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질식 분만 중 만기 임신의 2기 연장 진통에 대한 예방 및 적절한 산과적 개입의 비교

2021년 5월 14일 업데이트: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

질식 분만 중 만기 임신에서 연장된 2기 진통에 대한 예방 및 적절한 산과 중재의 비교를 위한 무작위 대조 시험

질식 분만 중 만기 임신에서 연장된 2기 진통에 대한 예방 및 적절한 산과 중재의 비교를 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 임신한 여성에서 37-42주 사이의 싱글톤까지 연장된 2단계 단계와 연장되지 않은 2단계 단계를 포함합니다. 태아 머리 수준은 모든 환자의 좌골 가시 또는 그 아래에 있을 것입니다. 자궁 경부가 완전히 확장된 환자가 연구에 포함되고 방광은 진통대에서 완전히 비워질 것입니다. 태아 조난 진단을 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 표시된 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 기저부 압력(Kristaller Maneuver)만 적용하고, 두 번째 그룹은 진공 추출만 적용하며, 세 번째 그룹은 기저부 압력(Kristaller Maneuver)과 진공 추출을 모두 적용합니다. 산모 회음 절개술은 2도 및 3도 회음부 열상, 산후 출혈 및 수혈 필요, 제왕절개율 및 태아 1분 및 5분 Apgar 점수, 태아 혈액 가스 매개변수, 태아 외상의 존재, 신생아 집중 치료가 필요합니다. 3개의 무작위 그룹 중에서 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 칠면조, 34660
        • 모병
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

질식 분만 중 만기 임신에서 연장된 2기 진통에 대한 예방 및 적절한 산과 중재의 비교를 위한 무작위 통제 시험.

설명

포함 기준:

  • 37-42 사이의 기간 임신 주, 단일, 정점 프레젠테이션
  • 노동의 두 번째 단계 연장
  • 태아 머리는 ischial spin 수준에서 최소입니다.
  • 분만 2기 중/후 산모 부적합
  • 자궁 경부 완전 확장

제외 기준:

  • 태아 고통
  • 불완전한 자궁경부 확장
  • 쌍둥이 임신 또는 다구체증
  • 임신 주수가 37주 미만
  • 정점 프리젠테이션 이외
  • 태아 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
기저부 압박만(Kristeller Maneuver)
연장된 2단계 단계 및 연장되지 않은 2단계 임산부에서 37-42주 사이에 싱글톤으로, 기저부 압력만 적용(Kristeller Maneuver) 및 산모 회음절개술의 산후 평가에는 2도 및 3도 회음부 열상이 필요합니다. 출혈 및 수혈 필요성, 제왕절개율 및 태아의 1분 및 5분 아프가 점수, 태아 혈액 가스 매개변수, 태아 외상의 존재, 신생아 집중 치료의 필요성
진공 추출만
2단계 연장 및 연장되지 않은 2단계 임신부에서 37-42주 사이에 싱글톤으로 진공 추출만 적용하고 산모 회음절개술의 산후 평가에는 2도 및 3도 회음부 열상, 산후 출혈의 존재 및 수혈, 제왕절개율, 태아의 1분 및 5분 아프가 점수, 태아 혈액 가스 매개변수, 태아 외상의 존재, 신생아 집중 치료의 필요성
기저부 압력(Kristeller Maneuver) 및 진공 추출 모두
연장된 2단계 단계 및 연장되지 않은 2단계 임산부에서 37-42주 사이의 싱글톤으로, 기저부 압력(Kristeller Maneuver) 및 진공 추출 모두를 적용하고 산모 회음절개술의 산후 평가에는 2도 및 3도 회음부 열상이 필요합니다. 산후 출혈의 존재 및 수혈의 필요성, 제왕절개율 및 태아의 1분 및 5분 Apgar 점수, 태아 혈액 가스 매개변수, 태아 외상의 존재, 신생아 집중 치료의 필요성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모성 이환
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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