Comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para o segundo estágio prolongado do parto em gestações a termo durante o parto vaginal
14 de maio de 2021 atualizado por: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Ensaio de controle randomizado para comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para trabalho de parto prolongado no segundo estágio em gestações a termo durante o parto vaginal
Ensaio de controle randomizado para comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para trabalho de parto prolongado no segundo estágio em gestações a termo durante o parto vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo inclui a segunda fase prolongada e a segunda fase não prolongada em mulheres grávidas a filhos únicos nas semanas entre 37-42.
O nível da cabeça fetal estará no nível ou abaixo das espinhas isquiáticas em todos os pacientes. Pacientes com colo do útero totalmente dilatado serão incluídos no estudo e a bexiga será esvaziada completamente na mesa de trabalho.
As pacientes com diagnóstico de sofrimento fetal não serão incluídas no estudo. As pacientes indicadas serão divididas aleatoriamente em três grupos; um grupo será submetido apenas à Pressão Fundal (Manobra de Kristaller), o segundo grupo será submetido apenas à Extração a Vácuo e o terceiro grupo será submetido à Pressão Fundal (Manobra de Kristaller) e à Extração a Vácuo.
A episiotomia materna necessita presença de lacerações perineais de segundo e terceiro grau, presença de hemorragia pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesárea e índice de Apgar fetal de primeiro e quinto minuto, parâmetros hemogasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais serão avaliados entre três grupos randomizados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Peru, 34660
- Recrutamento
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
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Contato:
- Resul Karakus, MD
- Número de telefone: +905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ensaio de controle randomizado para comparação de prevenção e intervenções obstétricas apropriadas para trabalho de parto prolongado no segundo estágio em gestações a termo durante o parto vaginal.
Descrição
Critério de inclusão:
- semanas de gravidez a termo entre 37-42, singleton, apresentações de vértice
- segunda fase prolongada do trabalho de parto
- A cabeça fetal é mínima ao nível do giro isquiático
- incompatibilidade materna durante/após a segunda fase do trabalho de parto
- dilatação cervical completa
Critério de exclusão:
- sofrimento fetal
- Dilatação cervical incompleta
- gravidez gemelar ou policiesia
- Semanas de gravidez inferiores a 37 semanas
- exceto apresentações de vértices
- Anomalias Fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Apenas pressão uterina (manobra de Kristeller)
segunda fase prolongada e segunda fase não prolongada em gestantes a fetos únicos nas semanas entre 37-42, aplicando-se a pressão uterina única (manobra de Kristeller) e a avaliação pós-parto da episiotomia materna requer presença de lacerações perineais de segundo e terceiro graus, presença de puerpério hemorragia e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesáreas e escore de Apgar fetal no primeiro e quinto minuto, parâmetros hemogasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais irão
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Apenas extração a vácuo
segunda fase prolongada e segunda fase não prolongada em gestantes a filhos únicos nas semanas entre 37-42, aplicando apenas extração a vácuo e a avaliação pós-parto de episiotomia materna precisa presença de lacerações perineais de segundo e terceiro graus, presença de hemorragia pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesariana e Apgar fetal no primeiro e quinto minuto, parâmetros gasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais serão
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Pressão fúndica (manobra de Kristeller) e extração a vácuo
segunda fase prolongada e segunda fase não prolongada em mulheres grávidas a filhos únicos nas semanas entre 37-42, aplicando Pressão Fundal (Manobra de Kristeller) e Extração a Vácuo e a avaliação pós-parto da episiotomia materna requer presença de lacerações perineais de segundo e terceiro graus, presença de hemorragia pós-parto e necessidade de transfusão de sangue, taxas de cesárea e índice de Apgar fetal no primeiro e quinto minuto, parâmetros hemogasométricos fetais, presença de trauma fetal, necessidade de cuidados intensivos neonatais serão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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morbidade materna
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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