Porównanie profilaktyki i odpowiednich interwencji położniczych w przypadku przedłużającego się drugiego etapu porodu w ciążach donoszonych podczas porodu drogą pochwową
14 maja 2021 zaktualizowane przez: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Randomizowane badanie kontrolne w celu porównania profilaktyki i odpowiednich interwencji położniczych w przypadku przedłużającego się drugiego etapu porodu w ciążach donoszonych podczas porodu drogą pochwową
Randomizowana próba kontrolna w celu porównania profilaktyki i odpowiednich interwencji położniczych w przedłużonym drugim etapie porodu w ciążach donoszonych podczas porodu drogą pochwową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje przedłużoną drugą fazę i nie przedłużoną drugą fazę u kobiet w ciąży do pojedynczych w tygodniach między 37-42.
U wszystkich pacjentek poziom główki płodu będzie na poziomie lub poniżej kolców kulszowych. Pacjentki z całkowicie rozwartą szyjką macicy zostaną włączone do badania, a pęcherz zostanie całkowicie opróżniony na stole porodowym.
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia płodu, nie zostaną włączeni do badania. Wskazani pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy; jedna grupa zostanie poddana tylko podstawowemu naciskowi (manewr Kristaller), druga grupa zostanie poddana tylko ekstrakcji próżniowej, a trzecia grupa zostanie poddana zarówno podstawowemu naciskowi (manewr Kristaller), jak i ekstrakcji próżniowej.
Nacięcie krocza matki wymaga obecności pęknięcia krocza drugiego i trzeciego stopnia, obecności krwotoku poporodowego i konieczności transfuzji krwi, częstości cięć cesarskich oraz oceny płodu w pierwszej i piątej minucie Apgar, parametrów gazometrii krwi płodu, obecności urazu płodu, konieczności intensywnej opieki nad noworodkiem oceniane wśród trzech randomizowanych grup.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Indyk, 34660
- Rekrutacyjny
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Resul Karakus, MD
- Numer telefonu: +905059164216
- E-mail: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Randomizowana próba kontrolna w celu porównania profilaktyki i odpowiednich interwencji położniczych w przedłużonym drugim etapie porodu w ciążach donoszonych podczas porodu drogą pochwową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tygodnie ciąży donoszonej między 37-42, singleton, prezentacje wierzchołkowe
- przedłużony drugi etap porodu
- Głowa płodu minimalna na poziomie wirowania kulszowego
- niezgodność matczyna w trakcie/po drugiej fazie porodu
- całkowite rozwarcie szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia płodu
- Niepełne rozwarcie szyjki macicy
- ciąża bliźniacza lub policyesia
- Tygodnie ciąży krótsze niż 37 tygodni
- inne niż prezentacje wierzchołków
- Anomalie płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Tylko podstawowy nacisk (manewr Kristellera)
przedłużona druga faza i nie przedłużona druga faza u kobiet w ciąży do pojedynczych ciąż między 37 a 42 tygodniem, z zastosowaniem tylko ucisku na dno (manewr Kristellera) i poporodowa ocena potrzeb nacięcia krocza u matki obecność rozdarć krocza drugiego i trzeciego stopnia, obecność poporodowych krwotok i konieczność transfuzji krwi, częstość cięć cesarskich oraz ocena płodu w pierwszej i piątej minucie w skali Apgar, parametry gazometrii krwi płodu, obecność urazu płodu, konieczność intensywnej opieki nad noworodkiem
|
|
Tylko ekstrakcja próżniowa
przedłużona druga faza i nie przedłużona druga faza u ciężarnych do pojedynczych ciąż między 37 a 42 tygodniem, zastosowanie jedynie ekstrakcji próżniowej i poporodowa ocena potrzeb nacięcia krocza u matki obecność pęknięć krocza drugiego i trzeciego stopnia, obecność krwotoku poporodowego i konieczność transfuzja krwi, częstość cięć cesarskich oraz ocena Apgar w pierwszej i piątej minucie płodu, parametry gazometrii krwi płodu, obecność urazu płodu, konieczność intensywnej opieki nad noworodkiem
|
|
Zarówno ciśnienie podstawowe (manewr Kristellera), jak i ekstrakcja próżniowa
przedłużona druga faza i nie przedłużona druga faza u kobiet w ciąży do pojedynczych ciąż między 37 a 42 tygodniem ciąży, z zastosowaniem zarówno ucisku na dno (manewr Kristellera), jak i ekstrakcji próżniowej, a poporodowa ocena nacięcia krocza u matki wymaga obecności rozdarć krocza drugiego i trzeciego stopnia, obecność krwotoku poporodowego i konieczność transfuzji krwi, częstość cięć cesarskich oraz pierwsza i piąta minuta płodu w skali Apgar, parametry gazometrii krwi płodu, obecność urazu płodu, konieczność intensywnej opieki nad noworodkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zachorowalność matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .