Kracht- en spieractivering van Runners Quadriceps na 8 weken interventie met elastisch verband
12 mei 2021 bijgewerkt door: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus
Kracht- en spieractivatie van hardlopers quadriceps na acht weken interventie met elastische bandage - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het is een gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie met als doel de acute en chronische effecten (8 weken) van elastische banden bij hardlopers te verifiëren.
We hebben dus als hypothesen van dit onderzoek: het elastische verband beïnvloedt indirect de spierkracht in die mate dat het vermoedelijk de spieractivatie kan veranderen die wordt geverifieerd door de oppervlakte-elektromyografie bij personen die worden onderworpen aan de training als de hardlooptraining.
Het elastische verband heeft klinische betekenis, maar het heeft geen statistische betekenis voor de spierkracht en activering bij personen die worden onderworpen aan training als hardlooptraining.
Om deze hypothesen te bevestigen, zal de spierkracht van de flexoren en extensoren van de rechterknie worden gecontroleerd met behulp van de isokinetische dynamometer en zal de spieractivatie van de extensoren van de rechterknie (m. rectus femoris) worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie. .
De elastische zwachtel wordt volgens een specifiek protocol in "I" aangebracht over de spierbuik van de rechter femorale rectusspier (die ter beoordeling zal worden voorgelegd).
Alle deelnemers worden beoordeeld zonder plakband aan te brengen en krijgen de eerste plakband zonder spanning.
Daarna, na 20 minuten rust, worden ze opnieuw beoordeeld met de tape.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen en beiden ontvangen het plakband (met of zonder spanning volgens randomisatie).
Daarna worden de evaluaties herhaald (alles wordt opnieuw geëvalueerd zonder de tape en met de tape (met of zonder spanning volgens het protocol).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een gecontroleerde en gerandomiseerde klinische studie om de acute en chronische effecten (8 weken aanbrengen) van het elastische verband bij hardlopers te verifiëren.
Hoe dan ook, we hebben als hypothesen van dit onderzoek: het elastische verband beïnvloedt indirect de spierkracht in die mate dat het vermoedelijk de spieractivatie kan veranderen die is geverifieerd door de oppervlakte-elektromyografie bij personen die zijn onderworpen aan de training als de hardlooptraining.
Het elastische verband heeft klinische betekenis, maar het heeft geen statistische betekenis voor de spierkracht en activering bij personen die worden onderworpen aan training als hardlooptraining.
Om deze hypothesen te bevestigen, zal de spierkracht van de flexoren en extensoren van de rechterknie worden gecontroleerd met behulp van de isokinetische dynamometer en zal de spieractivatie van de extensoren van de rechterknie (m. rectus femoris) worden beoordeeld door middel van oppervlakte-elektromyografie. .
De elastische zwachtel wordt volgens een specifiek protocol in "I" aangebracht over de spierbuik van de rechter femorale rectusspier (die ter beoordeling zal worden voorgelegd).
In eerste instantie worden alle deelnemers geëvalueerd zonder plakband aan te brengen en krijgen ze achtereenvolgens de eerste toepassing van de tape (voor alle deelnemers wordt de tape zonder spanning aangebracht) en na 20 minuten rust worden ze opnieuw beoordeeld met de aanbrengen van de plakband.
Na de eerste beoordeling worden de deelnemers willekeurig in twee groepen verdeeld en krijgen beiden plakband.
De FT-groep (vrije spanning) zal geen spanning hebben in een van zijn tapetoepassingen; en de WT-groep (met spanning) zal progressieve spanning hebben gedurende 8 weken interventie (met vermindering van de lengte van de tape in de loop van de weken, in verhouding tot dezelfde grootte van het aangebrachte gebied, wat een longitudinale spanning van de tape genereert in verhouding tot huid van de deelnemer).
In de achtste en laatste week van de interventie, voor de laatste toepassing van de tape, wordt iedereen zonder tape opnieuw geëvalueerd (kracht en spieractivatie).
Vervolgens wordt de tape voor het laatst aangebracht met of zonder spanning (volgens hun respectievelijke groepen) en na 20 minuten rust wordt de evaluatie van alle deelnemers opnieuw uitgevoerd met de laatste toepassing van de tape op de rectus femoris-spier .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marieli R Stocco, PhD Student
- Telefoonnummer: +55 43 9 9685 4812
- E-mail: stoccomarieli@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rodrigo Antonio C Andraus, PhD
- Telefoonnummer: +55 43 9 8611 6665
- E-mail: rodrigo.andraus@unopar.com.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn;
- fysiek in staat zijn om deel te nemen aan het experimentele onderzoek;
- volledig onafhankelijk zijn in het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven;
- geen lichamelijke, auditieve of visuele beperking hebben waardoor de onderzoeken niet kunnen worden uitgevoerd of gebruik kunnen maken van prothesen of orthopedische orthesen;
- zonder voorgeschiedenis van letsel aan de knie, enkel of heup;
- heeft geen allergie voor elastische verbanden;
- tijd hebben om deel te nemen aan de interventies;
- heeft geen cognitieve stoornis volgens het Mini Mental State Examination (MMSE);
- heeft een trainingsfrequentie van minimaal twee keer per week gedurende meer dan drie maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die om welke reden dan ook de evaluaties en/of interventies niet voltooien
- Deelnemers die om welke reden dan ook besluiten hun toestemming voor het onderzoek in te trekken, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spanprotocol van de elastische zwachtel (WT)
De groep zal gedurende de week progressieve spanning hebben - gebaseerd op de vermindering van de tape in verhouding tot de grootte van het aangebrachte gebied (die altijd hetzelfde zal zijn), wat een longitudinale spanning van de tape genereert in relatie tot de huid van de deelnemer.
Het merk Therapy Tex® heeft het elastische vervormingsvermogen tot 40%.
Het spanprotocol van de elastische zwachtel werkt met 20% van de elastische vervormingscapaciteit van de zwachtel.
De spanning wordt van punt A naar punt B gegeven om prikkelende prikkels te genereren.
Het percentage van 20% spanningsvermindering wordt verdeeld over de 7 weken van de interventie, en de eerste week van het protocol omvatte toepassing zonder spanning.
De tapereductie wordt gecontroleerd door de formule: (grootte van het aanbrenggebied op de huid*20% /7 weken= grootte van de tape die bij elk van de 7 toepassingen vanaf de tweede week moet worden geknipt.
Tapemaat en tapetoepassingsgebied worden berekend in centimeters (cm).
|
De basis van de tape moet 5 cm onder de oorsprong van de rectus femoris (onderste anterieure iliacale wervelkolom) worden aangebracht, in de richting van de insertie (basis van de patella, door supra-patellaire ligament), zonder spanning in dit deel van de tape ( 2 tot 3 cm aan het begin) om ongemak te voorkomen.
De toepassingsmodus is in "I" ("I-strip").
De deelnemers bevinden zich in rugligging, met de heup gebogen op 30° en de knie gebogen op 60°.
Het aanbrengen van de tape wordt elke maandag uitgevoerd, vóór de eerste dag van de hardlooptraining van de week en moet blijven tot vrijdag, wanneer het door de onderzoeker zal worden verwijderd na de laatste dag van de hardlooptraining van de week.
Als het elastische verband voor deze periode alleen loskomt van de huid, moet dit onmiddellijk aan de therapeut worden gemeld.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Vrije spanning
De groep zal geen enkele spanning voelen bij het aanbrengen van tape; op die manier zal de maat van de tape over het aangebrachte gebied altijd hetzelfde zijn.
|
De basis van de tape moet 5 cm onder de oorsprong van de rectus femoris (onderste anterieure iliacale wervelkolom) worden aangebracht, in de richting van de insertie (basis van de patella, door supra-patellaire ligament), zonder spanning in dit deel van de tape ( 2 tot 3 cm aan het begin) om ongemak te voorkomen.
De toepassingsmodus is in "I" ("I-strip").
De deelnemers bevinden zich in rugligging, met de heup gebogen op 30° en de knie gebogen op 60°.
Het aanbrengen van de tape wordt elke maandag uitgevoerd, vóór de eerste dag van de hardlooptraining van de week en moet blijven tot vrijdag, wanneer het door de onderzoeker zal worden verwijderd na de laatste dag van de hardlooptraining van de week.
Als het elastische verband voor deze periode alleen loskomt van de huid, moet dit onmiddellijk aan de therapeut worden gemeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht van de m. rectus femoris na 8 weken aanbrengen van de elastische zwachtel
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
De dynamometer moet correct zijn gekalibreerd en de evaluatie zal worden uitgevoerd terwijl de deelnemer zittend en gestabiliseerd in de stoel zit met een heupflexie van 85°, met een gordel horizontaal in het bekkengebied en twee gekruiste gordels voor de romp, in het thoracale gebied, terwijl een andere riem de dij van het onderste lidmaat contralateraal ten opzichte van het geëvalueerde lidmaat zal stabiliseren.
De rotatie-as van de apparatuur moet evenwijdig zijn uitgelijnd met de as van het geëvalueerde kniegewricht (laterale epicondylus), en het onderste lidmaat zal worden bevestigd aan de hefboomarm van de dynamometer, met het steunkussen op twee centimeter van de hiel.
De deelnemer maakt een korte kennismaking met de apparatuur.
Ze krijgen visuele feedback op het beeldscherm.
4 evaluatiemomenten: 2 initieel (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel, maar zonder spanning op de elastische zwachtel); 2 definitief (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel - met of zonder spanning, volgens de randomisatie)
|
De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in activering van de rectus femoris-spier (oppervlakte-elektromyografie) na 8 weken interventie met elastisch verband
Tijdsspanne: De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
De huid moet haarvrij zijn en schoon zijn met een wattenstaafje gedrenkt in 70% alcohol om de impedantie van het gebied te verminderen en het voor te bereiden op de plaatsing van de elektroden.
De elektroden worden bilateraal geplaatst ten opzichte van de oriëntatie van de spiervezels van de m. rectus femoris.
Het EMG-signaal wordt opgevangen met 2 bipolaire elektroden en gefilterd door een bandpass tussen 25 en 450 Hz met een bemonsteringsfrequentie van 2000 Hz.
Met een laagfrequent filter van 20 Hz, een hoogfrequent filter van 1000 Hz en een common mode-onderdrukkingspercentage van meer dan 110 dB.
De referentie-elektrode wordt gepositioneerd in het processus spinosus van het wervelniveau C7.
Normalisatie van EMG = maximale vrijwillige isometrische contractie.
4 evaluatiemomenten: 2 initieel (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel, maar zonder spanning op de elastische zwachtel); 2 definitief (zonder elastische zwachtel; en met elastische zwachtel - met of zonder spanning, volgens de randomisatie).
|
De eerste evaluatie zal worden gevolgd door 8 weken interventie met het gebruik van elastisch verband en in de laatste week zal de herevaluatie worden uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marieli R Stocco, PhD Student
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3.059.113: Projeto Marieli
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan nodig om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .