusten suorittamisen tai proteesien tai ortopedisten ortoosien käytön;
  5. sinulla ei ole polven, nilkan tai lonkan vammoja;
  6. ei ole allergiaa elastisille siteille;
  7. aikaa osallistua interventioihin;
  8. hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa Mini Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen mukaan;
  9. harjoittelee vähintään kahdesti viikossa yli kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, jotka eivät jostain syystä suorita arviointeja ja/tai interventioita
  2. Osallistujat, jotka jostain syystä päättävät peruuttaa suostumuksensa tutkimukseen, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elastisen siteen (WT) kiristysprotokolla
Ryhmässä on progressiivinen jännitys koko viikon ajan - perustuu teipin pienenemiseen suhteessa levitettävän alueen kokoon (joka on aina sama), mikä synnyttää teipin pituussuuntaisen jännityksen suhteessa osallistujan ihoon. Therapy Tex® -tuotemerkin elastinen muodonmuutoskyky on jopa 40 %. Elastisen siteen kiristysprotokolla toimii 20 %:lla siteen elastisesta muodonmuutoskapasiteetista. Jännitys annetaan pisteestä A pisteeseen B, jotta saadaan aikaan kiihottavia ärsykkeitä. 20 % jännityksen vähennysprosentti jaetaan 7 viikon interventiojaksolle, ja protokollan ensimmäinen viikko sisälsi sovelluksen ilman jännitystä. Teipin pienenemistä ohjataan kaavalla: (iholle levitettävän alueen koko*20 % /7 viikkoa = leikattavan teipin koko jokaisessa 7 käyttökerrassa toisesta viikosta alkaen. Teipin koko ja nauhan levitysala lasketaan senttimetreinä (cm).
Laite: Tarttuva elastinen side
Teipin pohja tulee kiinnittää 5 cm rectus femoriksen alkukohdan alapuolelle (suoliluun eturangan alaosan alapuolelle) kohti sen asennusta (polvilumpion pohja, polvilumpion yläpuolisen nivelsiteen läpi), ilman jännitystä teipin tässä osassa ( 2–3 cm alussa) epämukavuuden välttämiseksi. Sovellustila on "I" ("I-nauha"). Osallistujat ovat makuuasennossa, lonkka koukussa 30° ja polvi 60°. Teipin kiinnitykset suoritetaan joka maanantai, ennen viikon ensimmäistä juoksuharjoittelupäivää ja jäävät perjantaihin asti, jolloin tutkija poistaa sen viikon viimeisen juoksuharjoittelupäivän jälkeen. Jos joustoside irtosi yksin ihosta ennen tätä ajanjaksoa, tapahtumasta on ilmoitettava välittömästi terapeutille.
Muut nimet:
  • Kinesioteippi
  • Kinesioteippaus
  • Toimiva elastinen side
Placebo Comparator: Vapaa jännitys
Ryhmällä ei ole jännitteitä missään nauhasovelluksissaan; Näin teipin koko levitettävällä alueella on aina sama.
Laite: Tarttuva elastinen side
Teipin pohja tulee kiinnittää 5 cm rectus femoriksen alkukohdan alapuolelle (suoliluun eturangan alaosan alapuolelle) kohti sen asennusta (polvilumpion pohja, polvilumpion yläpuolisen nivelsiteen läpi), ilman jännitystä teipin tässä osassa ( 2–3 cm alussa) epämukavuuden välttämiseksi. Sovellustila on "I" ("I-nauha"). Osallistujat ovat makuuasennossa, lonkka koukussa 30° ja polvi 60°. Teipin kiinnitykset suoritetaan joka maanantai, ennen viikon ensimmäistä juoksuharjoittelupäivää ja jäävät perjantaihin asti, jolloin tutkija poistaa sen viikon viimeisen juoksuharjoittelupäivän jälkeen. Jos joustoside irtosi yksin ihosta ennen tätä ajanjaksoa, tapahtumasta on ilmoitettava välittömästi terapeutille.
Muut nimet:
  • Kinesioteippi
  • Kinesioteippaus
  • Toimiva elastinen side

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rectus femoris -lihaksen lihasvoimassa 8 viikon kimmositeen käytön jälkeen
Aikaikkuna: Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.
Dynamometri on kalibroitava asianmukaisesti ja arviointi suoritetaan osallistujan istuessa ja vakiintuneena tuolissa 85°:n lantion taipuessa, vyö lantion alueella vaakatasossa ja kaksi ristikkäistä vyötä vartalon edessä. rintakehä, kun taas toinen vyö stabiloi alaraajan reisiä arvioituun raajan vastakkaiseen suuntaan. Laitteen pyörimisakselin tulee olla samansuuntainen arvioitavan polvinivelen (lateral epicondyle) akselin kanssa, ja alaraaja kiinnitetään dynamometrin vipuvarteen tukityynyllä kahden senttimetrin päässä kantapäästä. Osallistuja tutustuu lyhyesti laitteisiin. Heillä on visuaalinen palaute näytön näytöllä. 4 arviointimomenttia: 2 aloitusmomenttia (ilman elastisia sidoksia; ja joustavalla siteellä, mutta ilman elastista sidosta jännitystä); 2 lopullinen (ilman kuminauhaa; ja elastisella siteellä - jännityksellä tai ilman, satunnaistuksen mukaan)
Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset rectus femoris -lihaksen aktivaatiossa (pintaelektromyografia) 8 viikon interventiossa elastisella siteellä
Aikaikkuna: Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.
Iholla ei saa olla karvoja ja se on puhdistettava 70 % alkoholiin kostutetulla puuvillakankaalla, jotta alueen impedanssi pienenee ja se valmistelee elektrodien asettamista varten. Elektrodit sijoitetaan molemmin puolin suhteessa rectus femoris -lihaksen lihaskuitujen suuntaukseen. EMG-signaali siepataan kahdella bipolaarisella elektrodilla ja suodatetaan 25–450 Hz:n kaistanpäästön läpi näytteenottotaajuudella 2000 Hz. 20 Hz:n matalataajuisella suodattimella, 1 000 Hz:n suurtaajuussuodattimella ja yli 110 dB:n yhteismoodin hylkäyssuhteella. Vertailuelektrodi sijoitetaan selkärangan tason C7 spinous-prosessiin. EMG:n normalisointi = Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen. 4 arviointimomenttia: 2 aloitusmomenttia (ilman elastisia sidoksia; ja joustavalla siteellä, mutta ilman elastista sidosta jännitystä); 2 lopullinen (ilman kuminauhaa; ja joustavalla siteellä - jännityksellä tai ilman, satunnaistuksen mukaan).
Alkuarviointia seuraa 8 viikon interventio kuminauhaa käyttäen ja viimeisellä viikolla suoritetaan uudelleenarviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rodrigo Antonio Carvalho Andraus

Tutkijat

  • Päätutkija: Marieli R Stocco, PhD Student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3.059.113: Projeto Marieli

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmaa IPD:n saattamiseksi saataville ei tarvita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasvoima

Kliiniset tutkimukset Tarttuva elastinen side

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa